【医学经理招聘】
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职位介绍 岗位职责: 1.负责国内外同类品种的文献资料收集与整理,参与制定新药研发策略; 2.撰写、审核及修订临床试验项目的临床方案、研究病历、研究者手册等相关资料并组织临床方案讨论会、总结会; 3.调研评估药品临床试验基地,制定试验预算; 4.负责临床试验项目进度及质量管理及相关备案工作,针对问题提出解决方案并实施; 5.撰写、审核及修订临床总结报告等临床部分申报资料; 6.参与甄选CRO公司、主要研究者与药物临床试验机构; 7.跟进临床试验项目的组织、实施、监察、稽查以及质量保证工作并管理协调临床试验过程中的资源配置; 8.管理临床试验数据处理与统计报告以及不良事件、严重不良事件报告等的质量审核; 9.完成上级和公司交办的其它工作。 任职资格: 1.临床医学相关专业,硕士及以上学历,年龄35岁以下; 2.三年以上医学支持或相关工作经验,熟悉GCP、ICH及相关的药物开发的法规条件,熟悉药物开发和临床试验的流程; 3.具备制定、撰写新药临床研究方案的能力; 4.有很强的责任心和良好的职业操守及抗压能力,较强的组织、协调、沟通能力。 其他信息 行业要求:医疗健康
公司简介
健康元药业集团始创于1992年,总部位于深圳。作为一家创新科研型的综合医药集团,始终坚持以科技创新为基点,实施创新药和高壁垒复杂制剂技术平台的双轮驱动战略,目前已布局多个创新高壁垒复杂制剂研发平台。集团旗下拥有健康元、丽珠医药两家大型上市公司,20余家主要控股子公司,现有员工1.4万余人。截至2023年底,公司资产总额363.58亿元,实现营业收入166.46亿元。
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