海南首款特医全营养食品天壮小尔膳®成功获批
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海南首款特医全营养食品天壮小尔膳®成功获批。人民网记者 牛良玉摄
人民网海口8月19日电 （记者牛良玉）日前，海口国家高新区园区企业海南天壮营养工程有限公司（以下简称“天壮营养”）研发的特医食品天壮小尔膳®成功获得国家市场监督管理总局颁发的特殊医学用途配方食品注册证书。这是海南首款获批的特医全营养食品，标志着海口国家高新区乃至海南自贸港填补特医食品细分领域空白，开启发展“新赛道”。
据介绍，天壮小尔膳®是专门为1-10岁进食受限、消化吸收障碍或代谢紊乱的儿童研发的特医全营养配方食品。
“特医产品主要面向的市场是全国医疗机构及特医食品渠道，国内特医食品属于起步发展阶段，儿童特医全营养食品十分紧缺，我们对这款产品十分有信心，可以提供有力的儿童临床营养支持。”海南天壮营养工程有限公司副总经理李红艳表示，作为公司首款成功获批的特医食品，在企业发展历程中具有里程碑意义。标志着天壮营养正式全速进入特医赛道，证明其在配方研发、临床试验、注册申报等全链条能力上达到了国家规范标准，更验证了“以临床需求为导向” 研发模式的可行性，成为公司后续特医产品的标杆模板，推动其他在研特医产品的注册获批进程。
科研人员正在进行实验。人民网记者 牛良玉摄
天壮营养创立时就目标明确，着手布局特医研发，经过专业团队的几年研发，最终在2023年递交了首款特医食品注册申请。为何对在海南自贸港做特医食品“十分看好”，李红艳告诉记者，市场广、政策优是主要原因。
自贸港政策有多优？海南推出了政策“大礼包”，明确支持特医食品发展，如《海南省医疗机构特殊医学用途配方食品临床应用管理规范（试行）》积极推动临床营养科建设和特医食品应用于临床治疗，还有近期正式发布的《海南省关于进一步支持生物医药产业高质量发展的若干政策措施》明确支持培育发展生物制造、医美、特医食品、数字疗法等新兴产业发展，给予多项政策与奖励支持，鼓励企业打造专业人才队伍，提升自主研发，推动产业发展。
众多科研人员在实验室里忙碌。人民网记者 牛良玉摄
与此同时，海口国家高新区“企业秘书”全生命周期服务，更是让天壮营养在这条路上始终有人陪伴。“海口国家高新区在我们申请特医的过程中，通过精准政策赋能和高效的极简审批，给予了我们专业指导，推动注册申报各环节的审批流程，为产品落地节省了许多宝贵时间。”李红艳说。
下一步，天壮营养还将聚焦研发与产品的持续突破，计划增加6000多万元研发投入，争取未来3～5年新增5~8款特医产品上市。在此同时，积极落地行业首个“灯塔工厂”，打造全域数字化的生产体系。与产业链上下游伙伴、临床机构、科研单位深化合作，通过共享国家级科研转化资源、标准化生产体系及临床验证数据，共同推动医学营养产品的临床应用与市场普及，最终实现“数字营养服务临床”到“数字营养服务家庭”的延伸发展，为健康中国建设贡献力量。
(责编：刘瀚涛、席秀琴)
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