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贝那鲁肽注射液（CXSS1500006）说明书

泰然健康网
2024-12-29 23:21

贝那鲁肽注射液说明书
核准日期：
修改日期：
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】
通用名称：贝那鲁肽注射液
商品名称：谊生泰®
英文名称
恶心 ×
呕吐 ×
全身性疾病及给药部位反应
乏力 ×
×：治疗组发生率显著高于对照组； △：治疗组与对照组无显著差异
1. II 期临床试验
在Ⅱ期临床试验中，有 146 例 2 型糖尿病患者接受本品治疗，分别有 73 例患
者皮下注射本品或，每日三次。有 71 例患者接受每日三次的安慰剂
治疗，所有患者二甲双胍的用法用量不变，疗程均为 12 周。
以下为使用本品，每日三次，发生的非常常见（≥10%）的不良事件
（括号内前一项为本品不良事件发生率，后一项为安慰剂不良事件发生率）。
胃肠系统疾病：恶心（%，%）、呕吐（%，%）
神经系统疾病：头晕（%，%）
第 2 页代谢及营养类疾病：食欲下降（%，%）、高脂血症（%，%）
以下为使用本品，每日三次，发生的常见（≥1%且＜10%）的不良事
件。
胃肠系统疾病：腹泻（%，%）、便秘（%，0%）、腹胀（%，
0%）
代谢及营养类疾病：低血糖（%，%）
肝胆系统疾病：肝功能异常（%，%）
全身性疾病及给药部位反应：乏力（%，0%）
心脏器官疾病：心悸（%，0%）
免疫系统疾病：过敏（%，0%）
2. III 期临床试验
在Ⅲ期临床试验中，有 346 例 2 型糖尿病患者接受本品治疗，患者皮下注射
本品，每日三次。有 113 例患者接受每日三次的安慰剂治疗，所有患者二甲
双胍的用法用量不变，疗程均为 12 周。
以下为使用本品，每日三次，发生的非常常见（≥10%）的不良事件
（括号内