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健康元:医药呼吸领域的新星

一、健康元:综合医药集团的崛起之路

(一)公司创立

1992 年,深圳爱迷尔食品有限公司成立,开启了健康元的传奇篇章。1993 年,“太太口服液” 成功上市,这款专为女性打造的保健品迅速走红,开创了女性保健品时代,当年的销售额就达到了可观的数字。1994 年,公司更名为 “深圳太太保健食品有限公司”,并在央视黄金档播段投放广告,当年收获了 1.6 亿元的销量,奠定了保健品行业龙头地位。

(二)公司发展

2001 年,太太药业在上海证券交易所挂牌上市,发行 7000 万股,募集资金 17 亿,成为当时 A 股上市募集资金领先的民营企业。2002 年,收购丽珠医药集团,进一步扩大了业务版图。2003 年,更名为健康元药业集团股份有限公司,正式开启了从保健品企业向综合医药集团的转型之路。此后,公司不断布局创新高壁垒复杂制剂研发平台,为未来的发展奠定了坚实的基础。

(三)公司现状

如今,健康元旗下拥有健康元、丽珠医药两家大型上市公司,20 余家主要控股子公司,现有员工 1.4 余万人。截至 2022 年底,公司资产总额 357.29 亿元,实现营业收入 171.43 亿元。在医药创新方面,健康元加速创新药、高端复杂制剂研发,推进全球化进程。2022 年 9 月 2 日,丽康 V-01 经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用。9 月 26 日,集团在瑞士交易所成功上市发行全球存托凭证(GDR),成为国内首家赴瑞发行 GDR 的生物医药企业。10 月 15 日,集团首款自主研发的妥布霉素吸入溶液正式获批上市,宣告了国内乃至全球首个吸入式抗生素的诞生。同时,健康元在 ESG 评级方面也取得了显著成就,2023 年 11 月 17 日,健康元药业集团股份有限公司进入了 2023 年国家医保谈判竞价环节,为公司的可持续发展注入了新的动力。

二、健康元的主要产品与业务

(一)产品种类

健康元的产品种类丰富多样,涵盖多个领域。在保健品方面,太太口服液、静心助眠口服液等产品深受消费者喜爱。其中,太太口服液自上市以来,一直致力于为女性提供美容养颜的解决方案,其独特的配方和显著的效果,赢得了广大女性消费者的信赖。静心助眠口服液则针对女性睡眠问题,通过天然草本成分,帮助女性缓解压力,改善睡眠质量。此外,公司的保健品还包括鹰牌花旗参茶、含片、胶囊等,以及喜悦牦牛壮骨粉、仁和冰糖燕窝、仁和雪蛤燕窝等,为消费者提供了丰富的选择。

在化学制剂领域,健康元拥有众多优质产品。公司不断加大研发投入,推出了一系列具有创新性和高壁垒的化学制剂产品,满足了不同患者的治疗需求。

而在创新药品方面,健康元的吸入式抗生素健可妥 ®(妥布霉素吸入溶液)备受关注。该产品于 2023 年 10 月获批上市,是全球首个治疗支气管扩张症的吸入药物,也是国内首个吸入式抗生素。它通过改变给药途径,由静脉注射变为雾化吸入,在提高肺部局部有效药物浓度的同时降低了全身毒性,显著降低耐药风险,适用于长期维持治疗,为支气管扩张症患者提供了更多的支持,改善了患者生活质量。此外,公司还推出了新型小分子糖皮质激素新药,针对慢阻肺、支气管哮喘和鼻炎等呼吸疾病,通过激活特定受体活性,为患者提供更有效的治疗方案。数据显示,在小鼠 OVA 哮喘模型体内该药物展现出的药效是现有临床使用的糖皮质激素的 3 倍以上,显示出成为 Best in Class 药物的潜力。

(二)业务布局

健康元实施创新药和高壁垒复杂制剂技术平台双轮驱动战略,积极布局多个创新高壁垒复杂制剂研发平台。在创新药研发方面,公司聚焦呼吸系统疾病、消化系统疾病等重点治疗领域,通过自主研发、外部引进、合作开发相结合的研发模式,不断扩充企业优势领域产品线和研发管线。例如,公司引进的流感抗病毒新药 TG - 1000,是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂,适用于 12 周岁及以上单纯性甲型和乙型流感急性感染无并发症的患者。该药物具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好、口服不受食物影响的特点,能够同时有效抑制甲型、乙型流感病毒。目前,TG - 1000 胶囊多中心 Ⅲ 期临床试验达到主要研究终点,公司将于近期就该药物治疗流感的上市申请向国家药品监督管理局药品审评中心进行沟通,推进药物上市进程。

在高壁垒复杂制剂技术平台方面,健康元在吸入制剂领域取得了显著成就。自 2013 年设立上海方予进入吸入制剂领域以来,公司成为国内较早布局吸入制剂的公司之一。2019 年,公司首款产品(舒坦琳)上市,这也是国内首个通过一致性评价的呼吸系统吸入制剂,打破了跨国药企的垄断局面。随后,公司的呼吸系统业务迎来业绩的收获期,2020 年呼吸系统收入不足 1 个亿,2021 年 - 2023 年的收入分别 5.77 亿、11.74 亿、17.41 亿,分别同比增长 658%、103%、48%。

在拓展国内外市场方面,健康元积极开展国际合作,引进先进技术和产品,提升公司的国际竞争力。同时,公司不断加强国内市场的开拓,通过参加各类医药展会、学术交流活动等,提高公司产品的知名度和市场占有率。目前,公司的销售网络覆盖国内全部省份及全球超 80 个国家和地区,注重学术营销及证据,为公司的业务发展提供了坚实的基础。

三、健康元的企业竞争力

(一)研发创新

健康元始终坚持 “创新药 + 高壁垒复杂制剂” 双轮驱动战略,展现出强大的研发创新实力。在研发投入方面,公司毫不吝啬,持续加大资金投入。例如,2024 年上半年研发投入 7.81 亿元,占总营收 9.48%,为创新药和高壁垒复杂制剂的研发提供了坚实的资金保障。

在呼吸领域,健康元布局多款创新药,致力于打破国外垄断。以特发性肺纤维化为例,公司研发的改良型新药 XYP-001 吸入制剂,在 IPF 适应症开发领域属于新机制 / 靶点药物,目前 I 期临床研究已顺利启动。若成功研发,将为 IPF 患者提供全新的、安全性更高的用药选择。

在镇痛领域,健康元获得镇痛新药 FZ008 - 145 在大中华区的独家许可授权,该药物是一款高选择性第二代 Nav1.8 抑制剂,具有强效、非成瘾性镇痛的优势。

在消化系统领域,控股子公司丽珠集团的创新钾离子竞争性酸阻滞剂(P - CAB)于今年 2 月顺利获得临床试验批件,目前正稳步推进临床试验工作。

(二)品牌建设

健康元持续巩固数字营销体系,借助自媒体平台扩大品牌影响力。在内容营销创新方面,公司基于社交媒体的多维度内容营销策略,通过与多位 KOL 的合作,重点布局抖音、小红书和微信,利用图文、短视频和直播、自播等方式,实现品牌和产品推广的持续升级,并极大提升了品牌在年轻人群体中的渗透率。

例如,鹰牌与 gaga 的跨界联名合作进行人群破圈,并通过短视频、直播等多样化形式进行推广,大幅提升了品牌曝光度。同时,健康元还探索出如意可贴开拓的抖音短剧营销模式,既有效提升了品牌知名度,也为用户带来了易于理解的保健科普知识。

在呼吸用药领域,健康元打造 “呼吸专家说” 平台,全方位提高公众对呼吸系统疾病的关注与规范化管理水平。截至今年 6 月,该平台已开展超过 500 场直播,观看人次累计超过 3000 万,全国联合参与医院超 500 家。通过 “呼吸专家说” 平台,健康元成功地将品牌、医生、患者和社会公众连接在一起,形成了一个完整的健康管理闭环。

(三)市场拓展

健康元的销售网络覆盖国内全部省份及全球超 80 个国家和地区,显示出优秀的商业化能力。公司积极开展国际合作,引进先进技术和产品,提升公司的国际竞争力。同时,公司不断加强国内市场的开拓,通过参加各类医药展会、学术交流活动等,提高公司产品的知名度和市场占有率。

在国内市场,健康元连续六年登榜中国化药企业 TOP10,充分证明了其在市场拓展方面的卓越成就。公司构建了以用户为核心驱动的数字营销体系,以品牌建设推动业绩稳步增长。同时,积极关注并推动旗下产品进入医保谈判工作,提高药物普及程度,惠及更多患者。

四、健康元的未来发展前景

(一)创新药研发

抗流感新药 TG-1000 报产将迎上市,有望成为公司创新药研发战略中的重要里程碑。TG-1000 作为创新的 PA 核酸内切酶抑制剂,具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好、口服不受食物影响且不易产生耐药的优点。根据世界卫生组织数据,流感每年导致 300 万到 500 万人患上重病,抗流感药物有着巨大的市场需求。TG-1000 胶囊的 Ⅲ 期临床试验已达到主要研究终点,显示了良好的疗效和安全性,为申请上市提供了重要依据。若成功上市,相较奥司他韦,TG-1000 胶囊因抑制病毒时间长的优势,只需服用一次即可,这将为产品带来巨大的市场潜力。

同时,多款创新药管线陆续进入 Ⅱ 期,为公司未来发展提供动力。例如,治疗哮喘双靶点新药 DBM-1152A、治疗哮喘口服新药 N91115 均已进入 Ⅰ 期临床研究,拜耳小分子药物正在准备 IND 申报资料。这些创新药的研发,将进一步丰富健康元在呼吸、消化系统等领域的产品线,满足不同患者的治疗需求。

(二)市场拓展

随着产品的不断获批上市和纳入医保目录,公司将加快市场拓展步伐,提高产品市场占有率,为患者提供更多的支持。以健可妥 ®(妥布霉素吸入溶液)为例,自 2023 年 12 月被纳入国家医保药品目录以来,有望在 2024 年实现 7 至 8 亿元的销售额,未来 3 至 5 年内销售峰值可达 20 亿元。沙美特罗替卡松吸入粉雾剂成功获批上市并在积极推进省份挂网、入院等前期销售准备工作;丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液获得注册批件;美洛昔康纳米晶注射液正在开展 Ⅲ 期临床试验。这些产品的上市和推广,将为公司带来新的业绩增长点。

此外,健康元构建了以用户为核心驱动的数字营销体系,通过分析患者用药反馈、聚焦呼吸疾病公益科普等方式,给患者提供从知疾到治疾的全流程服务,提高了品牌的知名度和影响力。同时,积极关注并推动旗下产品进入医保谈判工作,2023 年末,健康元及其下属子公司共有 210 个产品纳入《医保目录》,提高了药物普及程度,惠及更多患者。

(三)国际化战略

积极推进国际化战略,加速公司在产品研发、市场拓展、投融资等层面的国际化进程,增强全球市场竞争力和影响力。中东市场目前处于石油经济到未来经济的转型过程中,具有很大的发展潜力,阿布达比投资局也是公司的重要股东,健康元将会密切关注,择时而进。

在产品研发方面,健康元通过引进许可交易(license-in)为公司扩充呼吸系统疾病产品管线,进一步丰富了健康元在呼吸领域研发管线和产品品种的布局。3 月 20 日,健康元药业与拜耳就一项小分子抑制剂在国内的开发、商业化和生产的独家许可签署协议,这也是健康元首次从全球领先的跨国公司引进呼吸领域的创新药管线。

在市场拓展方面,健康元的销售网络覆盖国内全部省份及全球超 80 个国家和地区。公司积极开展国际合作,引进先进技术和产品,提升公司的国际竞争力。同时,不断加强国内市场的开拓,通过参加各类医药展会、学术交流活动等,提高公司产品的知名度和市场占有率。

在投融资方面,健康元积极响应国家政策,加大在创新药领域的投入。《全链条支持创新药发展实施方案》和《关于建设具有全球竞争力的科技创新开放环境的若干意见》的出台,为健康元与丽珠集团的国际化发展提供了重要支持。健康元与丽珠集团通过设立海外研发机构、参与国际临床试验等方式,积极融入全球创新网络,提升国际化水平。

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