临床试验结果的发布需要多长时间？
本文主要探讨以下几个问题：有多少临床试验（研究）的结果被发表在期刊上？这些试验从完成到发表需要多长时间？试验结果的性质、参与者的数量和研究中心的数量，以及试验的资金来源是否影响了发布率和发布时间？
关键信息
几乎一半（47%）的临床试验未被发表。 试验是否被发表及其发布所需时间受以下因素影响：结果是否积极、试验规模大小、是否为多中心试验，以及资助试验的组织类型。什么是发布和发布偏倚？
临床试验结果的发布过程包括多个步骤。首先进行临床试验，然后撰写一份包含试验目的、方法和结果的摘要文件（手稿）。手稿提交给期刊编辑，由编辑和同行评审专家进行审查和评论。如果评估认为手稿正确且适合发表，它将在在线或印刷期刊中发布，供感兴趣的人阅读。有时需要支付订阅费才能访问手稿，但通常是“开放获取”，即免费提供。
如果决定是否发布试验结果受到结果性质的影响，例如结果是否对干预措施有利，这被称为“发布偏倚”。发布偏倚是一个问题，因为它意味着做出重要健康决策的人们（包括他们自己、家人或患者的决策者）获得的信息不完整，甚至可能具有误导性。例如，如果负面结果未被发布，决策者可能会忽略与干预措施相关的潜在危害。
发布偏倚在系统评价中也可能加剧，因为系统评价汇集了某个主题的所有证据。这是一个令人关切的问题，因为系统评价在制定医疗决策和政策时被广泛依赖。系统评价结合了多项试验的结果，使人们能够基于所有可用数据做出决策，但如果某些试验未被发表而无法纳入，证据将是不完整的，甚至可能是不准确的。
如何避免发布偏倚？
所有临床试验的结果都应被发布，发布决定不应受结果性质或其他因素的影响。
我们想了解什么？
我们希望了解有多少试验被发表。我们还希望了解发布率和发布时间是否受结果性质、试验规模和提供资金的组织类型的影响。
我们做了什么？
我们在多个健康相关数据库中搜索了研究，这些研究考察了临床试验的发布率和发布时间。我们比较和总结了这些研究的结果，并根据研究方法评估了我们对证据的信心。
我们发现了什么？
我们找到了204项研究，发表于1992年至2023年，共包括165,135项试验。这些研究表明，超过一半（53%）的试验已将其结果发表在期刊上。研究还表明，如果试验结果为阳性、规模较大、在多个地点（“站点”）进行，并由非商业组织资助，试验更有可能被发表。发布时间为阳性结果或大样本量的试验较短，或由非商业组织资助的试验较短。
这一证据对何时进行系统评价和最佳更新时间具有重要意义，特别是如果系统评价未努力纳入未发表的证据。对于仅包含少量研究的系统评价，这一点尤为令人关切。
证据的局限性是什么？
我们在这篇综述中包括的研究在方法、考察的试验类型和质量方面存在差异。在综述中，我们承认并讨论了这些问题，并为不同类型和质量的试验提供了单独的分析。
证据的最新程度如何？
该证据基于2023年8月进行的搜索。
作者结论
我们的更新综述显示，试验发布的状况不佳，只有半数进行的试验被发表。可能导致发布更可能和更快的因素包括阳性结果、大样本量和非行业来源的资金。发布率的差异导致发布偏倚和时间滞后偏倚，可能影响研究结果，最终影响治疗决策。系统评价作者在进行系统评价时，尤其是在更新他们的评价时，应考虑时间滞后偏倚的可能性。
(全文结束)
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