保健食品的功能声称与药师评价（1）.docx
2022年执业药师继续教育参考答案 保健食品的功能声称与药师评价（1） 红色字体为答案 1.保健食品注册申请人或或者备室人应当对折提文样的真实性( )负责。 A准磅性 B.科学性 C.可溯源性.D 可复性 2.保健食品广告应当符合《食品安全法》（ ）的规定。 A第七十二条 B.第七十三条 C.第七十四条 D第七十五条 3.保健食品声称保健功能, A.临床经验总结 B.历史文献依据 C科学依据 D.动物实验报告 4.保健食品在( ) 时应当提交保健食品的研发报告、产品配方、生产工艺安全性和保健功能评价、标签、说明书 等材料及样品,并提供相关证明文件。 A.备案 B.注册 C.登记 D.审评 5.保健食品的标签、( )不得涉及疾病预防、治疗功能,内容应当真实,与注册或者备案的内容相-致 A.合格证 B.样盒 C.标签 D.说明书 保健食品的功能声称与药师评价（2） 1.专家论证认为,现有部分保健功能声称虽符合保健食品监管定位和健康需求.但存在表述不准确问题,容易被虚假或夸大宣传利用,误导消费,需要进行( )。 A.整改B.修订C.调整 D.论证 2.( ) 保健功能实行更为严格的监督管理后,该部分保健功能应予取消。 A.缓解体力疲劳B.耐缺氧C.缓解视觉疲劳D.促进泌乳 3.现已不再受理审评审批的保健功能包括( ). A.预防青少年近视 B.有助于润肠通便 C.缓解视觉疲劳 D.有助于改善痤疮 4.湖北省药品监督检验研究院中标减肥功能的课题研究。采用核磁共振( MRD扫描( ) 来量化计算。 A.皮下脂肪B.腹部脂肪C.胸部脂肪 D.体内脂肪 5.未经人群食用评价的保健食品,其标签说明书载明的保健功能声称前增加( )的字样。 A本品经动物实验评价” B. 本品末经动物实验评价”O C. 本经人群食用评价” D. “本品未经人群食用评价” 保健食品的功能声称与药师评价（3） 1.今后官方只明确保健功能声称的科学依据和评价原则,强化科学文献和人体食用验证评价在科学依据审查中的权重,至于方法要( )自己去研究。 O A.企业 .B.研究机构 C.上市许可持有人 D.大专院校 2.人体试食试验期限原则上不得少于( )天, 必要时可以适当延长。 A15 B.30 C.60 D.90 3. ( ) 功能仅进行动物试验即可。 A.:减肥功能B.增强免疫力功能 C.祛座疮功能 D.祛黄褐斑功能 4.试食组黄褐斑面积明显减少且大于等于(),颜色积分明显下降,差异均有显著性.环产生新的黄褐斑.可判定该 受试样品具有祛黄褐斑功能作用。 O A.10% B.15% , C.20% D.30% 5.试食组痤疮数量明显减少且大于等于( ) , 皮损程度积分明显减少,差异均有显著性,皮肤油份不显著增加，可判定该受试样品具有祛座疮功能作用。 A.10% B.15% , C.20% D.30%
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