2022年药品不良反应监测年度报告发布，抗感染药物报告数量居首
日前，国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告(2022年)》。《报告》显示，2022年国家药品不良反应监测报告数量和质量稳步提升，全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》202.3万份，每百万人口平均报告数增至1435份，全国97.8%的县级地区报告了药品不良反应/事件，国家基本药物监测总体情况基本保持平稳。
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。一般来说，所有药品都会存在或多或少、或轻或重的不良反应。药品不良反应检测是药品上市后安全监管的重要支撑，其目的是及时发现和控制药品的安全风险。
近年来，我国药品不良反应报告数量稳步增长，与欧盟、美国等国家和地区药品不良反应报告数量发展趋势相同。从多项重要指标来看，报告总体质量显著提升。
2022年药品不良反应/事件报告中，涉及怀疑药品218.5万例次，按照怀疑药品类别统计，化学药品、中药、生物制品的占比依次为82.3%、12.8%、2.6%。2022年严重不良反应/事件报告涉及怀疑药品33.9万例次，化学药品、中药、生物制品的占比分别为87.4%、5.9%、5.0%。 与2021年相比，2022年化学药品和生物制品不良反应/事件报告情况未出现显著变化。从不良反应涉及患者年龄看，儿童用药总体安全性依然良好，临床应持续加强对老年患者的安全用药管理。从药品类别看，抗感染药报告占比继续保持下降趋势；肿瘤用药严重报告构成比居首位，提示临床应始终关注该类药品的风险。 对于中药不良反应/事件报告情况，《报告》分析指出，2022年中药占总体不良反应/事件报告比例呈下降趋势，严重报告占比低于总体药品不良反应/事件报告中严重报告占比，但仍需要注意安全用药。国家基本药物化学药品和生物制品不良反应/事件报告按照药品类别统计，报告数量排名前5位的分别是抗微生物药(抗感染药物)、抗肿瘤药、心血管系统用药、激素及影响内分泌药、治疗精神障碍药；7大类中成药中，药品不良反应/事件报告总数由多到少的排名情况与2021年一致。
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