财联社12月22日讯(编辑 夏军雄)当地时间周五(12月20日),美国食品和药品管理局(FDA)批准礼来公司的减肥药物Zepbound用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),使其成为首个获批直接治疗这一常见睡眠障碍的药物。
据礼来公司称,Zepbound被批准用于治疗患有肥胖症的成人中度至重度OSA,在临床试验中,近一半的中度至重度OSA患者在使用Zepbound后症状完全消失。
OSA患者在睡眠时会短暂停止呼吸,干扰睡眠周期,并可能引发心脏疾病等长期并发症。这种疾病在全球范围内影响大约10亿人。该疾病目前的常见治疗方法包括使用CPAP机器(睡眠时佩戴面罩)、手术以及减肥。
“OSA经常被简单地归结为‘只是打鼾’,但事实远不止如此,”非营利组织Project Sleep首席执行官Julie Flygare表示。
而随着FDA的批准,Zepbound将成为首个针对中度至重度OSA和肥胖的成人处方药。
Zepbound的活性成份是替尔泊肽(Tirzepatide),这种药物最初被用于治疗2型糖尿病,即礼来旗下的Mounjaro。
替尔泊肽和诺和诺德公司的司美格鲁肽(Semaglutide)是当下最火热的两种GLP-1(胰高血糖素样肽-1)减肥药。司美格鲁肽同样有两款产品,分别是糖尿病药物Ozempic和减肥药物Wegovy。
和礼来一样,诺和诺德也在测试其减肥药物在其他多种疾病中的疗效,以证明它们具有额外的健康益处。诺和诺德已向FDA申请批准Wegovy用于治疗慢性肾病。
分析师预测,到2030年,全球减肥药市场的年销售额将超过1000亿美元。
本月初,礼来公布了其赞助的一项对比试验的结果。结果显示,Zepbound的减重效果好于Wegovy。
诺和诺德近来遭遇了一系列负面消息,除了在直接对比试验中输给竞争对手之外,又有另一项研究证实,Ozempic与一种罕见的视力丧失疾病风险增加有关。
同样是在周五,诺和诺德宣布,其下一代减肥药物CagriSema效果不及预期,这直接导致其美股股价当天暴跌近18%。
(财联社 夏军雄
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