岗boss位职责: 1. 建立并完boss善QC实验室管boss理体系,确保BOSS直聘符合GMP、ISO 13485、ISO 9001等法规要求; 2. 执行原辅料、中间产品及成品的质量控制标准和检验规程; 3. 管理并培训QC团队,优化实验室资源配置和工作流程; 4. 主导分配检测任务,确保检验及时性和结果准确性; 5. 主导QC部分的客户审计、检查及整改工作; 6. 参与偏差调查(OOS/OOT)、CAPA及变更控制流程; 7. 协同研发、生产部门等优化产品质量标准; 8. 定期汇总质量数据,向管理层汇报质量趋势和风险; 9. 领导安排的其他工作。 任职资格: 1. 本科及以上学历,生物技术、分子生物学、药学、分析化学等相关专业; 2. 7年以上生物医药行业QC工作经验,3年以上团队管理经验; 3. 熟悉重组蛋白或细胞因子等质量控制方法, 熟悉相关质量体系; 4. 具备风险意识和问题解决能力, 优秀的沟通协调和团队领导能力。 原标题:《QC负责人》
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