2024年09月11日 16:34作者:网络编辑:雎鸠
长效生长激素是一种具有较长作用时间的生长激素制剂,它通过基因重组技术生产,与人体自然分泌的生长激素在氨基酸序列、结构和功能上高度一致。与传统短效生长激素相比,长效生长激素具有给药频率低、患者依从性高、效果好等诸多优点。
安永曾发布了关于生长激素用药依从性的调查报告显示,22%的患儿使用短效生长激素漏针严重,每月漏针至少4次,78%患儿虽然依从性相对较好,但也无法完全避免漏针;在持续一年的治疗周期内,长效生长激素实现零漏针,仅约4%的长效患者因不可抗力的客观因素而偶尔选择在每周的非固定日注射,如出行时选择提前一天注射,这也为治疗的便利性提供了更好的手段。
金赛药业于2014年自研的“全球创新”PEG化长效生长激素金赛增,是我国唯一获批上市的长效生长激素,同时也是世界知名的PEG化长效生长激素。其注射频次为一周一针,这也是其用药依从性更高的原因所在。这种“周治疗”模式不仅有效减轻患者的治疗负担,还有着更好的效果和更高的安全性。
在治疗效果方面,IV期临床试验显示,使用长效生长激素从4周开始,生长速率即优于短效,第25周年化生长速率达13.41cm/y,治疗36个月,生长速率依然可保持在8.5cm/y。相较于短效生长激素,长效生长激素起效更快,效果更优。
作为全球优异开展四期临床研究的长效生长激素,也是全球优异开展时间最长和样本量最大临床研究的生长激素,金赛增的安全性得到了充分的验证。3期临床研究显示出金赛增和短效水剂相当的安全性指标,没有新发不良反应事件;超2000例样本中实现抗体0检出,0抗体检出实现了更低的免疫原性,降低不良反应风险。此外,3年长期治疗后,患者的糖脂代谢指标均在正常范围内,IGF-1SDS,BMI等指标也都在正常范围内。
长效生长激素金赛增的问世,被评价为生长激素上市以来取得的最大进步,还于2015年获得国家科技进步奖。在接受治疗的过程中,患者需遵循医生的指导和建议进行治疗,科学合理的使用长效生长激素,改善病情并提高生活质量。
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