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深圳回波医疗成功研制国产化FibroScan®无创肝脏检测设备

泰然健康网
2025-06-26 11:23

　　爱科森（Echosens™）是一家专注于肝脏健康综合管理无创解决方案的全球领先企业，成立于2001年，总部位于法国巴黎。在肝病诊断领域亟需更加精准且高效的无创诊断手段的情况下，爱科森（Echosens™）发明了FibroScan® 无创肝脏诊断设备，不仅首次将肝脏硬度的概念引入了肝病诊断领域，也首次将受控衰减参数CAP™技术引入脂肪肝无创检测领域。公司致力于开发和推广基于振动控制瞬时弹性成像（VCTE™）技术和受控衰减参数（CAPTM）技术的FibroScan® 无创肝脏诊断设备系列产品，用于无创、快速、精准地评估肝脏健康状况，特别是肝纤维化和脂肪肝的早期诊断。FibroScan® 设备通过创新的技术手段，为医生提供了一种高效、无痛的诊断工具，帮助患者避免传统肝脏活检的痛苦和风险。

　　依托爱科森（Echosens™）的全球技术优势，结合中国市场的实际需求，深圳市回波医疗器械有限公司（简称：深圳回波医疗）作为爱科森（Echosens™）在中国的子公司（爱科森中国，Echosens™ China），于2015年正式成立，主要负责国产FibroScan® 无创肝脏诊断设备系列产品的研发、生产和销售，包括FibroScan® Pro、FibroScan® HANDY、FibroScan® Q及FibroScan® BOX无创肝脏诊断设备，且均已获得国家药品监督管理局批准上市。

　　行业背景

　　肝脏疾病是全球范围内的重大健康问题，尤其是肝纤维化、肝硬化和代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）的发病率逐年上升。传统的诊断方法往往存在诸多局限性，包括依赖于侵入性活检，其存在创伤性、样本误差、易引起并发症、费用较高、不易重复等缺点，不容易被患者所接受，同时也限制了早期诊断和干预的机会。此外，中国医生对设备的屏幕、储物空间、控制面板也有独特的需求。在这样的背景下，市场迫切呼唤一种非侵入性、精准高效且能广泛应用的肝病诊断新技术。

　　FibroScan® 无创肝脏诊断设备的出现，为肝脏疾病的早期筛查和诊断提供了革命性的解决方案。该设备通过测量肝脏硬度和脂肪变性程度，能够在几分钟内完成无痛、无创的检测，显著提高了肝脏疾病诊断的效率和准确性。

　　技术与产品

　　FibroScan® 无创肝脏诊断设备采用振动控制瞬时弹性成像（VCTE™）技术和受控衰减参数（CAP™）技术，能够快速、精准地测量肝脏硬度和脂肪变性程度。其核心技术优势包括：

　　快速：检测无创无痛，2分钟完成检测，结果即时可得。

　　简单: 操作简单、无需超声资质，护士等初级保健人员也可操作。

　　智能：智能肝脏定位工具+智能检测系统+智能质控，使检测标准化，重复性好。

　　精准：VCTETM + CAPTM 两大全球原创专利技术，采用先进的传感器技术和精密的制造工艺，确保了检测的准确性，是行业内第一品牌。

　　可靠：检测结果精确度高，检测标准化、重复性好，患者适用率达99%；大量临床研究和实践表明，FibroScan®无创肝脏诊断设备的检测结果与肝穿金标准检查结果一致性高达90%以上。

　　最优：5200+篇同行评审文献支持、200+篇国际指南推荐。

　　FibroScan® 无创肝脏诊断设备已在全球范围内获得广泛应用，并被纳入多个国家的肝脏疾病诊疗指南。在中国，深圳回波医疗通过本地化的研发和市场推广，使FibroScan® 无创肝脏诊断设备成为众多医院和体检中心的标配设备。

　　市场与应用

　　FibroScan® 无创肝脏诊断设备已进入全球100多个国家和地区，配置了超过10000台设备，每年诊断患者近千万人次。在中国，FibroScan® 无创肝脏诊断设备已被众多三甲医院及权威专家应用，复旦大学公布的中国医院排行榜前100名的医院约70%都在使用FibroScan® 无创肝脏诊断设备。

　　FibroScan® 无创肝脏诊断设备的主要服务对象包括公立医院、非公机构（非医疗专业机构：保险银行客户等；医疗专业机构：职业体检机构，民营私立医院等）等。其目标市场涵盖三甲医院肝病科到基层机构的医疗保健领域。据统计，全球肝病诊断市场规模预计将在未来几年内持续增长，而中国作为肝病高发地区，市场潜力尤为巨大。

　　深圳回波医疗通过与中国顶尖医院合作，推动无创肝脏检测在临床中的应用。例如，公司与多家三甲医院合作开展肝病筛查项目，帮助数万名患者实现了肝脏疾病的早期发现和治疗。此外，深圳回波医疗还积极参与公共卫生项目，推动无创检测脂肪肝在基层医疗机构的普及，提升脂肪肝病诊断的可及性。

　　总结

　　爱科森（Echosens™）及其子公司深圳回波医疗通过FibroScan® 无创肝脏诊断设备，为肝脏疾病的早期筛查和诊断提供了革命性的解决方案。依托创新的技术和本地化的市场策略，FibroScan® 无创肝脏诊断设备正在改变肝脏疾病诊断的传统模式，为患者和医生带来更高效、更精准的医疗体验。未来，随着技术的不断升级和市场需求的增长，FibroScan® 无创肝脏诊断设备有望在全球范围内发挥更大的作用，推动肝病防治事业的进步。