病情分析:
这个药没有这个副作用的,考虑与其他因素有关。
指导意见:
据报告,在日本总病例1,244例中,有22例(1.77%)出现了不良反应。此外,据报告有82例(6.59%)的临床检查值出现异常(至获审批时)。
1.严重的不良反应
(1)休克:有报告指出,类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)偶会引起过敏反应或休克。因此,当见有异常状况时,应终止用药,并采取适当的处置。
(2)全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症:有全血细胞减少(概率不明)、血小板减少(0.1~5%不满)、粒细胞缺乏症(概率不明)出现,一旦确认,应终止服用,给予适当处置。另外,类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)有溶血性贫血的报告。
(3)肝功能障碍:因为有肝功能障碍(0.1~5%不满)、黄疸(概率不明)的情况,所以一旦确认,应终止服用,给予适当处置。
2.严重的不良反应(国外病例)
视力障碍:在国外有使用类似药物(奥美拉唑)而引起视力障碍的报告。
3.其它不良反应
0.1%~5%以下
0.1%以下
发生率不明
过敏症注1)
皮疹、荨麻疹瘙痒感
血液注2)
红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少贫血
肝脏注3)
GOT、GPT、ALP、γ-GTP、LDH、总胆红素升高
循环系统
心悸
消化系统
便秘、腹泻、腹胀感恶心、下腹部痛、消化不良
精神神经系统注4)
头痛
眩晕、困倦、四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚妄想、昏睡、识辨力丧失
其它
浮肿、总胆固醇·中性脂肪·BUN升高、蛋白尿倦怠感、发热视力模糊、眼花
注1):如出现此类症状,应终止用药。
注2):用药期间宜定期进行血液学检查。如发现异常时,应采取终止用药并适当的处置。
注3):用药期间宜定期进行血液生化学检查。如发现异常时,应采取终止用药并适当的处置。
注4):肝硬化患者出现四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚、妄想、昏睡、识辨力丧失的报告。此外据报告,在国外1例有肝性脑病既往史的肝硬化患者出现了精神错乱、嗜睡。
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