前言
昨天从药明康德的CDMO属性出发,推测凯莱英的一季度报应该很不错,事实确实如此,还涨停了。翻看财报的时候注意到其实凯莱英的另一个属性可能更加重要——多肽业务占大头,供货减肥药目前的绝对王者礼来。然后翻了一些减肥药相关企业的一季度业绩,发现居然都很不错(比如诺泰生物、圣诺生物)。之前药明康德的财报里也写了今年多肽合成的产能要增加一倍多。此外,司美格鲁肽2026年专利到期,各类仿制药今年会集中申报上市,所以今年可能是减肥药行业业绩爆发的一年,叠加其他医药方面的催化,再加上医药板块整体还处于低位(当然一些创新药龙头已经天天新高了,比如荣昌生物),那么今年减肥药还是有很大机会能引领一次医药的大级别行情的。
所以本文准备梳理一下国内减肥药的产业链,以及一些近期和远期可能会关注的减肥药标的,为行情到来做准备,并且随时根据情况保持更新。
近期相关催化
1. 重磅新药成功:最重要的催化就是礼来口服GLP-1 Orforglipron的成功。除了目前这款药物以外,其他所有药物均为注射剂,改为口服不仅仅意味着多肽技术上的突破(多肽直接做成药品会被胃酸分解失效),以及使用上更方便;更意味着这项技术可以改写整个糖尿病的治疗格局,因为目前为止连最基础的胰岛素都只能注射(尚未有口服胰岛素上市)。消息一出礼来股价跳涨十几个点,诺和诺德直接-7。不过这个催化还没有在A股引起动静。
2. 业绩催化:一些减肥药相关企业的业绩都相当不错,一季度财报都比较亮眼。圣诺生物:一季度同比增加186%,净利润和去年全年都差不多。诺泰生物:一季度同比增加130%。金凯生科:一季度同比增加183%。凯莱英:一季度同比增加15%。四月份暴雷的个股很多,这些好业绩的企业更容易引起市场资金的注意。
3. 大政策背景:今年国家卫健委正式启动体重管理三年行动计划,首次将肥胖症定义为需要长期干预的慢性病,并将药物治疗纳入规范化诊疗体系。卫健委数据显示,我国18岁以上肥胖率超过50%。并且行动计划也强调了目前我国共有五种减肥药物获批:奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽和替尔泊肽。
4.其他医药相关催化:1)4.24工业和信息化部等七部门印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030 年)》提出到2030年,规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖,数智技术融合创新能力大幅提升,医药工业全链条数据体系进一步完善,医药工业数智化转型生态体系进一步健全。2)司美格鲁肽今年Q2专利到期,各类仿制药今年会集中申报上市,根据CDE公布的数据,仅司美格鲁肽生物类似药就有二十余家企业布局,包括九源基因、齐鲁制药、正大天晴、华润双鹤等。其中,九源基因、丽珠集团、齐鲁制药、珠海联邦4家企业均已提交上市申请,其中九源基因、丽珠集团、珠海联邦均按照3.3类生物类似药申报,齐鲁制药按2.2类化药申报。3)4.24有我国豁免关税的清单的小作文(不保真),一些药品和原料药类别在上面。4)4.24美联储鸽派言论:若特朗普高额关税致失业率飙升,将支持降息。降息才是创新药最大的利好,之前的降息周期可是开启了医药大牛市。5)4-6月份有AACR和ASCO大会,能引起市场对创新药的关注。
主要产业链梳理:
1. 中游多肽原料药及CDMO
炒作逻辑上这类企业最直接受益,确定性最高,目前来看业绩表现的也很不错。
1)药明康德
2025年预计会将产能提高到10万升,直接和礼来/诺和诺德合作。去年多肽收入50亿+,如果今年产能都能利用那这部分收入会翻倍,同时PE只有17,甚至低于行业平均。药明的其他优势有兴趣可以看看我其他帖子。缺点是市值太大,弹性小,不过近期市场不佳,这个位置买药明还是比较稳妥。
2)诺泰生物
国内多肽药物龙头企业,海外订单占比高(如果不是关税可能早就涨起来了),一季度和去年业绩亮眼,通过 FDA 技术审评,成为全球少数具备小分子、多肽、寡核苷酸全链条生产资质的企业,与海外药企签订长期供货协议,深度绑定礼来/诺和诺德等国际巨头,核心产品替尔泊肽原料药获FDA DMF全球首家认证。一季度同比增加130%,目前股价为止还比较低适合入手。
技术上有较高壁垒:自主研发固液融合技术平台,突破长链多肽(如司美格鲁肽、替尔泊肽)规模化生产瓶颈,单批次产量达10公斤级(行业平均仅3公斤),纯度≥99%,成本较传统工艺降低40%。这一技术使得生产成本较传统固相合成降低40%,良品率提升15%。
此外,4.24盘后有工信部《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030 年)》的催化,诺泰生物也能蹭上
3)圣诺生物
4.24盘后发业绩,一季度同比增加186%,净利润增长系司美格鲁肽和替尔泊肽销售增加所致,司美格鲁肽原料药全球市占率超30%。产能1200Kg/年,2025年新增395千克多肽原料药产能,有FDA DMF认证。如果4.25开的不高还可以去。
技术上有较高壁垒:拥有“长链肽偶联技术”和“单硫环肽规模化生产技术”等核心专利。
4)翰宇药业
一季度预告扭亏为盈,同比增加566%,不过目前估值比较高了,出货主要以利拉鲁肽为主,不太适合炒作。
5)凯莱英
一季度同比增加15%,凯莱英是礼来长期合作伙伴,我个人是当作药明的弹性标来看,不过昨天已经涨停了,上车比较困难。
2.上游试剂设备及耗材
这个分支比较适合等板块发酵后找一些小而美的标的来炒,目前现在简单列一下关注的标的:
1)缩合试剂
国际上Merck、TCI等化工巨头主导,产品同质化严重,国内主要看昊帆生物,国内占比第一。
2)固相合成载体
国际上Agilent、Merck垄断高端市场。国内主要关注:
纳微科技:微球技术领先。
蓝晓科技:提供固相合成载体、分离纯化材料
金凯生科:小分子吸收增强剂SNAC中间体(口服司美格鲁肽必需)。一季度同比增加183%,4.24开盘一字,估计是不好上车了。
争光股份:公司为客户提供多肽固相合成载体,应用于糖尿病药物:艾塞那肽(Exenatide)和利拉鲁肽(Liraglutide)。
3)保护氨基酸
国际上Ajinomoto(日本)、Bachem主导Fmoc-氨基酸市场。国内诺泰生物、圣诺生物自产部分品种。
4)注射笔及其他辅料的国产替代
注射笔这个会受礼来口服制剂的影响。核心是美好医疗
覆膜胶塞:华兰股份
口服GLP-1预灌封设备突破:楚天科技
固相合成反应器国产替代:东富龙
3.下游创新药
各类仿制药以及利拉鲁肽就不提了,太多也没啥炒作的必要。先备选几个国内进度靠前以及有特色的创新药:
第一梯队:信达生物(玛仕度肽,双靶药物对标替尔泊肽)
第二梯队:处于I期或II期临床比较有潜力的(博瑞医药、众生医药、恒瑞医药、华东医药、齐鲁制药、丽珠医药、豪森药业、信立泰、东阳光)
比较有想象力的:
1. 来凯医药
公司布局了三款产品:选择性抑制 ActRIIA 的单抗 LAE102(临床一期)、抑制 ActRIIB 的单抗 LAE103(预计 2025 年 2 季度 IND)、ActRIIA 和 ActRIIB 双抑制剂 LAE123(临床前,预计 2025 年 4 季度 IND)。这个靶点主要解决减肥药降脂增肌,属于下一代GLP-1的重点。目前礼来的Bimagrumab 的效果优秀,IIa 临床数据显示(10mg/ kg, 每四周静脉注射一次, 治疗 48 周),其体重减少 6.5% (-5.9kg) vs 0.8%(安慰剂),其中脂肪质量减少 20.5% (-7.5kg) vs 0.5%(安慰剂);肝脂 肪减少 7.0% vs 2.3%;肌肉增加 3.6% (+1.7kg) vs - 0.8%。腰围减少 9cm vs + 0.5 cm;HbA1C - 0.76% vs + 0.4%。礼来进行了进行 2 项 2 期临床以验证其与 GLP-1 联用的疗效和安全 性,一个是与司美格鲁肽联用的 507 人的 II 期临床,该临床试验已于 24 年 5 月初步 完成,预计将于 25 年 6 月结束。另一个是与替而泊肽联用的 140 人的 II 期临床,该试验预计在 26 年 2 月初步完成,26 年 11 月结束。
来凯医药的LAE102是与礼来合作,礼来承担美国试验的素有费用。
当然来凯医药的肿瘤线也有些不错产品,就不赘述了。
北交所关注:
1. 德源药业:注射用DYX116是江苏德源药业与药明康德合作开发的降糖1类新药,该新药是一种化学合成的单分子GIPR/GLP-1R/GCGR三重激动剂多肽,对糖/脂代谢的调节功能具有协同作用,能降血糖、减体重、缓解脂肪肝。与GLP-1/GIP双靶点相比,三重受体激动剂通过在体内调节糖脂代谢、抑制食欲的基础上增加GCG靶点激活,肝脏额外获益的同时还能促进能量消耗,具有更优的降血糖、减体重、缓解肝脏脂肪的治疗效果。
2. 峆一药业:比较蹭,可能间接提供中间体。好处是北交的CRO企业,可以蹭一下CRO概念。
4. 今年比较关注的新思路:减重药品的触达渠道
减肥药不仅仅是药品,也是一种消费品,其背后的触达渠道应该受到重视,产品创新也要配合渠道重构,不然怎么卖的过那么多竞品。线上医药销售可能是减肥药越来越重要的一个渠道,毕竟很多患者都会通过线上渠道来了解减重以及产品,从去年开始减重版的司美格鲁肽就开始线上平台进行预约了。京东互联网医药也有减重门诊,方便患者个性化的减重管理。
近期可以关注京东健康,正好京东外卖也在和美团打架,算是一个热点事件。
其他涉及线上渠道的股票暂时先备选卫宁健康:京东健康商保直付系统与卫宁健康医院信息系统(HIS)对接,优化“在线问诊-医保结算-药品配送”流程。卫宁健康也能蹭上刚发的AI医疗文件。