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减少每日服药次数,缓释帕金森病口服疗法获FDA批准上市

▎药明康德内容团队编辑

Amneal Pharmaceuticals今天宣布,美国FDA已批准Crexont(卡比多巴和左旋多巴)缓释胶囊上市,用于治疗帕金森病(PD)。Crexont是一种新型口服卡比多巴/左旋多巴制剂,结合了即释(IR)颗粒和缓释(ER)颗粒,有望为帕金森病患者提供更好的治疗体验。

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仅在美国就约有100万PD患者,每年约有9万个新病例。每6分钟就有1名新患者被确诊患有帕金森病。现有的口服即释卡比多巴和左旋多巴产品作用时间较短,随着疾病进展,患者可能会经历更多的运动能力波动。在PD的治疗中,需要改进口服卡比多巴和左旋多巴的制剂配方,在减少每日服用次数的同时,实现更好的疗效。

在RISE-PD临床试验中,与即释卡比多巴和左旋多巴相比,Crexont每天额外增加了0.5小时的“good on”时间,这是一种评估患者没有运动障碍症状的指标。Crexont平均每天服用三次,而即释剂型每天服用五次。

Crexont是一种创新的口服制剂,它包含卡比多巴和左旋多巴的即释颗粒,可以快速起效,同时包含左旋多巴的缓释颗粒,以提供持久疗效。参考资料:免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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