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健康体检尿液和血液标本的保存与转运要求(试行)

健康体检尿液和血液标本的保存与转运要求(试行)

近年来,我国健康体检行业蓬勃发展,开展健康体检的医疗机构数量增长迅速,加强健康体检质量管理的重要性日益凸显。通过尿液和血液样本检测早期病 变是健康体检的重要手段并且广泛使用,规范的样本保藏和转运是保障样本质量,提高检验结果可信度的关键因素之一。

为加强医疗机构健康体检样本质量,提高体检质量,保证医疗质量和医疗安全,我中心组织制定了《健康体检尿液和血液标本的保存与转运要求(试行)》。该文件主要规定了以下内容,一是明确了样本保存温度、时长以及化学防腐剂的使用规范。二是明确了样本转运与接收过程中注意事项。三是明确了血样血清/血浆分离操作规范。

1 健康体检尿液标本的保存与转运要求

1.1 范围  本文件规定了健康体检尿液标本的保存和转运过程及其原则。本文件适用于开展健康体检尿液标本检测的健康体检机构、健康体检检验临床实验室及研究室。

尿液标本的采集参照标准为:尿液标本的收集及处理指南(WS/T 348-2011) 和欧洲检验医学联合会(European Confederation of Laboratory Medicine, ECLM)发布的《欧洲尿液分析指南》(European urinalysis guidelines)。

1.2 标本的保存与转运

1.2.1 标本的保存

(1) 尿标本采集后应在室温1h或冷藏4h内完成检验,避免使用防腐剂(参考自ECLM 发布的《欧洲尿液分析指南》)。

(2)对标本收集后室温1h内无法进行尿液分析或要分析的尿液成分不稳定时,可根据检测项目采用相应的防腐剂。防腐剂选用的原则如下:①应尽可能地避免使用防腐剂;②有多种防腐剂适用于该分析时,应选择危害性最小的防腐剂。常用的防腐剂及用途如表1。

表 1 常用化学防腐剂和作用

防腐剂

作用

用量

意义

备注

甲醛(40%)

固定作用(管型/细胞检查)

5~10mL/L

有形成分检查

具有还原,不适用于尿糖等化学成分检查

甲苯

于尿面形成薄膜,阻止尿液与空气接触

5mL/L

尿糖、尿蛋白等化学成分的定性或定量分析

对微生物无作用

麝香草酚

抑制细菌生长,保护有形成分

1g/L

有形成分及结核杆菌检验

过量可使尿蛋白定性呈假阳性,干扰胆色素检出

浓盐酸

保护激素类成分

l0mL/L

钙、磷酸盐、草酸盐、尿 17 酮类固醇、 17 羟类固醇、肾上腺素、儿茶酚胺等项目检测

可破坏有形成分,沉淀质及杀菌,不能用于常规筛检

氯化钠

阻止尿糖酵解

1%

尿糖测定

不用于常规筛检

硼酸

抑制细菌生长

10g/L

蛋白质、尿酸、 5-羟吲哚乙酸、羟脯氨酸、皮质醇、雌激素、类固醇等项目的检查

影响尿液pH值

碳酸钠

碱化尿液

4g/24 h

稳定卟啉类化合物,用于卟啉、尿胆原检查

不用于常规筛检

冰乙酸

保护激素类成分

5~10mL/24h

尿5-羟色胺、胆固醇、儿茶酚胺、雌激素等定量

(3)用于微生物学检查的标本于 2℃~8℃中最长可保存 24h,含防腐剂的标本无需低温保存。

(4) 实验室应保证标本标识的完整性,保证从收到标本到分析前,标本的状况良好。

1.2.2 标本的核对 尿标本在送达实验室前,需对其合格性进行核对,包括是否有适当的标记,是否符合检测项目对标本的要求,是否正确使用防腐剂,是否有污染迹象,是否有运送延误而可能导致的明显变质等。

1.2.3 标本的转运与接收 标本收集后应减少运送环节并缩短保存时间,标本的传送应由经过培训的专人负责且有制度约束,应尽量避免标本因震荡产生过多泡沫,以防引起细胞破坏。运送尿标本时,容器需有严密的盖子以防尿液渗漏。实验室应制定标本接收、拒收标准,并认真执行。

2 健康体检血液标本的保存与转运要求

2.1 范围  本文件规定了健康体检血液标本的保存和转运过程及其原则。本文件适用于开展健康体检血液标本检测的健康体检机构、健康体检检验临床实验室及研究室。

血液标本的采集参照以下标准:《WS/T 661—2020 静脉血液标本采集指南》《WS/T 225—2002 临床化学检验血液标本的收集和处理》《WS/T 224—2018 真 空采血管的性能验证》《WS/T 367—2012 医疗机构消毒技术规范》和《WS/T 433—2013 静脉治疗护理技术操作规范》。

2.2 标本的保存与运送

2.2.1 标本的保存

(1) 温度及时间。①标本收集后尽可能在短的时间运送到实验室。当收集标本区温度超过 22℃时, 更应迅速地将标本从收集区取走。血清和血浆应尽快地、自然地从与细胞接触的全血中分离出来。从采集标本算起,必须在1h内完成送检及离心分离血清/血浆。②对于需要特殊条件保存运送的检测项目,如体温(37℃) 、冷藏(2℃~8℃) 、冰冻(-20℃) 、避光等,建议参考相关文献报道的保存条件或进行稳定性评估。

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