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健康功能食品功能性原料认证书

文档简介

1、食品药品安全评价院收信:首尔香料(株)(代表人:赵成龙)阁下(邮编137-808,首尔特别市瑞草区新盘浦路306)标题:健康功能食品功能性原料认证通报(凹唇姜提取粉末(panduratin)关联:民事文件-35639号(2015.1.28)对于贵司申请的功能性原料(凹唇姜提取粉末(panduratin),第2013-5号)的功能性 追加认证申请,根据健康功能食品功能性原料及基准、规格认证相关规定进行检测结 果通过认证并将认证书后附。功能性原料认证内容原料名认证号认证内容凹唇姜提取粉末第2013-5号有助于肌肤保湿(生理活性功能2等级)* 增加功能性附件:健康功能食品功能性原料认证书(第2013

2、-5号)食品药品安全评价院长健康功能食品功能性原料认证书国内进口O第2013-5号代表人:赵成龙公司名:首尔香料所在地:首尔特别市瑞草区新盘浦路306原料名:凹唇姜提取粉末(panduratin)出口国:出口国制造公司名:出口国制造公司所在地:根据健康功能食品功能性原料及基准、规格认证的相关规定第十条第一项的规定,认定为健康功能性食 品的功能性原料。2013年4月15日食品药品安全处长印*后附文件原料名生产基准(原材料、生产方法、功能成分(或指标成分)、生产时注意事项规格产品要素(功能性内容、每天服用量、服用时注意事项、其它)试验方法变更内容年月日内容负责人职位/姓名2013.04.15功能性

3、原料认证(肌肤健康)保健研究员金振红2013.07.10功能性原料功能增加认证(减少体脂肪)保健研究员张美兰2015.04.06【功能性内容增加】有助于肌肤保湿(生理活性功能2等级)【变更所在地】首尔市瑞草区盘浦洞701-7-首尔特别市瑞草区新盘浦路306 (盘浦洞)【Panduratin入含量试验法变更】制作标准品:将标准品约4mg用N,N-dimethylformamide 20mL定容-将标准品2mg定容于10mL试验溶液制作:20mL的容量瓶中取出试料约50mg后放入 15mL 的 N,N-dimethylformamide 在 60C环境下加热 5 分钟 后充分涡旋。在常温下冷却后以

4、N,N-dimethylformamide定 容后再充分涡旋-在100mL容量瓶中取出试料50mg (是 Panduratin A约20ug/ml )用20ml水分散后用甲醇定容并超 声处理30分钟。Column : Sunfire C18( 3.5 |im, 4.6 x 150 mn或 5 |im, 4.6 x 250mm ) -Luna 018(2)(5 pm, 4.6 x 250 mm)或与此相同 的。检测仪波长:254nm - 290nm保健研究员金敏植区分认证内容原料名凹唇姜提取粉末(Panduratin)制造基准原材料凹唇姜(学名:Boesenbergia pandurata,使用

5、部位:根茎)制造方法凹唇姜根茎-提取(8595%酒精)-过滤-浓缩-混合-喷雾干燥- 筛选-申请原料功能成分(或指标成分)指标成分:Panduratin A制造时注意事项规格(1)性状:浅黄褐色粉末(2)指标成分(Panduratin A)( mg/g ):44(但Panduratin A要在所标含量的80120%以内)(3)铅(mg/kg ): 2.0 以下(4)砷总含量(mg/kg): 2.0以下(5)镉(mg/kg): 1.0 以下(6)水银总含量(mg/kg): 1.0以下(7)大肠杆菌:阴性产品要素功能性内容(1)有助于从紫外线对肌肤的损伤中维持肌肤健康(生理活性功能2等级)(2)有

6、助于减少体脂肪(生理活性功能2等级)(3)有助于肌肤保湿(生理活性功能2等级)每日服用量凹唇姜提取粉末600mg/日服用时注意事项其它试验方法【后附】1)性状肉眼确认是否浅黄褐色粉末2 ) Panduratin 入含量1.1实验室设备及消耗品1.1.1 容量瓶(100mL)1.1.2过滤用薄膜滤器1.1.3液体色谱法用玻璃瓶1.2分析设备1.2.1高速液体色谱法UV 检测仪或 PDA Detector(Photodiode Array)1.2.3柱温箱1.2.4 Luna C18(2)5|im,4.6*250mm 或与此相同的1.3分析装备的准备流动相甲醇:用水(80:20)将溶媒以每分钟1.

7、0mL充分时间流淌使其稳定。2.试验过程2.1标准溶液制作Panduratin A 2mg 放入容量瓶中2.1.2放入80%甲醇至标准线2.1.3稀释至所需浓度后用0.45 |im syringe filter过滤2.1.4标准溶液的校准线Std1Std2Std3Std4Std 浓度(ug/ml)102030402.2试验溶液的制作2.2.1从100mL容量瓶中取出试料50mg(Panduratin A约20ug)放入20mL的水使其分散后用甲醇定容 超声处理30分钟。用 0.4 |im syringe filter 过滤后使用分析及计算3.1仪器分析(HPLC)column: Luna C18(2)5 |im, 4.6*250mm 或与此相同的流动相:Methanol: water = 80:20column oven: 35CFlow rate: 1.0mL/mindetector: UV 290nm, PDA200400nminjection volumn: 10uLRun time: 50min3.2计算Panduratin A 含量(mg/g) = C x (a/S)C:试验溶液中的Pa

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