盆底康复治疗仪,是由大悦创新(苏州)医疗科技股份有限公司自主研发生产的一款高科技女性盆底康复国家二类医疗器械,注册证编号:苏械注准20192090428,审批部门:江苏省药品监督管理局[1]。
盆底康复治疗仪(6)
适用于产后盆底功能康复,压力性尿失禁(含产后压力性尿失禁),轻度盆腔器官脱垂的治疗,慢性盆腔疼痛的缓解,增强阴道收缩功能,改善盆底肌松弛和肌肉健康状态,刺激细胞恢复功能,提高局部机能,促进产后阴道复旧。
P6 适用于:产后盆底功能康复[1]
P7 适用于:盆底功能障碍【压力性尿失禁(含产后压力性尿失禁),轻度盆腔器官脱垂的治疗,慢性盆腔疼痛的缓解】[1]
P8 适用于: 产后盆底功能康复、盆底功能障碍【压力性尿失禁(含产后压力性尿失禁),轻度盆腔器官脱垂的治疗,慢性盆腔疼痛的缓解】[1]
P9 适用于:女性功能补偿【增强阴道收缩功能,改善盆底肌松弛和肌肉健康状态,刺激细胞恢复功能,提高局部机能,促进产后阴道复旧】[1]
P10 适用于:产后盆底功能康复、女性功能补偿【增强阴道收缩功能,改善盆底肌松弛和肌肉健康状态,刺激细胞恢复功能,提高局部机能,促进产后阴道复旧】[1]
P11 适用于:盆底功能障碍、女性功能补偿【增强阴道收缩功能,改善盆底肌松弛和肌肉健康状态,刺激细胞恢复功能,提高局部机能,促进产后阴道复旧】[1]
P12 适用于:产后盆底功能康复、盆底功能障碍【压力性尿失禁(含产后压力性尿失禁),轻度盆腔器官脱垂的治疗,慢性盆腔疼痛的缓解】、女性功能补偿【增强阴道收缩功能,改善盆底肌松弛和肌肉健康状态,刺激细胞恢复功能,提高局部机能,促进产后阴道复旧】[1]
大悦生电联合疗法(低频神经肌肉电刺激联合肌电生物反馈技术)
大悦研发中心通过技术创新,将低频神经肌肉电刺激与肌电生物反馈疗法相结合,一方面通过低频、恒流、双向对称的电流脉冲刺激盆底神经和肌肉,唤醒肌肉本体感觉器的敏感性,增强用户的本体感觉,重建神经肌肉的兴奋性,刺激肌肉收缩,诱导神经反射,提高肌肉纤维数量和质量,增加盆底肌肉弹性,改善盆底肌肉松弛的同时,另一方面,也通过精密的肌电信号采集模块,去采集盆底肌肉在收缩和放松过程中的生物电信号,分析并无线传输至APP显示系统,将盆底肌肉运动的肌电信号转变为易于患者理解的肌电曲线图、数据、游戏动作、声音等,从而加强自主肌肉活动与大脑皮层间的联系,使用户学会利用经过处理转化的本体信号,有意识地控制盆底肌肉运动的过程,促进盆底肌肉机能恢复,增强盆底肌肉紧实度,改善松弛。内置15种电刺激参数,50种生物反馈图形,可生成安全有效舒适个体化治疗方案[2]。
收缩阴道口技术,提高阴道口收缩功能
独特的会阴区电极片,起到针对阴道口松弛的治疗效果。会阴区电极片针对阴道口的特定部位,以及专门开发的阴道口松弛的治疗方案,在阴道电极头对阴道内部进行电刺激的同时,提高阴道口收缩功能[2]。
电流脉冲技术设计,提高治疗的安全性、舒适性
大悦盆底康复治疗仪采用双向、对称、恒流的方波,正向和负向的脉冲能量相同,肌肉组织内无任何残余电荷,无极性电流,零均电荷电流的技术,让用户在使用过程中远离电灼伤的风险,治疗更安全有效;不同频率的电流脉冲可达到不同的功能作用,低频可以实现改善血液循环、恢复疲劳、止痛等作用[2]。
2016.09.01,大悦盆底康复治疗仪项目正式立项[1]。
2019.05,大悦盆底康复治疗仪获批国家二类医疗器械注册证。
2020年,大悦盆底康复治疗仪在上海国际商务中心举行上海站产品发布会[2]。
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