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替西帕肽在现实世界研究中帮助非糖尿病患者减重13%

泰然健康网
2025-05-10 19:19

Tirzepatide helps people without diabetes lose 13% body weight in real-world study

美国英语医学研究

新闻源：News-Medical

2025-03-12 09:00:00阅读时长5分钟2126字

替西帕肽非糖尿病患者减重现实世界研究肥胖GLP-1受体激动剂剂量递增持续率体重减少超重和肥胖个体

在最近发表于《糖尿病与代谢》杂志上的一项研究中，Eli Lilly & Company和Carelon Research的科学家进行了一项回顾性研究，以阐明替西帕肽在没有2型糖尿病（T2D）病史的美国患者中促进体重减轻的治疗模式和现实世界效果。

该研究使用了医疗综合研究数据库（n = 4,177；女性 = 75.6%；平均年龄 = 46.0岁）的数据，评估了接受替西帕肽干预的患者的群体特征、临床特征、药物持续使用情况以及体重变化结果。

尽管大多数患者开始时使用的是低剂量的替西帕肽，但许多人在六个月内并未达到更高的目标剂量，这表明在实际处方中采取了谨慎的方法。研究发现，大多数推荐使用替西帕肽干预的患者患有至少一种（73.8%）或多种（51.0%）与肥胖相关的并发症。虽然现实世界中的替西帕肽剂量递增比临床试验中观察到的要慢，许多患者在六个月后仍停留在5毫克或7.5毫克的较低剂量，原因包括超说明书用药实践、供应限制或医生和患者的偏好，但在至少持续服用药物六个月的患者中，一个未使用过GLP-1受体激动剂的子集的平均体重减少了12.9%，相对于基线值而言。

值得注意的是，73.8%的持续率高于之前报道的其他GLP-1受体激动剂（如司美格鲁肽和利拉鲁肽）。这些发现进一步表明替西帕肽在有效促进无T2D的超重和肥胖个体的体重减轻方面的益处。

重要的是，在研究期间，替西帕肽是用于体重管理的超说明书用药，因为其获得FDA批准用于肥胖症是在分析期之后。

背景

肥胖是一种慢性疾病，其特征是体重过重（身体质量指数 [BMI] ≥ 30 kg/m²）。这是一种严重的医学状况，与200多种共病相关，如心血管疾病（CVD）、内分泌疾病、肾衰竭、代谢综合征和中枢神经系统（CNS）疾病。

令人担忧的是，全球肥胖患病率以前所未有的速度上升，2022年估计有16%的成年人患有肥胖症，是1990年估计值的两倍多。

肥胖患病率在发达国家和西方国家最高，美国是全球肥胖患病率最高的国家之一——42%。目前预计这一数字到2030年将上升到50%，这将大幅增加患者及其家庭的经济和医疗负担。这些事实突显了有效体重管理和临床干预以遏制肥胖的必要性。

目前的临床干预措施涉及使用肥胖管理药物（OMMs）与最佳健康行为（良好的睡眠质量和饮食）相结合，以促进体重减轻并预防进一步的共病发展。葡萄糖依赖性胰岛素促泌多肽（GIP）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂是这种联合方法的一线治疗。替西帕肽是一种新型的双重GIP/GLP-1受体激动剂，最近被批准用于治疗2型糖尿病（T2D）和过度体重。尽管该药物在临床试验（SURMOUNT-1）中表现出前所未有的疗效和性能，但其在现实世界中的表现仍有待验证。

“体重减少≥5%是OMMs的有效基准，但实现≥10%或≥15%的更大体重减少可能会带来额外的健康益处。”

研究概述

本研究是一项回顾性分析评价，旨在评估替西帕肽在常规临床实践中的现实世界效果，重点是那些仅因减肥而超说明书使用该药物的患者（而非T2D）。

该研究使用了医疗综合研究数据库（HIRD），这是一个涵盖全美各州超过8000万美国人的行政索赔数据库。

数据收集时间为2022年5月13日至2023年5月24日，包括患者的人口统计学信息（年龄、性别、种族、地理区域）、电子健康记录（EHR）和门诊药房利用情况。国际疾病分类第十版临床修订版（ICD-10-CM）代码用于分类疾病（及共病）。纳入后续分析的患者年龄需大于18岁，且至少有一次替西帕肽索赔记录，且无T2D病史（定义为无T2D诊断代码且HbA1c < 6.5%）。

该研究评估了患者的持续性和替西帕肽的效果（从“索引日期”——首次替西帕肽药房索赔日期起六个月内BMI的变化），按肥胖等级进行分析。

研究结果

研究人员注意到，使用替西帕肽的患者往往来自较高的社会经济背景，这引发了关于谁能够获得并受益于新治疗方法的问题。

筛选出符合纳入标准的4,177名患者，其中780名患者的资料包含完整的BMI数据。在这些患者中，有200名持续使用替西帕肽且无先前GLP-1使用的患者具有完整的体重数据，用于结果分析。研究队列的平均年龄为46.0岁，其中75.6%为女性患者。大多数患者被认定为非西班牙裔白人（72.7%）。值得注意的是，25.5%的患者表现为1级肥胖（30-34.9 kg/m²），24.9%的患者表现为2级肥胖（35-39.9 kg/m²），31.9%的患者表现为3级肥胖（≥40 kg/m²）。

研究发现，73.8%的患者至少有一种与肥胖相关的共病，51.0%的患者有两种或更多种肥胖相关并发症。其中，血脂异常最为常见（37.0%），高血压（33.5%）和焦虑（27.0%）紧随其后。

替西帕肽使用分析显示，88.6%的患者初始剂量为2.5毫克或5毫克，并且许多人在六个月内并未超出这些剂量，这比临床试验（如SURMOUNT-1）中观察到的滴定模式要慢。令人鼓舞的是，73.8%的患者在六个月的过程中保持了持续性。在持续使用且未使用过GLP-1的子集中，观察到平均体重减少了12.9%，突显了该药物的有效性。