职业健康检查和职业病诊断机构资质认定
精品文档 事项名称 职业健康检查和职业病诊断机构资质认定 办事类型 卫生行政许可 受理机关 浙江省卫生厅 ( 红旗路 99 号湖州市行政服务中心三楼电话 :2053913) 决定机关 浙江省卫生厅 审批依据 1、《中华人民共和国职业病防治法》第三十六条第三款、第四十四条。 申报条件 （一）职业健康检查机构 1. 具有独立法人资格。 2. 持有《医疗机构执业许可证》、计量检定合格证书或标识。 3. 具有满足所开展申请健康检查项目所需要的实验室环境和仪器设备的基本配 置条件。 4. 职业健康检查专业人员的配置： （1）至少应有医（技）师以上职称 8 人。其中主治（管）医师职称应占二分之 一以上，并有 2 名以上取得浙江省卫生厅颁发的《职业病诊断资格证》人员。申 请 2 个以上类别 （含2 个，以下类同）的每增加 1 个类别按比例增加相应的医 （技） 人员和《职业病诊断资格证》 1 人。 （2 ）岗位设置合理，职责明确。专业技术人员应熟悉本专业业务，专业人员 的专业与申请的技术服务项目相一致 （应有符合申请类别所需要的眼科、 五官科、 皮肤科等临床专科医师） 。临床专科医师不足的， 可外聘不超过体检人员总数的 五分之一。 5. 有固定的办公场所和从事相应技术服务的工作场所、工作条件。应设置临床 检查室（眼科及五官科、皮肤科）、门诊室、化验室、 X 线检查、理化检验室、 专用仪器室、档案室等主要科室，工作用房总建筑面积不小于 200 平方米。申 请 2 个以上类别的每增加 1 个类别增加 100 平方米的工作场所。 . 精品文档 6. 有完善的质量保证体系。 建立承担项目相关的工作程序、 工作制度， 质量管理 手册、工作规范、和满足工作需要供查阅的国家职业病防治的法律、法规、规范 和技术标准。 （二） 职业病诊断机构 1. 具有独立法人资格。 2. 持有《医疗卫生机构执业许可证》、计量检定合格证书或标识。 3. 具有满足开展所申请职业病诊断类别所需要的实验室环境和仪器设备的基本 配置条件；同时申请并取得相应类别的职业健康检查机构资质。 4. 职业健康检查（含诊断）专业人员的配置： （1）至少应有医 （技）师以上职称 10 名，其中中级医技职称应占三之二以上， 应有 2 名以上高级医技职称， 并有 3 名以上取得浙江省卫生厅颁发的 《职业病诊 断资格证》人员。申请 2 个以上类别（含 2 个，以下类同）的每增加 1 个类别按 比例增加相应的医（技）人员和《职业病诊断资格证》 2 人。 （2）岗位设置合理，职责明确。诊断机构应设立职业病诊断组，由取得《职业 病诊断资格证书》 的专业人员组成。 体检专业技术人员应熟悉本专业业务， 其专 业与申请的技术服务项目相一致 （应有符合申请类别所需要的眼科、 五官科、 皮 肤科等临床专科医师） 。临床专科医师不足的， 可外聘不超过专业人员总数的五 分之一。 5. 有固定的办公场所和从事相应技术服务的工作场所、 工作条件。 应设置临床检 查室（眼科及五官科、皮肤科）、门诊室、化验室、 X 线检查、理化检验室、专 用仪器室、 档案室等主要科室， 工作用房总建筑面积不小于 250 平方米。 申请 2 个以上类别的每增加 1 个类别增加 100 平方米的工作场所。 6. 有完善的质量保证体系。 建立承担项目
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