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利拉鲁肽注射液(诺和力)详细说明书

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【药品名称】

通用名称:利拉鲁肽注射液
商品名称:诺和力
英文名称:Liraglutide Injection
汉语拼音:LiLaLuTaiZhuSheYe

【适应症】

适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。

【用法用量】

本品每日注射一次,可在任意时间注射,无需根据进餐时间给药。本品经皮下注射给药,注射部位可选择腹部、大腿或者上臂。在改变注射部位和时间时无需进行剂量调整。然而,推荐本品于每天同一时间注射,应该选择每天最为方便的时间。更多有关给药的指导参见使用及其他操作的注意事项。 利拉鲁肽的起始剂量为每天0. 6毫克。至少1周后,剂量应增加至1. 2毫克。预计一些患者在将剂量从I.2毫克增加至1. 8毫克时可以获益,根据临床应答情况,为了进一步改善降糖效果,在至少一周后可   将剂量增加至1. 8毫克。推荐每日剂量不超过1

【禁忌】

对诺和力过敏者禁用。

【药物相互作用】

在体外研究中已经证实,利拉鲁肽和其他活性物质之间发生与细胞色素P450和血浆蛋白结合有关的药代动力学相互作用的可能性极低。   利拉鲁肽对胃排空的轻度延迟可能会影响同时口服的其他药物的吸收。相互作用研究并未表明药物的吸收出现了任何与临床相关的延迟。少数经本品治疗的患者至少报告了1次严重腹泻事件。腹泻   可能会影响同时口服的药物的吸收。

【药理作用】

利拉鲁肽是一种GLP-1类似物,与人GLP-1具有97%的序列同源性,人GLP-1可以结合并激活GLP-1受体。GLP-1受体为天然GLP-1的靶点,GLP-1是一种内源性肠促胰岛素激素,能够促进胰腺β细胞葡萄糖浓度依赖性地分泌胰岛素。与大然GLP-1不同的是,利拉鲁肽在人体中的药代动力学和药效动力学特点均适合每天一次的给药方案。皮下注射给药后,其作用时间延长的机理包括:使吸收减慢的自联作用;与白蛋白结合;对二肽基肽酶IV (DPP-IV)和中性内肽酶(NEP)具有更高的酶稳定性,从而具有较长的血浆半衰期

【规格】

3毫升:18毫克(预填充注射笔)

【批准文号】

S20110020

【生产企业】

企业名称:丹麦诺和诺德公司
企业简称:丹麦诺和诺德

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