2025年卫生健康委疫苗接种协议指南一、合同为了进一步规范疫苗接种工作,提高疫苗接种质量和效率,保障人民群众的生命安全和身体健康,根据《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规,结合我国疫苗接种实际情况,制定本《____年卫生健康委疫苗接种协议指南》(以下简称《指南》)。本《指南》旨在明确疫苗接种各方职责,规范疫苗接种流程,确保疫苗接种安全、有序、高效。例如,2025年起,我国将推出全新的预防接种时间表和政策,所有0-6岁儿童的疫苗接种将迎来新的要求,确保儿童健康成长。此外,新的免疫规划是国家为确保儿童健康成长而制定的重要规定,目的是通过疫苗接种降低传染病的发生率。二、适用范围本《指南》适用于我国卫生健康部门、疾病预防控制机构、疫苗接种单位、疫苗生产企业和疫苗配送企业等相关主体在疫苗接种活动中的行为。三、疫苗接种各方职责(一)卫生健康部门职责1.制定疫苗接种政策和规划,明确疫苗接种目标、任务和措施。2.负责组织、协调和监督疫苗接种工作,确保其顺利进行。3.组织开展疫苗接种宣传和培训,提高疫苗接种知晓率和接种率。4.负责疫苗接种异常反应监测和处置,保障疫苗接种安全。(二)疾病预防控制机构职责1.负责疫苗接种信息的收集、分析和报告,为卫生健康部门决策提供技术支持。2.负责疫苗接种单位的培训和指导,确保疫苗接种工作规范开展。3.负责监测和调查疫苗接种异常反应,并迅速采取有效措施进行处置。(三)疫苗接种单位职责1.严格按照卫生健康部门的要求,开展疫苗接种工作。2.强化疫苗接种人员的专业培训与考核,以保障疫苗接种的高质量进行。3.做好疫苗接种记录,确保接种信息真实、完整、可追溯。4.负责疫苗接种现场的秩序维护和应急处置。(四)疫苗生产企业和疫苗配送企业职责1.根据国家法律法规和行业标准,我国疫苗生产企业严格执行GMP要求,确保生产、配送的疫苗达到高合格率。2.加强疫苗质量控制和监测,确保疫苗安全、有效。3.及时提供疫苗接种所需的技术支持和售后服务。四、疫苗接种流程(一)疫苗接种前的准备工作1.制定疫苗接种计划,明确接种对象、时间、地点和疫苗种类。2.开展疫苗接种宣传,提高接种对象的疫苗接种知晓率。3.确保疫苗来源合法、质量上乘,并妥善进行疫苗的储存、运输及配送工作。(二)疫苗接种过程1.接种前对接种对象进行健康评估,了解接种对象的健康状况和疫苗接种史。2.向接种对象详细解释疫苗的作用、副作用和接种禁忌,确保接种对象充分了解疫苗接种的相关信息。3.严格执行疫苗接种操作规程,确保疫苗接种安全、有效。4.接种后对接种对象实施密切观察,确保能迅速发现并妥善处理任何疫苗接种异常反应。(三)疫苗接种后的工作1.建立完善的疫苗接种记录系统,确保所有接种信息真实无误、完整详尽且可追溯。2.定期对接种对象进行回访,深入了解疫苗接种的实际效果和接种对象的满意度情况。3.分析疫苗接种数据,为疫苗接种工作的改进提供依据。五、疫苗接种异常反应监测与处置(一)疫苗接种异常反应监测1.疫苗接种单位需建立健全疫苗接种异常反应监测制度,对每位接种对象实施全程跟踪监测。2.一旦发现疫苗接种异常反应,疫苗接种单位应立即上报至卫生健康部门和疾病预防控制机构。3.疾病预防控制机构应加强对疫苗接种异常反应的监测和分析,及时报告监测结果。(二)疫苗接种异常反应处置1.疫苗接种单位对疫苗接种异常反应,应立即采取救治措施,确保接种对象生命安全。2.卫生健康部门和疾病预防控制机构应协助疫苗接种单位,对疫苗接种异常反应进行调查和处理。3.对疫苗接种异常反应的责任主体,应依法承担赔偿责任。六、疫苗接种质量保障(一)疫苗接种单位应加强疫苗接种质量控制和监测,确保疫苗接种安全、有效。(二)疫苗生产企业和疫苗配送企业应加强疫苗质量控制和监测,确保疫苗质量。(三)卫生健康部门应当进一步强化对疫苗接种工作的监管力度,以保障疫苗接种的质量与安全。七、附则
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