头对头司美格鲁肽，国产降糖药启动 Ⅱ 期临床
7 月 10 日，据药物临床试验登记与信息公示平台显示，甘李药业登记了一项 Ⅱ 期临床研究（CTR20232069），旨在评估 GZR18 对比司美格鲁肽（诺和泰®）治疗 2 型糖尿病患者的有效性和安全性。
GZR18 是甘李药业自主研发的 GLP-1 受体激动剂周制剂。2021 年 10 月 22 日，GZR18 首次获国家药监局批准开展临床试验。2023 年 6 月，GZR18 推进至 Ⅱ 期临床阶段。
作为 Ⅱ 期临床阶段发布的第二项研究，该研究目标入组人数 225 人，目前试验状态为进行中（尚未招募）。
2022 年，以「减肥针」之名火爆的司美格鲁肽（糖尿病和减重双适应征），全球销售额达到了 109 亿美元。在全球断货、为保障糖尿病人使用限制供应的情况下，中国销售额仍达 20.85 亿元。2023 年仅第一季度，全球销售额已达 41 亿美元。[1]
截至 2022 年 3 月 31 日，甘李药业在 GZR18 项目中累计投入研发费用 7,182 万元人民币。[2]
随着司美格鲁肽的火爆，GLP-1 受体激动剂类药物研发已是一片红海，国内相关药物的研发在短短几年内遍地开花。
目前我国上市的 GLP-1RA 均为针剂，通过皮下注射给药。根据作用维持时间长短不同，分为：1）短效制剂：如贝那鲁肽、艾塞那肽等；2）中效制剂：如利拉鲁肽、利司那肽等；3）长效制剂，即每周打一次的周制剂，有司美格鲁肽、度拉糖肽、艾塞那肽微球等。
其中，国内只有利拉鲁肽刚刚获批用于超重和肥胖，其他 GLP-1RA 仍然只是降糖药。
策划：carretera｜监制：carollero
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