2023年8月16日,由上海仁会生物和上药康德乐联合举办的“菲塑绽放,形体之美”——菲塑美®贝那鲁肽注射液新品上市发布会在上海隆重举行。
菲塑美®贝那鲁肽注射液是国内首款获批减重适应症的原创新药,是继诺和诺德自主研发的利拉鲁肽、司美格鲁肽之后,在全球范围内第三款获批的GLP-1类减重新药。据悉,该药物的上市许可申请已于今年7月获得批准。
菲塑美®贝那鲁肽注射液作为全球首个全人源GLP-1受体激动剂,其氨基酸序列与人体天然GLP-1达到100%相同,表现为抗体发生率低,疗效显著,安全性更佳。该药适用于体重指数BMI≥28kg/m2者,或BMI≥24kg/m2伴随至少一种体重相关合并症(例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等),规格为4.2mg(42000U)(2.1ml)/支。贝那鲁肽随餐给药,模拟天然GLP-1分泌模式,更加符合正常人的生理节律。同时,贝那鲁肽具有起效迅速、半衰期短的特点,用药后,药物快速代谢,不在体内累积或长时间停留。这些特点,都让GLP-1类药物在使用中可能出现的腹胀、恶心等常见不良反应,在贝那鲁肽的使用者中持续时间更短、程度更轻。在效果方面,贝那鲁肽一方面直接作用于中枢神经系统的摄食中枢,减低用药者食欲;另一方面作用于消化系统,抑制胃蠕动,延缓胃排空,增加饱腹感;再加上对糖类、脂肪类物质代谢进行调节的共同作用,能够有效降低使用者的体重。
医美业内人士分析,减肥市场需求量大,但肥胖、超重一直缺乏较为安全有效的药物治疗手段,菲塑美®贝那鲁肽注射液的正式上市,将会填补减重市场新药领域的应用空白。
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