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关于司美格鲁肽,您了解吗?

司美格鲁肽是人胰高血糖素样肽-1(CLP-1)类似物,通过介导 GLP-1 受体,以葡萄糖依赖的方式, 刺激胰岛素分泌,用于Ⅱ型糖尿病成人患者的血糖控制。司美格鲁肽的长效机制是基于对结构的修饰, 把肽链第 26 位的赖氨酸位置连接上 18 碳脂肪二酸侧链,修饰的碳链增大了司美格鲁肽的分子量,并且 对白蛋白的亲和力增强 5-6 倍,避免快速被肾脏清除并防止代谢性降解,延长体内半衰期。

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司美格鲁肽工艺路线

司美格鲁肽的工艺路线主要包括生物发酵法固相合成法

# 生物发酵法

生物发酵法是司美格鲁肽生产的主要工艺之一。这种方法利用酵母或大肠杆菌进行发酵合成药物的主肽链。首先,通过发酵获得前体分子,然后通过化学合成方法与侧链结合得到中间体。最后,将含有非天然氨基酸的四肽片段与带有侧链的中间体反应,最终得到司美格鲁肽。

# 固相合成法

固相合成法是将氨基酸的C末端固定在不溶性树脂上,依次进行缩合反应。这种方法包括多个步骤,如采用Wang树脂为固相合成载体,依次偶联不同的氨基酸或肽段,然后脱除保护基团,最终得到司美格鲁肽。固相合成法的优点是产率较高且能够实现自动化,但中间产物不可纯化,必需通过可靠的分离手段进行纯化。

司美格鲁肽中间体29肽【CAS号:1169630-82-3】,又名司美格鲁肽 29 肽主链、Semaglutide Intermediate P29、GLP-1(9-37),是司美格鲁肽原料药合成的关键中间体。司美格鲁肽中间体29肽采用基因工程发酵方式生产,生产过程在GMP条件进行,产品纯度高。 本品为大肠杆菌重组表达的司美格鲁肽前体,经酶切、层析纯化、冷冻干燥得到的冻干粉。

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