药你知丨液体制剂药品开封后可以保存多久？
编者按：在日常的工作中，有很多家长都会询问药师“对乙酰氨基酚滴剂这个药开封后怎么保存？开封后有效期多久？需要放冰箱吗？”、“布洛芬混悬液开封后喝了2-3次，孩子病就好了，那么剩余的药品没过期下次还能用吗？”这些都是和药品储存相关的问题。液体制剂作为一种常用的药物剂型，由于使用方便，在儿童中广泛应用，因此，家长们更加关心这类药物的保存条件和时间。下面我们来给大家进行详细解答。
一、药品【有效期】≠【使用期限】
1.【有效期】：是指药品在一定贮存条件下，能够保持质量的期限，通常标注在药品的说明书和标签上。有两个前提条件：（1）药品未开启；（2）药品在规定条件下贮存。
▶未开封的药物保存期限一般以说明书标注的有效期为准。
2.【使用期限】：是指药品在原有包装首次开启后，仍能被使用的期限。药物开封使用后，会增加药品出现物理化学降解和被污染的风险，所以药品一旦开封后使用期限要远远小于有效期。
▶开封后药物如何保存，目前大多数说明书没有说明，药典中也没有明确说明。
二、口服液体制剂使用期限目前尚无统一规定
1.根据日本药剂师会的建议：对于已经开封的液体制剂，如果说明书没有特别说明，原液可以保存2周左右，稀释过的药品可以保存1周左右。
2.美国药典（USP）通则「药物配制 - 非无菌制剂」给出推荐的最大使用期限（BUD）指出：
3.中国药典2020版中规定眼用制剂、鼻用制剂、涂剂、涂膜剂等药物在启用后，最多可使用4周。胰岛素药品说明书明确规定2-8℃保存，但拆封使用后，真正使用期限就变成28天左右（具体天数根据说明书要求执行）且无需再冷藏，但储藏温度不能超过28℃。软膏制剂及液体制剂如糖浆剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂开封后，在瓶口及瓶盖未受污染的情况下，室内常温下保存1个月，如说明书有详细指引，遵照说明书的有效期。
三、药品储存
药品储存的好与坏是影响药品质量的重要因素之一。通常药品储存对温度是有特殊要求，如不按规定温度条件保存，即使是在有效期内，外观无明显改变，但药品的内在质量也会起变化，疗效可能大大降低，甚至出现提前失效、毒副作用增加等情况。某些液体制剂，如水性液体或不含防腐剂的药物，更容易发生霉变，保存条件也更加严格。
目前我国药品包装储藏项下一般均用[阴凉处][凉暗处][冷处][常温]等名词表述。药典规定：阴凉处指不超过 20℃，凉暗处指避光且不超过 20℃，冷处指 2-8℃，常温保存指10-30℃。说明书如标明需要冷处保存的药品，必须放入冰箱内保存，温度控制在2-8℃，注意避免与冰箱内壁接触。
四、液体制剂使用期限和保存条件
4.液体制剂使用期限和保存条件
结合国内外的信息，目前对于药品液体制剂开封后保存期限尚无统一定论。例如，我们通过查阅说明书，发现关于布洛芬混悬液国外药品说明书有开封后不超过25℃可保存6个月和12个月的不同说法；国内药品说明书并没有给出明确的时间；多数文献资料给出的建议是，药品瓶口、瓶盖未受污染时，开封后效期缩短为1个月，考虑1个月可能是一个合适的保存期限，但尚缺乏科学依据。同时，布洛芬混悬液说明书要求遮光储存，开封以后应密闭保存在凉暗处。另外，液体制剂也可以通过外观变化来协助我们判断药物是否可以使用，在摇匀后观察药物是否出现分层或沉淀，如果出现就不能再使用了。
五、小结和建议
首先，家长们需要合理保存液体药品，做到即开即用，尽量缩短开封后的使用期限；开封后注意不要污染药品瓶口和瓶盖，密闭保存在凉暗处；若发现药物外观发生变化，就应当丢弃。此外，建议购买小规格液体剂型，也更具有经济性，避免浪费。
参考文献：（可上下滑动查看）
1.https://www.medicines.org.uk/emc/product/10459/smpc#STORAGE
2.国家药典委员会编.中华人民共和国药典：2020年版.北京：中国医药科技出版社，2020.
3.https://abuhb.nhs.wales/files/governance-pharmacy-resource-bank-for-nursing-homes/medication-expiry-information-for-care-homes-pdf/
4.肖迪，刘毅，张君莉. 儿童多剂量包装口服药品启用后使用期限标注情况调查及分析[J].儿科药学杂志，2023,29(1):19-23.
5.药品拆零管理制度（药品拆零重新分包装和开启后效期管理指引）临床用药评价，2024.5.13
作者简介
高婷 ，副主任药师 干保药房药师
北京友谊医院通州院区药剂科
专长：门诊用药咨询、药品不良反应监测
审稿专家：崔向丽，主任药师；王震寰，主管药师
药学门诊：药学部-医药联合用药管理门诊
出诊地点：通州院区门诊4层2诊室
出诊时间：周三下午
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