化妆品不良反应报告表
文档简介
1、 化妆品不良反应报告表 报告表编号: 报告类型：一般 严重报告单位名称:滨州医学院附属医院报告单位类型:医疗卫生机构 生产企业 经营企业 个人 其他患者(消费者)姓名: 性别：民族: 年龄：体重：职业：联系电话: 通讯地址：有无化妆品过敏史有，具体 无不详有无药品过敏史有，具体 无不详有无食物过敏史有，具体 无不详有无其他接触物过敏史有，具体 无不详开始使用日期：不良反应发生日期：停用日期：不良反应过程描述（包括症状 体征等）及处理情况:（可多选）过程描述: 1、潜伏期（可疑化妆品开始停止使用时间出现临床表现的时间差）: （小时天月）2、自觉症状: 瘙痒 灼热感 疼痛 干燥 紧绷感 其他 3、
2、皮损部位: 面部（额部颊部眼周鼻部口唇口周颏部）头皮外耳廓颈部全身胸部腹部背部腋窝腹股沟上肢下肢手部甲周 甲板 其他 4、皮损形态: 红斑 丘疹 斑块 丘疱疹 水肿 水疱 粉刺风团 毛囊炎样 毛细血管扩张色素沉着 色素减退 色素脱失毛发脱色 毛发变脆 毛发分叉 毛发断裂 毛发脱落甲板变形 甲板软化 甲板剥离 甲板脆裂 甲周皮炎伴糜烂 渗出 痂 鳞屑 苔藓样变 萎缩 抓痕 其他 5、其他损害：神经系统 全身性 肾损害 精神障碍 其他 采取过（何种）处理措施: 1、停用可疑化妆品: 未停 已停，（已停用时间 天月）。2、局部处理: 冷敷糖皮质激素钙调神经磷酸酶抑制剂 抗组胺药 中药制剂 其他 3、
3、系统用药: 抗组胺药物 糖皮质激素 中药制剂 免疫调节剂 其他 初步判定: 化妆品接触性皮炎 化妆品光感性皮炎 化妆品皮肤色素异常 化妆品痤疮 化妆品唇炎 化妆品毛发损害 化妆品甲损害 化妆品荨麻疹 激素依赖性皮炎 其他 补充说明：化妆品1: 确认 怀疑 并用商标名: 通用名：属性名：类 别：批准文号（备案号）: 生产厂家: 生产批号: 有效期至: 经营企业: 产品来源商场（超市、专柜） 网购 美容美发机构 代购（海外、网络代购） 其他斑贴试验：未做已做：原物斑贴实验：阳性 阴性光斑贴试验： 阳性 阴性欧标、澳标变应原系列：无呈阳性受试物质有呈阳性受试物质 其他辅助检查：有（名称 ，结果 ）
4、无 不详化妆品2: 确认 怀疑 并用商标名: 通用名：属性名：类 别：批准文号（备案号）: 生产厂家: 生产批号: 有效期至: 经营企业: 产品来源商场（超市、专柜） 网购 美容美发机构 代购（海外、网络代购） 其他斑贴试验：未做已做：原物斑贴实验：阳性 阴性光斑贴试验： 阳性 阴性欧标、澳标变应原系列：无呈阳性受试物质有呈阳性受试物质 其他辅助检查：有（名称 ，结果 ） 无 不详化妆品3: 确认 怀疑 并用商标名: 通用名：属性名：类 别：批准文号（备案号）: 生产厂家: 生产批号: 有效期至: 经营企业: 产品来源商场（超市、专柜） 网购 美容美发机构 代购（海外、网络代购） 其他斑贴试验
5、：未做已做：原物斑贴实验：阳性 阴性光斑贴试验： 阳性 阴性欧标、澳标变应原系列：无呈阳性受试物质有呈阳性受试物质 其他辅助检查：有（名称 ，结果 ） 无 不详化妆品4: 确认 怀疑 并用商标名: 通用名：属性名：类 别：批准文号（备案号）: 生产厂家: 生产批号: 有效期至: 经营企业: 产品来源商场（超市、专柜） 网购 美容美发机构 代购（海外、网络代购） 其他斑贴试验：未做已做：原物斑贴实验：阳性 阴性光斑贴试验： 阳性 阴性欧标、澳标变应原系列：无呈阳性受试物质有呈阳性受试物质 其他辅助检查：有（名称 ，结果 ） 无 不详化妆品5: 确认 怀疑 并用商标名: 通用名：属性名：类 别：批
6、准文号（备案号）: 生产厂家: 生产批号: 有效期至: 经营企业: 产品来源商场（超市、专柜） 网购 美容美发机构 代购（海外、网络代购） 其他斑贴试验：未做已做：原物斑贴实验：阳性 阴性光斑贴试验： 阳性 阴性欧标、澳标变应原系列：无呈阳性受试物质有呈阳性受试物质 其他辅助检查：有（名称 ，结果 ） 无 不详化妆品6: 确认 怀疑 并用商标名: 通用名：属性名：类 别：批准文号（备案号）: 生产厂家: 生产批号: 有效期至: 经营企业: 产品来源商场（超市、专柜） 网购 美容美发机构 代购（海外、网络代购） 其他斑贴试验：未做已做：原物斑贴实验：阳性 阴性光斑贴试验： 阳性 阴性欧标、澳标变
7、应原系列：无呈阳性受试物质有呈阳性受试物质 其他辅助检查：有（名称 ，结果 ） 无 不详化妆品7: 确认 怀疑 并用商标名: 通用名：属性名：类 别：批准文号（备案号）: 生产厂家: 生产批号: 有效期至: 经营企业: 产品来源商场（超市、专柜） 网购 美容美发机构 代购（海外、网络代购） 其他斑贴试验：未做已做：原物斑贴实验：阳性 阴性光斑贴试验： 阳性 阴性欧标、澳标变应原系列：无呈阳性受试物质有呈阳性受试物质 其他辅助检查：有（名称 ，结果 ） 无 不详化妆品8: 确认 怀疑 并用商标名: 通用名：属性名：类 别：批准文号（备案号）: 生产厂家: 生产批号: 有效期至: 经营企业: 产品来源商场（超市、专柜） 网购 美容美发机构 代购（海外、网络代购） 其他斑贴试验：未做已做：原物斑贴实验：阳性 阴性光斑贴试验： 阳性 阴性欧标、澳标变应原系列：无呈阳性受试物质有呈阳性受试物质 其他辅助检查：有（名称 ，结果 ） 无 不详关联性评价：化妆品使用与不良反应出现有无合理的时间关系？ 有 无停止使用化妆品后不良反应是否消失或减轻？ 是 否 不明再次使用可疑化妆品是否再次出现同样反应？ 是 否 未再使用不良反应是否可用其他接触物的作用，患者（消费者）的病情进展解释？ 是 否斑贴试验及其他辅助检查结果是否可以说明化妆品使用与不良反应出现有明显的相
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