FDA批准Wegovy治疗严重肝脏疾病
美国英语医药健康
2025-08-22 00:26:37阅读时长2分钟557字
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美国食品药品监督管理局（FDA）已批准诺和诺德旗下热门减肥药Wegovy用于治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）及中度至晚期肝纤维化。这使Wegovy成为首个获批治疗该疾病的GLP-1受体激动剂疗法。据FDA统计，美国约有1490万成年人（约占总人口6%）受此疾病困扰。
诺和诺德首席科学官兼研发负责人马丁·霍尔斯特·兰格博士表示："Wegovy现成为首个且唯一获批治疗MASH的GLP-1疗法，这不仅延续了司美格鲁肽在减重、心血管获益方面的既有证据体系，更填补了该疾病治疗领域长期空白。"
该药物以每周注射一次的剂型广为人知，但临床试验显示其对多种严重慢性病具有潜在疗效价值。此前FDA已批准该药用于降低高风险患者心血管事件风险（如心脏病发作）。诺和诺德表示，其在欧盟和日本的审批申请也采用相同临床数据。
MASH（原称非酒精性脂肪性肝炎NASH）因肝脏脂肪过度堆积引发炎症和纤维化，可能进展为肝衰竭或肝癌。克利夫兰医学中心警告，若不及时干预将造成不可逆损害。诺和诺德强调，该药在针对MASH适应症的三期临床试验中已显示出明确疗效。
该批准基于三期临床试验数据，显示Wegovy可显著改善肝脏组织学指标。诺和诺德指出，该试验数据已同步提交至欧洲药品管理局和日本厚生劳动省进行审批评估。值得注意的是，其兄弟产品Ozempic（同样含司美格鲁肽成分）此前已获批治疗糖尿病。
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