「吸入型」左旋多巴获批用于帕金森病开关现象
左旋多巴一直被认同为治疗原发性帕金森病的最佳药物，但是大约 75% 的患者在服用左旋多巴制剂 2～5 年后会出现疗效减退，症状波动以及异动症等运动并发症。
运动症状波动方面最常见的是剂末现象，一种通常可以预见的运动或非运动症状的再发，通常出现在下次预定给药之前，给予帕金森药物可以改善，药物的疗效逐渐减退，每次服药后药效维持时间较以往缩短。
随着帕金森病的进展，逐渐出现不可预测的「开关现象」，症状在「开期」和「关期」之间波动，关期变得突如其来不可预测。
近期美国食品和药物管理局（FDA）批准「吸入型」左旋多巴用于接受卡比多巴 / 左旋多巴治疗的帕金森病关期（OFF）间歇性治疗。
使用方法
1. 适用于接受卡比多巴 / 左旋多巴治疗的帕金森病患者「关期」发作时。不能取代常规的卡比多巴 / 左旋多巴药物。
2. 用法用量
按需使用，配合专用的吸入器，经口吸入。
推荐剂量：两个 42 毫克胶囊（84 毫克）/ 次，每天最多 5 次。每个关闭期的最大剂量为 84 毫克，最大日剂量为 420 毫克。
3. 最常见的不良反应（发生率 ≥ 5%，高于安慰剂）是咳嗽，恶心，上呼吸道感染和痰液变色
4. 禁用于目前服用非选择性单胺氧化酶（MAO）抑制剂（例如苯乙肼和反苯环丙胺）或最近（2 周内）服用非选择性 MAO 抑制剂的患者。如果同时使用这些药物，可能会造成高血压。
临床研究
该药的获批是基于临床 3 期疗效关键试验 SPANSM-PD（NCT02240030），这是一项为期 12 周、随机、安慰剂对照的双盲研究。共有 114 名患者接受了 84 mg（两个 42 mg 胶囊）治疗，112 名患者接受了安慰剂治疗。
主要终点是统一帕金森病评定量表（UPDRS）第 III 部分运动评分从给药前 OFF 状态到给药后 30 分钟的变化，在第 12 周测量。
84 mg 组与安慰剂组的 UPDRS 第 III 部分运动评分，在给药后 30 分钟分别降低 -9.8 和 -5.9（p = 0.009）。
返回 ON 状态且在给药后 60 分钟持续 ON 的患者比例为 84 mg 组（58%）和安慰剂组（36%，p = 0.003）。
此外，还开展了一项 3 期试验（NCT02352363），是一项为期 12 月、随机、对照、开放标记的研究，评估了一年内的药物安全性和耐受性。
该研究显示，84 mg 组和观察组患者的 FEV1（一秒用力呼气容积）的平均降低幅度相同（-0.1 L）。
编辑： 王弘
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