写在前面:
华东医药凭借创新研发实力,成功推出首款国产减肥针,加速国产替代,其利拉鲁肽注射液是针对肥胖症研发的首个国产减肥针,处于国内第一梯队。
随着人们健康意识的提升,减肥市场呈现出巨大的增长潜力。据预测,到2023年,全球减重药物销售量将达到1000亿美元。而在中国,超过50%的成年居民超重或肥胖,未成年居民方面,6-17岁超重/肥胖率达到19%、6岁以下为10.4%。面对如此广阔的市场空间,华东医药凭借其创新研发实力,成功推出首款国产减肥针,加速国产替代。
自从马斯克带火的“减肥神药”司美格鲁肽,在国内外医药公司中掀起一轮专利“争夺战”后,华东医药和巨头诺和诺德的“减肥药”专利与商业之争也正全面展开。
华东医药,一家老牌制药企业,自1993年创立以来,始终紧跟医药创新的步伐。如今,这家企业已不仅仅满足于仿制药的生产,而是立志转型为创新药企。这一转型并非偶然,而是基于对市场趋势的敏锐洞察和自身技术实力的自信。
华东医药紧跟“医药创新”行业浪潮,布局肿瘤、内分泌及自身免疫三大疾病领域,此外还布局中药、心血管、消化系统、医疗器械、医美等领域,目前创新产品管线已达到60项,自主研发项目超过50%。
华东医药的首款国产减肥针——利拉鲁肽注射液的成功上市,无疑是其研发实力的一次有力证明。这款产品是针对肥胖症而研发的,是首个国产减肥针。利拉鲁肽注射液原研厂家是诺和诺德,核心专利在2023年底到期。其糖尿病适应症2010年获得FDA批准,2011年在中国获批;肥胖或超重适应症于2014年获得FDA批准,暂未在中国获批。
据诺和诺德2022年年报,其利拉鲁肽注射液(商品名:诺和力,适应症为糖尿病)2022年全球销售额约为人民币123.28亿元,其中中国市场销售额约为人民币14.79亿元。其利拉鲁肽注射液(商品名:Saxenda,适应症为肥胖或超重)2022年全球销售额总计约为人民币106.81亿元。
在如此巨大的市场潜力面前,华东医药的利拉鲁肽注射液在国内企业中处于第一梯队。分析指出,这款产品的上市将快速提升公司业绩,同时也将加速国产替代。在上市之前,华东医药针对这款产品的研发投入已达约3.22亿元。此外,仁会生物的贝那鲁肽注射液也于2023年7月获批上市,将加入中国GLP-1类产品竞争。
除了利拉鲁肽注射液外,华东医药在GLP-1受体激动剂类药物领域还有多款产品在研。这些产品的研发将进一步丰富华东医药的产品线,提升其在减肥市场的竞争力。
值得一提的是,华东医药在研发过程中注重知识产权保护,其司美格鲁肽注射液正在开展3期临床(用于2型糖尿病),而该产品的核心专利将于2026年到期。这意味着在专利到期之前,华东医药将有足够的时间来完善产品的研发和上市准备工作,从而抢占市场先机。
除了自主研发外,华东医药还与国内外企业合作,共同推进新药研发进程。例如与礼来合作开展替尔泊肽注射液减重适应症的临床研究。这种合作模式不仅有助于降低研发风险和成本,还能加速新药的上市进程。
华东医药凭借强大的研发实力和敏锐的市场洞察力,已经在减重市场取得了显著的成果。未来随着仿制药及创新药的不断放量,华东医药将进入发展快车道。同时,随着更多创新产品的上市和市场的不断扩大,华东医药有望成为引领国产创新药崛起的重要力量。
2024年4月12日-14日·中国南京
与“宁”相约,再启繁盛
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