常山药业：艾本那肽三期临床试验启动
来源：中国证券报·中证网
中证网讯（记者 傅苏颖）日前，常山药业发布公告称，由公司及控股子公司常山凯捷健负责研发的治疗Ⅱ型糖尿病的长效GLP-1受体激动剂制剂、1.1类创新药艾本那肽的临床Ⅲ期临床试验启动，此举标志着艾本那肽已经进入上市前的冲刺阶段。
常山药业于2012年12月与ConjuChem LLC设立合资公司常山凯捷健，ConjuChem LLC是由黄馨祥创建的NantWorks LLC的全资子公司，该公司掌握具有独立知识产权的药物亲和力复合物（DACTM）及其与白蛋白预偶合（PC-DACTM）的载药技术，在白蛋白修饰生产长效蛋白药物方面具有世界一流水平。黄馨祥曾经创办了两家NASDAQ医药上市公司，在生物新药研发方面实力雄厚。基于合作对方强大的研究基础，合资公司将开发多种创新药，包括正在准备申报临床试验的1.1类创新药C-met抑制剂等三个抗肿瘤靶向原研新药。
由常山凯捷健负责研发的艾本那肽，于2015年3月获得临床批件，开始进行临床试验，并在2017年被国家列入十三五重大专项课题研究。目前三期临床试验已经启动，如果顺利的话, 预计两三年后将会正式上市销售。
据了解，艾本那肽为艾塞那肽经过修饰后，结合重组人白蛋白而成，是治疗II型糖尿病的1.1类药物。该药物有效解决了GLP-1类药物半衰期短的问题，艾本那肽半衰期达到7天，因此临床上可以做到患者每周只需注射一次，可有效降低血糖，极大的增强了患者的使用便捷度并能更稳定的控制血糖。由于该药物使用重组人白蛋白技术，具有良好的安全性和耐受性，在治疗糖尿病的同时，可以极大地改善患者的健康状况。
目前已获CFDA批准上市的GLP-1受体激动剂分为短效和长效两种。短效制剂需每日给药，每日给药次数在1次-3次，包括阿斯利康的百泌达（艾塞那肽）、诺和诺德的诺和力（利拉鲁肽）和上海仁会生物的谊生泰（贝那鲁肽）等。长效制剂则不需每日给药，每周给药次数在1次，包括阿斯利康的百达扬（艾塞那肽微球）、礼来的度易达（度拉糖肽）和豪森药业的孚来美（洛塞那肽）。
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