上海临床研究样本中心血液样本采集操作规程.pdf 4页
上海临床研究样本中心血液样本采集操作规程.pdf
SOP-SC-011 血液样本采集操作规程 版本号：2010-1 上海临床研究样本中心 质量管理体系文件 文件名称 血液样本采集操作规程 编号 SOP-SC-011 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 制定部门 分发部门 实施日期 血液样本采集操作规程 1.目的 规范血液及血液衍生品的采集。 2.适用范围 本规程适用于上海临床研究样本中心的参与医院采集人体血液及血液衍生品。 3.参考标准与文献 GB/T 1.1-2000 GB/T 1.1-2009 标准化工作导则：标准的结构和编写规则 GB 19489-2004 实验室生物安全通用要求 WS/T 224-2002 真空采血管及其添加剂 《赫尔辛基宣言》 4.定义和术语 4.1血清 serum 指在凝血过程中，血浆中的纤维蛋白原转变为不溶的血纤维。血纤维交织成网，将 很多血细胞网罗在内，形成血凝块。血液凝固后，血凝块又发生回缩，并释放出淡黄色 液体，称为血清。 4.2知情同意 informed consent 保证被收集者了解并理解研究的目的和内容，并自愿同意参加试验的原则。知情同 意具有国际性，是对所有进行人体研究或人体取样调查的研究人员的伦理要求。在以人 为研究/试验对象的科研领域，收集者必须获得研究对象/参与者的知情同意，保护被收 集者合法权益的同时保护收集者免于诉讼。 4.3知情同意书 informed consent form 第 1 页 共 4 页 SOP-SC-011 血液样本采集操作规程 版本号：2010-1 知情同意书，是每位被收集者表示自愿参加某一项试验而签署的文件。知情同意的 具体体现是知情同意书的签署。知情同意书由收集者和被收集者共同签署，一式两份。 正本由收集者保存，被收集者保存副本。 5.职责 6.正文 6.1 样本要求 6.1.1入库血液样本数量要求 每例捐赠者提供的全血数量至少为 5ml。其中，2.5ml 全血用于分离血清；2.5ml 全 血用于分离血浆和血细胞。根据经验值，一般2.5ml全血可获得至少0.6ml的血清，2ml 的血浆和 0.5ml 的血细胞，上述三种成分均等体积分装保存于两个不同的洁净冻存管内 低温冻存。 6.1.2入库血液样本的质量要求 每份样本都要有对应的《知情同意书》。 每份样本都要对应的样本基本信息。 6.2 人员资质及培训 6.2.1血液样本采集人员应具有专科或专科以上学历，证明其经过专业技术培训，具 有基础理论知识和实际操作技能，必须具有有效医生或护士资格证书，能熟练进行抽血 项目的具体操作。 6.2.2血液样本采集人员上岗前应经过所在样本库负责人的评估，认可其能力能够胜 任血液样本采集处理工作。 6.2.3血液样本采集人员应经过职业道德规范的培训，保护被收集人的隐私，保证采 集过程中将被搜集人的损伤降低到最小，保证严格遵守规范操作，工作中出现错误时必 须及时向课题负责医生汇报，并作书面记录。 6.2.4 血液样本采集人员应身体健康，凡发现传染病现患者和经血传播病原体携带 者，应脱离采血岗位。 6.2.5参与单位每年应组织安排样本采集人员参加业务更新的培训，并作好考核与记 录。 6.2.6血液样本采集人员必须接受知情同意的伦理学培训，才能允许在文件或记录上 第 2 页 共 4 页 SOP-SC-011 血液样本采集操
相关知识
临床血液标本采集指南
如何正确采集和保存尿液样本
院感管理科组织开展临床微生物标本规范采集及运送培训
静脉血液标本采集指南
2021重庆卫生事业单位护理学知识：血标本该怎样采集
我院临床输血的不良反应调查研究
2020检验学考试资料：采集血液标本的方法
血标本采集的注意事项.ppt
医学检验血液标本采集和处理方法.ppt
标本采集之怎样采集合格的粪便标本做微生物培养
网址: 上海临床研究样本中心血液样本采集操作规程.pdf 4页 https://m.trfsz.com/newsview1459425.html
