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健康元药业集团深度分析:吸入制剂领航者,创新驱动业绩稳健增长

健康元药业集团(600380)凭借旗下健康元和丽珠医药两家上市公司,构建起涵盖化学制剂、生物制品、原料药及中间体、中药制剂等多元化的业务版图。公司以研发创新为核心驱动力,聚焦于创新药及高壁垒复杂制剂的研发与生产,尤其在呼吸系统疾病治疗领域占据领先地位。

近年来,公司业绩表现强劲,归因于其在呼吸领域的吸入制剂产品如哮喘/COPD治疗药物的放量增长,以及丽珠集团旗下亮丙瑞林和艾普拉唑等产品的市场扩张。2023年前三个季度,健康元吸入制剂板块实现营业收入11.12亿元,同比增长约28.98%,展现出公司在该赛道的优势地位。

预测数据显示,2023年至2025年,健康元的归母净利润有望分别达到15.53亿元、18.28亿元、21.64亿元,对应EPS分别为0.81元、0.96元、1.13元,当前股价对应的PE估值为15.5倍、13.2倍、11.1倍。

作为较早布局吸入制剂市场的国内企业之一,健康元通过集采政策成功推动多个品种打开国内市场,并积极布局独家新品妥布霉素吸入溶液的开发和销售上量工作。同时,子公司丽珠集团则在创新药和高壁垒制剂方面同步推进,其独家产品艾普拉唑和亮丙瑞林微球市占率稳步提升,且拥有丰富的研发管线,未来将有力驱动集团收入持续增长。呼吸制剂多款产品获批上市或处于 NDA 阶段,研发进入收获期健康元( 不含丽珠集团、丽珠单抗)实现营业收入 21.94 亿元(yoy-7.48%)。

其中呼吸制剂实现销售收入 8.09 亿元(yoy+44.08%),抗感染领域实现销售收入 1.02 亿元(yoy-79.17%,主要是美罗培南集采影响)。此外,原料药及中间体板块实现销售收入 10.6 亿元(yoy-7.82%);保健食品及 OTC 板块实现营业收入 2.02 亿元(yoy+33.17%)。2023H1 公司加快重点呼吸品种尤其是妥布霉素吸入溶液开发上量工作,新增开发二级以上医院 559 家,呼吸品种实现覆盖二级以上医院3800 多家。

研发品种迎来上市收获期: 2023 年 7 月,富马酸福莫特罗吸入溶液获批上市,马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂处于 NDA 阶段。

丽珠单抗(公司持有丽珠单抗 55.9%股权权益)对公司归母净利润影响金额为-2.41 亿元

托珠单抗注射液用于类风湿关节炎、细胞因子释放综合征(CRS)及幼年特发性关节炎(sJIA)已获批上市,重组人促卵泡激素注射液及重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液均已开展Ⅲ期临床试验

风险提示:

行业政策变化可能对市场格局和产品销售产生影响。新药研发过程中存在不确定性,包括研发失败、审批延迟等风险。原材料供应状况及其价格波动可能对成本控制和盈利能力产生负面影响。

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