超声波人体身高体重秤是属于医疗器械分类吗？
超声波人体身高体重秤是属于医疗器械分类吗？
作者：小编时间：2025-03-14 10:571161 次浏览
信息摘要：
超声波人体身高体重秤不属于医疗器械分类。这一结论主要基于国家食品药品监督管理局（现为国家药品监督管理局）于2004年3月11日发布的《关于纳米银妇用抗菌器等产品分类界定的通知》（国食药监械〔2004〕53号）文件。该文件第二十九条明确规定：“超声波人体身高、体重电脑计量仪：不作为医疗器械管理。”因此，超声波人体身高体重秤在医院、体检中心、社区卫生服务中心等场所使用时，无需按照医疗器械的相关法规进行...
超声波人体身高体重秤不属于医疗器械分类。
这一结论主要基于国家食品药品监督管理局（现为国家药品监督管理局）于2004年3月11日发布的《关于纳米银妇用抗菌器等产品分类界定的通知》（国食药监械〔2004〕53号）文件。该文件第二十九条明确规定：“超声波人体身高、体重电脑计量仪：不作为医疗器械管理。”
因此，超声波人体身高体重秤在医院、体检中心、社区卫生服务中心等场所使用时，无需按照医疗器械的相关法规进行注册和管理。该设备主要用于精确测量人体的身高和体重，并常能自动计算身体质量指数（BMI）等相关数据，为健康监测和评估提供基础数据支持。其工作原理结合了超声波测量技术和电子称重技术，具有无接触测量、操作简便、测量准确等特点。
由于超声波人体身高体重秤不涉及疾病的预防、诊断、治疗或缓解，也不符合医疗器械的定义和分类标准，因此它不属于医疗器械范畴。在商品归类中，超声波人体身高体重秤通常被视为多功能设备，归入相应的税号进行管理。
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