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FDA发布减肥药致癌警告！非布司他一线还是二线？

泰然健康网
2025-06-28 11:04

核心提示：本期医脉“药”闻，小编整理了“最新指南对非布司他地位评价不一”、“FDA发布减肥药致癌警告”、“降糖新药降低卒中风险”、“左甲状腺素对亚临床甲减骨质健康影响”等几方面内容，与大家分享。

　　一

　　 非布司他“一线”or“二线”，最新国内外指南看法不一

　　在上期的医脉药闻栏目中，我们提到于The Lancet Rheumatology发表的一篇文章对《2020ACR痛风临床实践指南（草案）》的部分内容进行了描述：“考虑到明确的心血管安全风险，ACR指南（草案）中将非布司他由一线用药调整为二线用药，使得新版ACR指南中的相关内容与欧洲抗风湿联盟（EULAR）2016版指南相一致。”

　　不过，2020年1月11日最新发布的《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》中，同时将别嘌醇、非布司他或苯溴马隆列为了痛风患者降尿酸治疗的一线用药（1B）。就非布司他的推荐级别，两项最新指南显然具有较大差异，期待有专家就此问题进行深入分析。

　　二

　　 FDA发布警告：这类减肥药可能致癌

　　近期，美国FDA发布了关于减肥药氯卡色林的安全警告。警告称，一项评估减肥药物安全性的临床试验结果显示此类药物可能与癌症风险增加相关。FDA表示，氯卡色林与癌症风险增加的关系尚需深入分析，但我们需要提醒大众这种潜在的风险。

　　氯卡色林属于5-羟色胺受体激动剂，于2012年获得FDA的批准，用于成人超重或肥胖者（伴有至少有一项与体重相关的疾病，如高血压、2型糖尿病或高脂血症）的肥胖治疗，减肥机理为增加饱腹感，减少食物摄入。

　　三

　　 ω-3脂肪酸、维生素D3对糖尿病肾功能无益处

　　在2019美国肾脏病学会年会上， Ian H. de Boer博士提及，VITAL-DKD研究结果显示，补充维生素D3或ω-3脂肪酸不能预防T2DM成年患者罹患肾脏疾病或延缓其进展。

　　美国西雅图华盛顿大学肾脏研究所副所长de Boer讲到，起初基于大量的观察试验以及初步的临床试验结果，研究人员推测维生素D、ω-3脂肪酸或二者联用，或许有助于成年T2DM患者肾脏疾病的预防或延缓进展，但研究结果非常清晰的表明，事实并非如此。

　　VITAL-DKD研究纳入了来自美国的1312名成年T2DM患者（基线平均年龄67岁），这些参与者被随机纳入到维生素D3（2000IU/d）+ω-3脂肪酸（1g/d）组，维生素D3+安慰剂组、ω-3脂肪酸+安慰剂组，为期5年。结果显示，主要研究终点——基线至5年时eGFR的变化，组间均无显著差异。

　　四

　　 J Clin Endocrinol Metab：左甲状腺素的使用对亚临床甲减老年人的骨质健康没有影响

　　甲状腺功能障碍、左甲状腺素（L-T4）治疗均与骨质流失有关，但之前的有关左甲状腺素对亚临床甲减（SHypo）人群骨质影响的相关研究得出了相互矛盾的结果。最近，一项发表于J Clin Endocrinol Metab的研究，评估了L-T4治疗对老年亚临床甲减患者（平均年龄74岁）骨密度（BMD）、骨小梁评分（TBS）和骨转换标志物（BTMs）的影响。

　　结果显示，L-T4组与安慰剂组在1年时腰椎BMD的变化、TBS、BTMs方面均无显著差异。研究表明，使用L-T4治疗超过1年对亚临床甲减老年人的骨质健康没有影响。

　　五

　　 J Diabetes Investig：二甲双胍或降低亚洲人群VB12水平

　　说明书中明确提及，“二甲双胍可减少维生素B12（VB12）吸收，极少引起贫血”，但事实上，这一不良影响在亚洲人群的研究非常有限。近期，J Diabetes Investig发表的一篇单中心横断面研究，在日本T2DM患者（平均年龄68岁）中探究了二甲双胍的使用与VB12的关系。

　　研究发现，二甲双胍的用药剂量与血清同型半胱氨酸（正相关）和VB12水平（负相关）的变化具有显著相关性，而与用药时间则关系不大，高剂量的二甲双胍不仅会影响VB12的水平，还会影响VB12的活性。而食用鱼类和贝壳类食物可能有助于降低VB12缺乏风险。

　　提醒广大医护人员及患者，高剂量的二甲双胍不仅仅是VB12降低的危险因素，也可能是贫血的危险因素，特别是在老年群体中。因此建议在二甲双胍用药期间，监测VB12水平和红细胞相关指标。

　　六

　　 Lancet子刊：度拉糖肽或可降低T2DM患者卒中风险

　　2020年1月7日，发表于Lancet Diabetes and Endocrinology的一项针对REWIND研究的探索性分析结果显示，与安慰剂组相比，患有T2DM以及伴有心血管危险因素的中老年人使用胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂度拉糖肽治疗，发生卒中的风险可能会降低24%（HR 0.76，95%CI 0.62-0.94），进一步分析发现，该药的使用与缺血性卒中事件减少显著相关（HR 0.75，95%CI 0.59-0.94），但对出血性卒中事件无显著关联。

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