生产企业UDI实施流程
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大批量扫码很麻烦？有它，事半功倍！一起来看！
...，无论是医疗器械生产企业、经营企业、还是医疗机构都需要对UDI实现解析，因此就涉及到对扫码解析设备的挑选。 常见的扫码解析设备包括扫码枪（有线/无线）和PDA以及标签检测头等。 今天要给大家介绍的扫码设备适合大批量扫码，可以大幅度帮助企业提高扫码效率，它就是——批量扫码台。 ![](https://oss1.idcode.net/udi4/pic/b5015ba8120...
2025/07/30 00:00
一文了解医疗器械唯一标识
...类先进的医疗设备如核磁共振、彩超、CT等，能精准地探测人体内部结构，帮助医生发现病灶，为疾病的准确判断提供关键依据。一个小小的血糖仪，便能让糖尿病患者随时监测血糖水平，及时调整治疗方案。 在治疗方面，手术器械、内置支架、人工心脏瓣膜等医疗器械，在手术过程中发挥着至关重要的作用，保障手术的顺利进行，提高治疗效果。而一些康复器械，像康复机器人、助行器等，能辅助患者恢复身体功能，提...
2025/07/29 00:00
什么是耗材udi？耗材udi如何应用？
...医疗耗材管理中，由于缺乏有效的标识手段，经常出现产品信息记录不准确、无法追溯等问题。一方面，医院难以对耗材的使用情况进行精准统计和成本核算，导致资源浪费和成本增加；另一方面，一旦耗材出现质量问题，很难迅速追溯到源头，给患者的安全和健康带来隐患。 为了解决这些问题，耗材UDI应运而生。耗材UDI是UDI系统在医疗耗材领域的具体应用，它是为医疗耗材赋予的唯一标识符，确保每一件耗材...
2025/07/29 00:00
医疗器械udi查询方式及医疗器械udi实用注意事项
...立UDI系统。2013年9月，美国食品药品管理局（FDA）正式发布医疗器械唯一标识系统法规，启动UDI实施工作，成为全球UDI实施的先驱。 在国际上，除美国外，欧盟也在积极推进UDI的实施。2017年5月，欧盟发布医疗器械法规（MDR）和体外诊断医疗器械法规（IVDR），设立UDI专章，计划分阶段逐步实施。目前，欧盟已完成植入式器械及Ⅲ类器械的UDI实施工作，2023年5月2...
2025/07/29 00:00
UDI的编码规则、构成及应用指南
...械安全问题日益凸显，传统的人工记录和追踪方式已无法满足需求，迫切需要一种有效、统一的识别系统。 2008年，全球医疗器械协调工作组（GHTF）建立UDI特别工作组，开始着手制定相关标准。2011年9月，GHTF通过了《医疗器械唯一标识系统指南》，为UDI的实施奠定了基础。2013年，美国食品药品管理局（FDA）发布医疗器械唯一标识系统法规，正式启动UDI实施工作，成为首个强制...
2025/07/24 00:00
UDI知识解读：什么是UDI？
...、字母或符号组成的代码，基于标准创建而成，用以对医疗器械进行唯一性识别，是准确采集医疗器械全生命周期数据的基础。它就像医疗器械的“身份证”，包含了产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分。 产品标识（DI）用于标识医疗器械的型号和制造商，是医疗器械的“固定身份信息”。而生产标识（PI）则包含生产日期、批号、序列号等动态信息，能详细记录医疗器械的生产情况。这两部分相辅相成，共同...
2025/07/24 00:00
UDI如何让假货、窜货无处遁形？这场直播解锁全链路实践指南！
...噬企业利润，更可能引发重大质量安全风险！ 中广汇智UDI公共平台《UDI防伪防窜货系统深度解析：深入实践的全链路指南！》主题直播火热开播，吸引超150+医疗器械企业高管、渠道管理者、质量安全负责人在线参与，直播间氛围和谐，干货满满。 *** ## 直播高能回顾：四步构建防伪防窜护城河 **1. 了解什么是UDI？ ** “UDI不是简单的编码，而是医疗器械数字化的基石...
2025/07/18 00:00
从沈阳一次性医疗器械违规事件看UDI体系如何筑牢医疗安全防线！
...发布行政处罚信息公示，辽宁省人民医院存在重复使用一次性医疗器械行为。沈阳市卫健委依据《医疗器械监督管理条例 》相关条例，对该医院拟给予警告处罚。 如何监管一次性医疗器械不被重复使用？更多医疗器械违规使用问题又该如何解决？医疗不良事件频发又该如何杜绝？ 在这个背景下，为了规范医疗器械的使用，健全追溯体系，实现严格监管，医疗器械唯一标识（UDI）体系作为数字化监管的"...
2025/07/18 00:00
4月起，国家医保局将开启飞检，全面强化医保基金监管！
...医疗保障局于2025年1月正式发布《关于开展2025年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作的通知》，要求全国定点医疗机构和零售药店全面开展自查自纠工作，重点打击欺诈骗保行为，保障参保群众合法权益。 3月底前：全国所有定点医疗机构和定点零售药店需完成对2023—2024年医保基金使用情况的自查自纠，形成自查自纠情况报告，及时退回违法违规使用的医保基金。 4月起：国家医...
2025/07/18 00:00
四部门发文：2026年起所有医药机构都要实现药品追溯码全量采集上传！
...要实现药品追溯码全量采集上传。 文件内容包含工作目标、工作重点、部门协同与组织保障等四个方面。重点强调依托全国统一的医保信息平台和药品上市许可持有人的药品追溯系统，积极推动药品全品种生产流通使用过程追溯和药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域的全流程、全量采集和全场景应用，并逐步实现全部医药机构药品追溯码采集应用全覆盖。 根据文件要求： **药品上市许可持有人(含境外药品...
2025/07/18 00:00
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医疗器械的身份证：UDI的起源、发展与全球推进进程
一文读懂【UDI】医疗器械唯一标识
医疗器械唯一标识UDI编码上传后可以通过这些方式查询
UDI江湖有风险，且看三大高手如何出招！
为什么UDI条码识别解析不出来?可能与这10个原因有关！
国家UDI码是什么？发码机构有哪些？如何申请？（附查询网站）
企业erp实验模拟流程3篇
实名制！医疗器械身份证下发（附图例）
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