国械注准20183070190号
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国械注准20183070190号_三维心脏电生理标测系统_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-24
器械名称三维心脏电生理标测系统注册证名称国械注准20183070190号注册人名称上海微创电生理医疗科技股份有限公司有效期至2028年05月09日批准日期2022年06月27日批准部门国家药品监督管理局功能模块本产品是基于导管的对心房和心室进行电生理标测和定位的系统。与磁定位功能心脏标测/消融导管和体表参考电极联合使用，通过采集和分析心脏电生理活动，可实时显示人体心脏三维图形。与本公司生产的具有压力监测功能的消融导管配合，可提供导管头端和接触组织之间触点压力的实时测量。结构与组成产品由定位处理单元（LPU），患者接口单元（PIU），电定位单元（EPU）（选配件），磁场发生器（FG），脚踏开关，计算机，显示器，打印机，仪器车，操作台，分屏器和连接线缆组成。型号EPE-SYS-2A注册地址上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢生产地址上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢；上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢1-5层管理类别第三类变更情况2020-09-03 产品技术要求变更见:产品技术要求变化对比表 结构组成变更见:结构组成变更对比表 2022-11-14 一、结构及组成由“产品由定位处理单元（LPU），患者接口单元（PIU），电定位单元（EPU）（选配件），磁场发生器（FG），脚踏开关，计算机，显示器，打印机，仪器车，操作台，分屏器和连接线缆组成。”变更为“产品由定位处理单元（LPU），患者接口单元（PIU），电定位单元（EPU）（选配件），一次性使用电定位参考电极（选配件，电定位单元标配件），磁场发生器（FG），脚踏开关，计算机，显示器，打印机，仪器车，操作台，分屏器和连接线缆组成。”二、产品技术要求变更见《产品技术要求变化对比表》。 2023-05-12 生产地址由上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢;变更为：上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢；上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢1-5层 2023-06-13 产品适用范围由：“本产品是基于导管的对心房和心室进行电生理标测和定位的系统。与磁定位功能心脏标测/消融导管和体表参考电极联合使用，通过采集和分析心脏电生理活动，可实时显示人体心脏三维图形。”变更为：“本产品是基于导管的对心房和心室进行电生理标测和定位的系统。与磁定位功能心脏标测/消融导管和体表参考电极联合使用，通过采集和分析心脏电生理活动，可实时显示人体心脏三维图形。与本公司生产的具有压力监测功能的消融导管配合，可提供导管头端和接触组织之间触点压力的实时测量。”产品技术要求的变更见附件“产品技术要求变化对比表”。备注原注册证编号：国械注准20183210190—— 中标价格明细表 ——
序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置01三维心脏电生理标测系统EPE-SYS-2A上海微创电生理医疗科技股份有限公司山西中医药大学附属医院山西国信康健科技有限公司2022-12-211810000查看02三维心脏电生理标测系统EPE-SYS-2A上海微创电生理医疗科技股份有限公司山西中医药大学附属医院国药控股山西医疗物资有限公司2022-12-201810000查看03三维电生理导航系统EPE - SYS - 2A微创电生理兴安盟人民医院上海锐脊医疗器械有限公司2024-12-25630000查看04医疗设备一批项目（四）EPE-SYS-2A上海微创武汉市武昌医院武汉盛达顺康医疗器械有限公司2024-12-311265000查看05心脏电生理三维标测系统EPE-SYS-2A上海微创南华大学附属第二医院湖南达嘉维康医药有限公司2022-08-252368000查看06三维标测系统主机EPE-SYS-2A微创重庆医科大学附属第一医院四川嘉事馨顺和医疗器械有限公司2022-12-13470000查看07医用电子生理参数检测仪器设备EPE-SYS-2A上海微创电生理医疗科技股份有限公司四川省人民医院成都圣舒安医疗器械有限公司2022-07-112969725查看08三维心脏电生理标测系统心脏三维标测系统EPE-SYS-2A略盘锦市卫生健康委员会辽宁逸点网络系统集成有限公司2022-01-13748000查看09三维心脏电生理系统EPE-SYS-2A微创电生理海南西部中心医院南昌市闱春贸易有限公司2019-07-172297000查看10略略略略略略略查看全国260万+医疗器械中标价数据，点击进入 www.120shop.cn
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