保健食品安全监管
《保健食品监督管理条例》实施后，拟调整为： 食品药品监督管理局 负责保健食品的监督管理 质监局 负责保健食品进出口的监管 工商行政部门 负责保健食品违法广告的查处 负责生产经营营业执照的发放 卫生行政部门 负责标准制定 第二十六页，共四十五页。 （二）保健食品注册 1、国家食品药品监管局: 主管全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品审批；负责进口保健食品的受理、审批；组织对保健食品检验机构进行认定 2、省（自治区、直辖市）局: 受国家局的委托，负责国产保健食品注册申报资料的受 理和形式审查；对保健食品试验和样品试制现场进行核 查；组织对样品进行检验 第二十七页，共四十五页。 国产保健食品注册申请与审批程序 提出审查意见 抽取检验用样品送检样品试制现场的核查试验现场的核查 申报资料的形式审查 SFDA 审查 试 验 批准证书 颁发保健食品 省局受理审查 检验机构检验 复核检验 样品检验 审评中心技术审评 符合要求的 申 请 稳定性试验 卫生学试验 成分检测 功效成分或标志性功能学试验 安全性毒理学试验 第二十八页，共四十五页。 保健食品批准文号及变化 注：由于先前卫生部未对保健食品批准文号的有效期作相关规定，因此由卫生部自1996年批准的所有保健食品在市场上仍视为合法产品。 第二十九页，共四十五页。 第三十页，共四十五页。 （三）生产环节监管 1、现场检查流程图 到达企业，出示证件，说明来意 按照检查要求进行监督检查 制作《现场检查笔录》 涉嫌存在违法行为或未进行改正的，移交稽查部门处理 监督人员进行复查 督促企业整改 需要限期整改的，制作《现场监督检查意见书》 可立即整改的现场整改 第三十一页，共四十五页。 2、现场检查工作要点 须经所在地的省级卫生行政部门核准颁发保健食品生产企业卫生许可证(许可) 保健食品生产企业须通过ＧＭＰ认证 未经相关部门审核批准的食品，不得以保健食品名义生产经营 第三十二页，共四十五页。 保健食品安全监管 岳阳市食品药品监督管理局 方秀根 第一页，共四十五页。 一、概论 二、保健食品相关的法律法规 三、 保健食品生产、流通环节监管 四、保健食品广告管理 第二页，共四十五页。 一、概论 第三页，共四十五页。 （一）保健食品定义 是指声称具有特定保健功能的食品,是指适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的,对人体不产生急性、亚急性或慢性危害的食品。以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂按照保健食品进行管理。 第四页，共四十五页。 （二）保健食品的两大特征 一是安全性，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害； 二是功能性，对特定人群具有一定的调节作用， 不能治疗疾病，不能取代药物对病人的治疗作用。 第五页，共四十五页。 （三）功能分类 1、特定保健功能27种，增加免疫力、辅助降血脂、抗氧化等 （改善性功能产品不属保健食品范畴）; (1)增强免疫力;(2)辅助降脂;(3)辅助降糖;(4)抗氧化;(5)辅助改善记忆力;(6)缓解视 疲劳;(7)促进排铅;(8)清咽功能;(9)辅助降血压(血压食品) ；(10)改善睡眠(睡眠食 品);(11)促进泌乳;(12)缓解体力疲劳;(13)提高缺氧耐受力;(14)对辐射危害有辅助 保护功能;(15)减肥(减肥食品);(16)改善生长发育 ；(17)增加骨密度;(18)改善营养 性贫血;(19)对化学性肝损伤有辅助保护;(20)祛痤疮;(21)祛黄褐斑;(22)改善皮肤 水分;(23)改善皮肤油(油食品)分 ；(24)通便功能;(25)对胃粘膜损伤有辅助保护 功能;(26)调节肠道菌群;(27)促进消化(消化食品) 2、补充维生素、矿物质为目的的食品通称为营养素补充剂。 第六页，共四十五页。 （四）发展概况 1、第一阶段：聚焦于使用安全的初期监管 2、第二阶段：安全为本和功能为辅的产品监管 3、第三阶段：食品安全重压形式下的严格监管 第七页，共四十五页。 二、保健食品相关的法律法规 第八页，共四十五页。 《中华人民共和国食品安全法》 （2009年2月28日中华人民共和国主席令第9号公布，2009年6月1日实施） 第51条规定国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。有关监督管理部门应当依法履职，承担责任，具体管理办法由国务院规定。 《食品安全法实施条例》 （2009年7月20日国务
相关知识
食品药品监管局通知落实保健食品质量安全监管
保健食品 创新监管保障质量安全
强化食品药品监管 保障公众健康安全
市场监管总局将开展食品安全专项治理 强化保健食品监管
我国国家食品药品管理局：严格监管，确保食品安全
保健食品监管
市市场监管局多举措筑牢保健食品安全防线
区市场监管局：护航老年群体保健食品消费安全
食品药品监督管理局加强保健食品原料监督管理
保健食品监管工作要点
网址: 保健食品安全监管 https://m.trfsz.com/newsview884936.html
