单采血浆站许可证核发
办理对象
单采血浆站。
办理依据
1、《血液制品管理条例》 第四、七条；
2、《单采血浆站管理办法》第六、十四、十八、十九条。
办理条件
1、符合采供血机构设置规划、单采血浆站设置规划及《单采血浆站基本标准》要求的条件；
2、具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员；
3、具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境；
4、具有识别供血浆者的身份识别系统；
5、具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械及其他设施；
6、具有对所采集原料血浆进行质量检验的技术人员及必要的仪器设备；
7、符合国家生物安全管理相关规定。
8.已经省级卫生部门批准设置。
所需材料
一、申请办理执业登记需提交的资料：（一式三份）
1、《单采血浆站执业登记申请书》；
2、单采血浆站设置批准文件；
3、设置单采血浆站的血液制品生产单位有关情况；
4、资金来源或验资证明；
5、业务用房的产权证明或使用证明；
6、法定代表人及其主要负责人身份证明文件、专业履历；
7、从业人员名单及资格证明；
8、单采血浆站主要仪器设备；
9、单采血浆站规章制度；
10、其他。
二、申请办理再次执业登记需提交的资料：（一式三份）
1、《再次执业登记申请书》；
2、原《单采血浆许可证》复印件；
3、执业期间运行情况报告，包括原料血浆采集数量是否检验报告等；
4、卫生行政部门监督检查的意见及整改情况等；
5、其他。
三、申请办理变更登记注册需提交的资料：（一式三份）
1、《申请变更登记注册书》；
2、《执业许可证》复印件（盖章）；
3、变更内容的有关证明材料：
（1）变更机构名称需另提交的资料：《组织机构代码证》复印件、《医疗机构执业许可证》副本复印件。
（2）变更服务项目或者变更执业地点需另提交的资料：《采供血机构质量管理规范》自评报告、《采供血机构实验室质量管理规范》自评报告、血液质量检测自评报告、采血点（车）备案资料等。
（3）变更法定代表人需另提交的资料：法定代表人任职文书、事业单位法人证明；
（4）申请变更地址（仅变更单位门牌号码，机构场地未发生变更）需另提交的资料：由当地公安部门出具的地址变更证明。
办理时限
自受理之日起20个工作日（专家评审及现场考核所需时间不计算在内）
办事窗口
省卫生计生委办证大厅。
工作时间：工作日 8:30-12:00，14:00-17:30。
办公地址：广州市新港西路176号二楼，联系电话：020-84469270。
交通指引：1、地铁8号线鹭江站C出口往西走100米；2、公交车康乐村站。
审批流程
申请-> 受理（验证）->经办人初审->主管处长审核->处长审核->主管委主任签发
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