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创新药突破性成果!尚德药缘ACT001延长患者生存期

据悉,在北京时间2025年8月16日巴尔的摩结束的SNO/ASCO实体瘤脑转移专场年会上,尚德药缘团队首次披露的多中心双盲和安慰剂对照ACT001联合全脑放疗IIb期ACT001-CN-051临床试验提示:相比单纯放疗(加安慰剂)组,ACT001联合放疗三个月确认的颅内有效率提高约2倍,其中针对小细胞肺癌脑转移瘤患者,中位生存期延长53%(9.5 vs 6.2个月);如果入组后进一步联合免疫检查点药物,相比免疫药物联合安慰剂,无论是非小细胞肺癌还是小细胞肺癌患者,中位生存期都是几乎翻倍!分别为11.4 vs 4.7个月, 14.7 vs 8.4个月。

还据悉,继2025年初获得中国突破性治疗品种资格后,尚德即将启动ACT001治疗小细胞肺癌脑转移的III期临床试验CN-052。值的注意的是,正在中国开展的来自其他药企的多个临床III期小细胞肺癌试验中,除了验证海外TCE概念药物,还包括多个二代化疗(B7-H3 ADC等)这类尚未在海内外获批的新型药物III期项目,而ACT001是世界范围内唯一一个全部入组脑转移(包括进展期脑转移)小细胞肺癌患者的III期临床试验,并和研究者选择的多种系统抗癌治疗均有协同作用的潜力,因此将为脑转移小细胞肺癌患者创造更灵活的入组条件,新药上市可期。(天津尚德药缘科技股份有限公司 马海霞)

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