化妆品功效宣称
写在前面：
滋养：有助于为施用部位提供滋养作用。
注：通过其他功效间接达到滋养作用的产品，不属于此类。
NO1:滋源无患子控油清爽洗头水（油性）
功效宣称：
07 滋养,08 修护,09 清洁,11 保湿,17 舒缓,18 控油,21护发,22防断发,23 去屑
功效评价结论：
产品温和，具有保湿、护发、控油、48h控油、去屑、舒缓、防断发、修护、滋养的功效。且产品滋源无患子控油清爽洗头水（油性）（含无患子）的控油功效比滋源无患子控油清爽洗头水（油性）（不含无患子）更优。
【保湿】、【舒缓】、【控油】、【防断发】、【宣称温和（无刺激）】
1、功效宣称评价项目：消费者使用测试简述
2、方法名称：消费者使用测试 T/TDCA 006-2022《化妆品消费者使用测试-问卷调查评价指南》
3、试验结果简述：本次测试实验体系为消费者使用测试，消费者肤质均属于东亚人皮肤类型，有效样本量为33；通过消费者使用产品1周后功效是否明显进行评分（有效率≥50%可认为产品有效，有效率=（明显+非常明显）/总人数），以此说明该产品是否具有功效。
本次测试结果如下：1、48h控油效果：受试者第1次使用产品48h后，93.94%的受试者认为有明显的改善头皮头发出油效果；96.97%的受试者认为有明显的头发蓬松效果；96.97%的受试者认为有明显的头发清爽效果；96.97%的受试者认为有明显的控油效果。2、舒缓效果：受试者使用一周后，87.88%的受试者认为有明显的改善头皮刺痛效果；90.91%的受试者认为有明显的止痒效果；93.94%的受试者认为有明显的舒缓效果。3、控油效果：受试者使用一周后，96.97%的受试者认为有明显的改善头皮头发出油效果；90.91%的受试者认为有明显的头发蓬松效果；96.97%的受试者认为有明显的头发清爽效果；96.97%的受试者认为有明显的控油效果。4、保湿效果：受试者使用一周后，90.91%的受试者认为有明显的改善头发干枯毛躁的效果；87.88%的受试者认为有明显的使头发柔软的效果；90.91%的受试者认为有明显的保湿效果。6、防断发效果：受试者使用一周后，81.82%的受试者认为有明显的改善头发断裂效果；78.79%的受试者认为有明显的改善头发分叉效果；84.85%的受试者认为有明显的保持或增强头发韧性的效果；78.79%的受试者认为有明显的防断发效果。7、产品在使用过程中无不良反应，可认为产品温和没有刺激性。
【控油】
1、功效宣称评价项目：消费者使用测试简述
2、方法名称：消费者使用测试 《武汉市江西汤馆消费者满意度调查研究》
3、试验结果简述：本次测试实验体系为消费者使用测试，消费者肤质均属于东亚人皮肤类型，有效样本量为31；右边头发使用滋源无患子控油清爽洗头水（油性）（含无患子），左边头发使用滋源无患子控油清爽洗头水（油性）（不含无患子）；通过消费者使用产品一周后功效是否明显进行评分（有效率≥50%可认为产品有效，有效率=（明显+非常明显）/总人数），以此说明该产品是否具有功效。
本次测试结果如下：受试者右边头发使用一周后，58.06%的受试者认为有明显的改善头皮头发出油效果；74.19%的受试者认为有明显的头发蓬松效果；80.64%的受试者认为有明显的头发清爽效果；58.06%的受试者认为有明显的控油效果。受试者左边头发使用一周后，19.35%的受试者认为有明显的改善头皮头发出油效果；22.58%的受试者认为有明显的头发蓬松效果；32.26%的受试者认为有明显的头发清爽效果；29.03%的受试者认为有明显的控油效果。
实验结论：产品滋源无患子控油清爽洗头水（油性）（含无患子）的控油功效比滋源无患子控油清爽洗头水（油性）（不含无患子）更优。
【护发】、【去屑】、【宣称温和（无刺激）】
1、功效宣称评价项目：消费者使用测试简述
2、方法名称：消费者使用测试 《武汉市江西汤馆消费者满意度调查研究》
3、试验结果简述：本次测试实验体系为消费者使用测试，消费者肤质均属于东亚人皮肤类型，有效样本量为33；通过消费者使用产品1周后功效是否明显进行评分（有效率≥50%可认为产品有效，有效率=（明显+非常明显）/总人数），以此说明该产品是否具有功效。
本次测试结果如下：1、护发效果：受试者使用一周后，75.76%的受试者认为有明显的改善头发梳理性效果；69.70%的受试者认为有明显的抗静电效果；72.73%的受试者认为有明显的保持或增强头发光泽度效果；81.82%的受试者认为有明显的护发效果。2、去屑效果：受试者使用一周后，72.73%的受试者认为有明显的减缓头屑产生的效果；75.76%的受试者认为有明显的减少附着于头皮、头发的头屑的效果；75.76%的受试者认为有明显的去屑效果。3、产品在使用过程中无不良反应，可认为产品温和没有刺激性。
【特定宣称（原料功效）】
1、功效宣称评价项目：消费者使用测试简述
2、方法名称：消费者使用测试 《武汉市江西汤馆消费者满意度调查研究》
3、试验结果简述：本次测试实验体系为消费者使用测试，消费者肤质均属于东亚人皮肤类型，有效样本量为31；右边头发使用滋源无患子控油清爽洗头水（油性）（含无患子），左边头发使用滋源无患子控油清爽洗头水（油性）（不含无患子）；通过消费者使用产品一周后功效是否明显进行评分（有效率≥50%可认为产品有效，有效率=（明显+非常明显）/总人数），以此说明该产品是否具有功效。
本次测试结果如下：受试者右边头发使用一周后，58.06%的受试者认为有明显的改善头皮头发出油效果；74.19%的受试者认为有明显的头发蓬松效果；80.64%的受试者认为有明显的头发清爽效果；58.06%的受试者认为有明显的控油效果。受试者左边头发使用一周后，19.35%的受试者认为有明显的改善头皮头发出油效果；22.58%的受试者认为有明显的头发蓬松效果；32.26%的受试者认为有明显的头发清爽效果；29.03%的受试者认为有明显的控油效果。
实验结论：产品滋源无患子控油清爽洗头水（油性）（含无患子）的控油功效比滋源无患子控油清爽洗头水（油性）（不含无患子）更优。
【滋养】
1、功效宣称评价项目：人体功效评价试验简述
2、方法名称：人体功效评价试验
3、功效判定指标：滋养
4、试验结果简述：实验方案：1）梳理性测试步骤：①选用5束长20cm（可梳理长度）、宽5.5cm、重15g的扁平状发束，将全部发束泡于0.4%的发束清洗液中，超声10min后，用发束专用清洗液统一清洗；②用毛发柔顺度检测仪SK-7A测量发束湿梳负荷积分值T0wet，进行基线分组，自然晾干发束24h，测量发束干梳负荷积分值T0dry；③取3g样品均匀抹于发束上，测量发束湿梳负荷积分值T1wet，清洗后自然晾干24h，测量发束干梳负荷积分值T1dry。2）光泽度测试步骤：选用5束发束，按照梳理性测试步骤①，统一清洗发束，自然晾干24h后，用皮肤光泽度探头测量发束光泽度G0，取3g样品均匀抹于发束上，连续上样3天后，第5天测量发束光泽度G1。
本次测试结果如下：使用产品后干梳负荷积分值降低15.01%，湿梳负荷积分值降低22.61%，光泽度升高15.48%，因此产品有滋养功效。
【修护】
1、功效宣称评价项目：人体功效评价试验简述
2、方法名称：人体功效评价试验
3、功效判定指标：修护
4、试验结果简述：实验方案：1）选取3束体外受损真发，将发束完全浸泡于0.4%发束清洗液中，超声清洗10min后，用普通洗发水清洗后自然晾干；2）自然晾干24h，使用动态梳理仪SK-3A测试发束的干梳负荷积分值T0，将发束润湿，进行统一损伤后吹干发束，测试发束的干梳负荷积分值T1；3）取3g样品均匀抹于发束上，自然晾干24h后，测试发束的干梳负荷积分值T2。
本次测试结果如下：样品的干梳梳理性显著变好，因此样品有修护功效。
【清洁】
根据《化妆品功效宣称评价规范》，能够通过视觉、嗅觉等感官直接识别的，可免予公布产品功效宣称依据的摘要。
【宣称量化指标的（时间、统计数据等）】
1、功效宣称评价项目：消费者使用测试简述
2、方法名称：消费者使用测试T/TDCA 006-2022《化妆品消费者使用测试-问卷调查评价指南》
3、试验结果简述：本次测试实验体系为消费者使用测试，消费者肤质均属于东亚人皮肤类型，有效样本量为33；通过消费者使用产品1周后功效是否明显进行评分（有效率≥50%可认为产品有效，有效率=（明显+非常明显）/总人数），以此说明该产品是否具有功效。
本次测试结果如下：1、48h控油效果：受试者第1次使用产品48h后，93.94%的受试者认为有明显的改善头皮头发出油效果；96.97%的受试者认为有明显的头发蓬松效果；96.97%的受试者认为有明显的头发清爽效果；96.97%的受试者认为有明显的控油效果。2、舒缓效果：受试者使用一周后，87.88%的受试者认为有明显的改善头皮刺痛效果；90.91%的受试者认为有明显的止痒效果；93.94%的受试者认为有明显的舒缓效果。3、控油效果：受试者使用一周后，96.97%的受试者认为有明显的改善头皮头发出油效果；90.91%的受试者认为有明显的头发蓬松效果；96.97%的受试者认为有明显的头发清爽效果；96.97%的受试者认为有明显的控油效果。4、保湿效果：受试者使用一周后，90.91%的受试者认为有明显的改善头发干枯毛躁的效果；87.88%的受试者认为有明显的使头发柔软的效果；90.91%的受试者认为有明显的保湿效果。6、防断发效果：受试者使用一周后，81.82%的受试者认为有明显的改善头发断裂效果；78.79%的受试者认为有明显的改善头发分叉效果；84.85%的受试者认为有明显的保持或增强头发韧性的效果；78.79%的受试者认为有明显的防断发效果。7、产品在使用过程中无不良反应，可认为产品温和没有刺激性。
NO2:Opal澳宝香氛洗发露-滋养顺滑
功效宣称：07 滋养,08 修护,09 清洁,11 保湿,13 芳香,18 控油,21 护发
功效评价结论：
该产品具有修护、滋养、保湿、控油、48小时留香、护发的功效
【滋养】、【修护】、【保湿】
1、功效宣称评价项目：人体功效评价试验简述
2、方法名称：HAB 100-2021 改善受损头发梳理性功效的体外评价法 HAB/R-WI-119头发摩擦力和柔软度的测试 HAB/R-WI-136头发光泽度的测试 HAB/R-WI-277洗护发产品的抗静电功效评价方法 HAB 114-2021 头皮保湿功效化妆品的评价方法
3、功效判定指标：（1）修护：离体真人发片的梳理性，抗静电、光泽度、柔软度 （2）滋养：离体真人发片的梳理性、摩擦力、光泽度、柔软度 （3）保湿：头皮水分含量
4、试验结果简述：修护和滋养功效： 本次试验中，采用5束离体真人受损发束，测量其用样前后的梳理力、摩擦力、柔软度，其中，摩擦力和柔软度、梳理力使用样品2次，每束发片平行测3次，另取5束离体真人受损发束，测量其用样前后的光泽度，光泽度用样5次，正反两面各测五个测试点；再另取5束健康发束，测量其用样前后的抗静电，用样2次，相比用样前，用样后测得：1、光泽度显著改善17%；2、梳理力显著改善21%；3、摩擦力显著改善14%；4、柔软度显著改善12%；5、抗静电显著改善63%；保湿功效：头皮保湿测试招募30名健康东亚人，最终有效人数29人，有效率96.7%，仪器测试测得：与不使用任何产品相比，使用产品后3小时后产品区域皮肤角质层水分含量均值无显著升高，说明测试样品不具有3小时头皮保湿功效。与不使用任何产品相比，使用产品后6小时后产品区域皮肤角质层水分含量均值显著升高了22.437μS（p＜0.05），说明测试样品具有6小时头皮保湿功效。检测项目判定为有效的依据说明：根据企业标准和内部分方法的判定规则， 1、当梳理力、摩擦力、静电量、柔软度的变化率K＜0且P＜0.05时，可以认为样品有显著性改善干发梳理性、顺滑度、抗静电和柔软度的效果。2、当光泽度的变化率 K＞0且P＜0.05时，可以认为样品有显著性提亮发质的效果。3、当梳理力、摩擦力、柔软度、光泽度均有显著改善时，可以认为样品具有滋养功效。4、当用样前后的梳理性、柔软度、抗静电能力和光泽度均有显著改善时，可以认为样品具有修护功效。5、据HAB 114-2021 头皮保湿功效化妆品的评价方法判定规则：阳性结果：产品使用前后，测试区域头皮水分含量呈显著性差异，表示该受试样品具有保湿效果；阴性结果：产品使用前后，测试区域头皮水分含量无显著性差异或显著降低，表示该受试样品不具有保湿效果。检测项目与功效宣称之间的关联性：1、头发受损后，会流失蛋白质、水分等营养成分，导致失去光泽、变得粗糙，难以梳理，并且携带更多的电子，容易产生静电。通过测定头发用样后梳理性、柔软性、光泽度和抗静电能力的改善程度，来说明产品具有修护功效。2、头发受损后，会流失蛋白质、水分等营养成分，导致失去光泽、变得粗糙，难以梳理，测定头发用样后光泽度、顺滑度、梳理性和柔软度的改善以反映产品具有滋养功效。3、因测试所用的设备头皮水分计是采用电导原理来测定头皮表面水分含量，其原理是基于水的介电常数（81）与其它物质的介电常数（＜7）差异显著，按照皮肤角质层水分含量的不同，测得的皮肤的电容值不同，其参数可代表水分含量。
【清洁】、【芳香】
根据《化妆品功效宣称评价规范》，能够通过视觉、嗅觉等感官直接识别的，可免予公布产品功效宣称依据的摘要。
【控油】
1、功效宣称评价项目：消费者使用测试简述
2、方法名称：[1]刘唯一,周琳,赵华.化妆品功效评价（ⅩⅢ）——消费者使用测试[J].日用化学工业,2021,51(06):485-490.
3、试验结果简述：本试验招募 30 名 20-50 岁的健康东亚人，男4名，18-40岁，女23名，18-50岁，有效人数 27名，有效率100.0%。本测试受试者人群27人，有效问卷共91份。该受试人群试用KFZ4439(11)澳宝香氛洗发露（滋养顺滑）一周后,按问卷统计结果得知：00%受试者对产品控油能力感到满意，此百分比在统计学上均有显著性。测试方法判定为有效的依据：控油指有助于减缓施用部位皮脂分泌和沉积，或使施用部位出油现象不明显，本测试方法招募了油脂分泌较多的受试者，自身前后对照，判定为有效的依据是用统计学中卡方检验法检验有效占比的差异具有显著性，当有效的占比＞58.0%，且p＜0.05时，说明结果为有效。测试问题与功效宣称之间的关联性说明： 本研究使用4点享乐范围刻度（1.满意， 2.较满意， 3.较不满意， 4.不满意），分为'认同'和'不认同'组（认同答案组 = 1 + 2，不认同答案组 = 3 +4）。合并的'认同答案组'百分比将提供“满意”和“较满意”的参与者的总百分比。因此，测试问题可关联控油功效宣称。
【护发】
1、功效宣称评价项目：实验室试验简述
2、方法名称：HAB 100-2021 改善受损头发梳理性功效的体外评价法 HAB/R-WI-136头发光泽度的测试 HAB/R-WI-277洗护发产品的抗静电功效评价方法
3、检测项目：离体真人受损发片的干发梳理性、光泽度、离体真人健康发片抗静电
4、试验结果简述：本次试验中，采用5束离体真人受损发束，测量其用样前后的梳理力，使用样品2次，每束发片平行测3次，另取5束离体真人受损发束，测量其用样前后的光泽度，光泽度用样5次，正反两面各测五个测试点；再另取5束健康发束，测量其用样前后的抗静电，用样2次，相比用样前，用样后测得：1、光泽度显著改善17%；2、梳理力显著改善21%；3、抗静电显著改善63%；方法适用性及局限性：梳理性测试 方法所用的仪器可模拟真人梳头发的过程，并通过高灵敏度的力值传感器测得梳理过程中的力值和做功，通过自动化程序减少了人为误差，具有灵敏度高、误差小、操作便捷的优点，但同时由于发片的各异性较大，同个样品不同发片的改善程度有所差异。 光泽度测试 方法所用的精密光泽仪可以发射光线在头发的前后表面会被反射，在经过头发中时会受到黑色素或微小气孔的影响发生不同程度的吸光或散射现象，从而表现出不同的光泽度。局限性在于需要控制和保持被测发束表面的平整度。 抗静电测试 方法通过动态梳理仪固定梳子和发束之间的梳理和摩擦的力度，速度和间距，通过恒温恒湿箱调节发束的温湿度，以此产生静电，再利用静电仪测定发束的静电量，对比用样前后静电量的变化情况评估样品是否具有抗静电的功效。局限性在于静电流失易受环境和人为影响，需要严格根据测试方法进行测试。 检测项目判定为有效的依据说明： 当用样前后的梳理性、抗静电能力或光泽度其中一项有显著改善时，可以认为样品具有护发功效。 检测项目与功效宣称之间的关联性：因健康的头发柔软而有光泽，而受损头发因毛鳞片翘起，导致发丝之间交联缠结而难以梳理，并且受损的发丝带更多的负电荷，易产生静电，故具有护发效果的产品应能使头发的梳理性改善，或光泽度升高，又或具有一定的抗静电效果。
【宣称量化指标的（时间、统计数据等）】
1、功效宣称评价项目：消费者使用测试简述
2、方法名称：[1]刘唯一,周琳,赵华.化妆品功效评价（ⅩⅢ）——消费者使用测试[J].日用化学工业,2021,51(06):485-490. HAB 097-2021化妆品持久留香的评价方法
3、试验结果简述：结果简述：本试验招募30名具有正常的嗅觉敏感性且无明显个人体味的健康东亚人，有效人数29名，有效率96.6%。29名志愿者对单次用样后的真人离体发束的留香进行评估，根据二项分布结果可知该产品具有48小时留香效果。测试方法判定为有效的依据：当评价“有留香”的人数和比例通过二项分布检验得出p＜0.05时，说明“有留香”在统计学上具有显著性，结果即可判断该测试样品“在检测时间内具留香功效”。测试问题与功效宣称之间的关联性说明： 本次试验在不同的时间点，要求志愿者对真人离体发束的香味评价“有留香”或“无留香”，符合二项分布检验的使用条件，通过二项分布检验得出统计学差异，即可说明产品是否具有显著留香的功效及其留香时长。
以上资料整理自药监局官网，仅供参考！
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网址: 化妆品功效宣称 https://m.trfsz.com/newsview871322.html
