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华兰生物：生物制药领域的璀璨明珠

泰然健康网
2025-08-27 02:17

华兰生物：行业地位与发展成就

在生物制药的广袤版图中，华兰生物宛如一座巍峨的高峰，屹立于行业之巅，成为当之无愧的领军者。多年来，凭借着深厚的技术沉淀、卓越的创新能力和稳健的市场策略，华兰生物在多个关键业务领域牢牢占据市占率第一的宝座，已然成为行业发展的标杆与旗帜。

以血液制品业务为例，华兰生物是国内首家通过 GMP 认证的血液制品企业，其产品覆盖了 11 个品种、34 个规格，无论是品种规格的丰富度，还是产品的产销量，均在国内同行业中名列前茅。2024 年，公司采浆量达到 1586.37 吨，同比增长 18.18%，创下历史新高。充足的原料血浆供应，不仅保障了其血液制品的稳定生产，更为其在市场竞争中构筑起坚固的壁垒。像人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等核心产品，凭借着高纯度、安全性好的特点，深受市场信赖，满足了各类患者的迫切治疗需求。

在疫苗领域，华兰生物同样成绩斐然。作为我国首家获批生产四价流感疫苗的企业，它在流感疫苗市场长期占据主导地位。2024 年，华兰生物取得流感疫苗批签发共计 78 个批次，其中四价流感疫苗（成人剂型）55 批次，三价流感疫苗 11 批次，批次数量保持国内领先。尽管面临市场竞争和价格调整等挑战，其流感疫苗的市占率、销售接种率仍稳居行业首位，展现出强大的市场竞争力。华兰生物还拥有国内最大的流感疫苗生产基地，具备年产 1 亿剂四价流感疫苗的生产能力，为应对流感季的疫苗需求提供了坚实保障。

稳健增长的业务基石

血制品业务：稳步前行

血制品业务作为华兰生物的业务基石，多年来始终保持着稳健增长的态势，为公司的发展提供了坚实的支撑。从采浆量来看，华兰生物不断拓展浆站布局，优化采浆流程，使得采浆量持续攀升。2024 年，公司采浆量达到 1586.37 吨，同比增长 18.18%，创历史新高，充分彰显了其在血浆采集环节的强大实力。

在营收方面，血制品业务同样表现出色。2024 年，血制品业务实现营业收入 32.46 亿元，同比增长 10.91% 。这一增长得益于公司产品结构的优化以及市场需求的稳定增长。公司核心产品人血白蛋白、静注丙球等销售收入均实现了不同程度的增长。人血白蛋白作为临床常用的血液制品，广泛应用于手术、烧伤及低蛋白血症治疗等领域，其 2024 年营收增长 16.27%，达到 12.39 亿元；静注丙球主要用于免疫缺陷及感染性疾病的治疗，营收增长 9.94%，达到 6.88 亿元。华兰生物还在持续推进新产品的研发和上市，如 10% 浓度静丙已申报上市，人凝血因子 IX 处于临床三期，这些新产品的推出将进一步丰富公司的产品线，提升市场竞争力。

疫苗业务：市占率领先

华兰生物在疫苗业务领域同样成就卓著，尤其是在流感疫苗市场，长期占据市占率第一的宝座。公司是我国首家获批生产四价流感疫苗的企业，凭借着先发优势和强大的研发实力，在流感疫苗市场始终保持着领先地位。

2024 年，尽管面临市场竞争加剧和价格调整等挑战，华兰生物流感疫苗的市占率、销售接种率仍稳居行业首位。从批签发数据来看，2024 年公司取得流感疫苗批签发共计 78 个批次，其中四价流感疫苗（成人剂型）55 批次，三价流感疫苗 11 批次，批次数量保持国内领先。在产量和销量方面，公司也展现出强大的实力。2024 年，流感疫苗生产量达到 2111.32 万支，销售量为 1424.2 万支，充分满足了市场对流感疫苗的需求。华兰生物拥有国内最大的流感疫苗生产基地，具备年产 1 亿剂四价流感疫苗的生产能力，这为其在流感疫苗市场的持续领先提供了坚实的产能保障。

创新管线的突破与拓展

血制品创新：工艺升级与新品研发

华兰生物在血制品领域始终秉持创新驱动发展的理念，持续加大研发投入，在工艺升级与新品研发方面取得了一系列令人瞩目的成果。在工艺升级上，公司运用前沿的生物技术和先进的分离纯化工艺，不断优化产品生产流程。以人血白蛋白的生产为例，华兰生物采用全新的层析工艺和病毒灭活技术，不仅提高了产品的纯度和安全性，还使得人血白蛋白制品的质量达到国内外同类产品领先水平。通过这些创新工艺，有效去除了制品中的多聚体等杂质，降低了使用过程中的不良反应发生率，为患者提供了更加优质、安全的治疗选择。

在新品研发上，华兰生物同样成绩斐然。公司的静注人免疫球蛋白（10%）已完成 Ⅲ 期临床研究并提交药品注册申请，目前处于审批阶段。该产品相较于传统的静注人免疫球蛋白，在纯度、疗效和安全性等方面都有显著提升，有望为免疫缺陷及感染性疾病的治疗带来新的突破。人凝血因子 Ⅸ 正在开展 Ⅲ 期临床，这对于血友病患者来说无疑是一个重大利好消息。一旦研发成功并上市，将有效缓解血友病患者的用药难题，改善他们的生活质量。华兰生物还在积极布局组织胺人免疫球蛋白、皮下注射免疫球蛋白等新产品研发，不断丰富血制品产品线，满足临床多样化的治疗需求。

疫苗创新：mRNA 技术与新疫苗研发

在疫苗创新领域，华兰生物紧跟全球前沿技术发展趋势，积极布局 mRNA 技术研发，并在新疫苗研发方面取得了重要进展。公司控股子公司疫苗公司稳步开展 mRNA 流感病毒疫苗、mRNA 呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的临床前研发工作。mRNA 技术作为一种新兴的疫苗研发技术，具有研发周期短、生产工艺简单、免疫原性强等优势，为疫苗研发带来了新的机遇和突破。

以 mRNA 流感病毒疫苗为例，华兰生物利用 mRNA 技术能够快速响应流感病毒的变异，及时研发出针对不同毒株的流感疫苗。这将大大提高流感疫苗的有效性和针对性，更好地应对流感季的疫情防控需求。在 RSV 疫苗研发方面，华兰生物与圣诺医药旗下的达冕生物达成战略合作，共同推动针对呼吸道合胞病毒的 mRNA 疫苗 RV - 1770 在中国的临床开发和商业化。RV - 1770 采用了近期分离出的 RSV 临床毒株序列，并应用独特 AI 增强序列的骨架设计，在临床前的棉鼠模型研究中展示出同时对 RSV A 亚型和 B 亚型病毒株的免疫反应及中和作用，并具有很好的安全性。这一合作将充分发挥双方的优势，加速 RSV mRNA 疫苗在中国的研发和上市进程，为预防成年人 RSV 病毒感染提供新的有效手段。华兰生物还在进行重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）、痘病毒广谱流感等新疫苗的临床前研发工作，不断拓展疫苗产品线，为公众健康提供更加全面的防护。

单抗领域：创新药获批与研发布局

华兰生物在单抗领域也实现了重大突破，取得了创新药获批与研发布局的双丰收。2024 年 11 月 21 日，公司参股公司华兰基因取得国家药品监督管理局签发的贝伐珠单抗注射液《药品注册证书》，获批正式生产和销售。贝伐珠单抗是一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，通过阻断肿瘤血管生成进而抑制肿瘤发展，主要用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌，转移性结直肠癌，复发性胶质母细胞瘤，肝细胞癌，上皮性巢癌、输管癌或原发性腹膜癌，宫颈癌等多种癌症。

据统计，2023 年国内贝伐珠单抗注射液的总销售额约为 107 亿元，市场需求巨大。华兰基因贝伐珠单抗的获批上市，不仅实现了华兰生物在单抗业务上市产品零的突破，更为公司带来了新的利润增长点。目前，华兰基因还有多个单抗产品正在按计划推进临床试验。阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、地舒单抗 4 个产品在 Ⅲ 期临床阶段，这些产品分别针对类风湿关节炎、乳腺癌、非霍奇金淋巴瘤、骨质疏松症等多种疾病，具有广阔的市场前景。伊匹单抗、帕尼单抗 2 个产品在 I 期临床阶段，重组抗 Claudin18.2 全人源单克隆抗体注射液、重组抗 PD - L1 和 TGF - 双功能融合蛋白注射液、重组抗 BCMA 和 CD3 全人源双特异性抗体注射液 3 个产品正准备开展 I 期临床。华兰生物通过不断完善单抗领域的研发布局，致力于为患者提供更多高效、创新的治疗药物，在肿瘤、自身免疫性疾病等治疗领域发挥更大的作用。

研发投入与创新实力

研发投入：持续加码

华兰生物深知研发投入是企业创新发展的源动力，多年来始终坚定不移地加大在研发领域的资源投入，为企业的持续创新和长远发展筑牢根基。2024 年，公司研发投入高达 3.35 亿元，同比增长 18.29% ，占营业收入的比重提升至 7.64% 。这一数据不仅体现了华兰生物对研发的高度重视，更彰显了其在创新道路上不断进取的决心。

从研发投入的增长趋势来看，华兰生物呈现出逐年递增的良好态势。过去几年间，公司克服了市场波动、成本上升等诸多挑战，持续为研发工作注入资金，确保各项创新项目得以顺利推进。在血制品业务方面，为了提高血浆综合利用率，开发更多高附加值产品，公司投入大量资金用于新工艺、新技术的研发。在疫苗业务领域，面对流感病毒的不断变异以及市场对新型疫苗的迫切需求，华兰生物加大了对流感疫苗升级换代以及新型疫苗研发的投入力度，如 mRNA 流感病毒疫苗、mRNA 呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗等项目的研发，都离不开持续且充足的资金支持。这种对研发的持续高投入，使得华兰生物在技术创新方面始终保持领先地位，为其业务的稳健增长和市场竞争力的提升提供了强有力的保障。

创新团队：人才汇聚

华兰生物能够在创新之路上取得累累硕果，离不开其强大的创新团队。公司汇聚了一批来自国内外顶尖高校和科研机构的专业人才，涵盖了生物化学、免疫学、药学、医学等多个学科领域，形成了一支知识结构互补、专业技能精湛的高素质研发队伍。

在血制品研发团队中，拥有多位在血液制品领域深耕多年的资深专家，他们凭借丰富的行业经验和深厚的专业知识，在血浆蛋白提取工艺、病毒灭活技术、产品质量控制等方面取得了多项关键技术突破。在疫苗研发团队中，汇聚了众多专注于疫苗研发的专业人才，他们密切关注全球疫苗技术发展趋势，积极探索新的疫苗研发技术和平台，为华兰生物在流感疫苗、重组带状疱疹疫苗、mRNA 疫苗等领域的创新研发贡献智慧和力量。华兰生物还注重人才培养和团队建设，通过建立完善的人才培养体系，为员工提供广阔的发展空间和晋升机会，鼓励员工不断学习和创新。公司定期组织内部培训、学术交流活动，邀请行业专家进行讲座和指导，提升员工的专业素养和创新能力。通过与国内外知名高校、科研机构开展产学研合作，为员工提供参与前沿科研项目的机会，拓宽员工的视野和思维方式，进一步激发团队的创新活力。正是这支卓越的创新团队，成为华兰生物创新发展的核心驱动力，推动着公司在生物制药领域不断攀登新的高峰。

未来展望与发展潜力

市场前景：广阔空间

从宏观市场环境来看，生物制药行业正站在蓬勃发展的黄金风口，未来前景一片光明。随着全球人口老龄化进程的加速，慢性疾病、肿瘤等疾病的发病率持续攀升，对创新药物和高效治疗手段的需求呈现出爆发式增长。

华兰生物凭借其深厚的技术沉淀、强大的创新能力以及丰富的产品线，在未来市场竞争中具备显著优势。在血液制品领域，随着医疗技术的进步和临床应用的拓展，血制品的市场需求将持续稳定增长。华兰生物作为国内血浆综合利用率高、品种多、规格全的血液制品企业之一，其采浆量的不断提升以及新产品的陆续推出，将使其在血制品市场继续保持领先地位。在疫苗市场，随着人们健康意识的提高和预防接种观念的普及，流感疫苗、带状疱疹疫苗等各类疫苗的接种率有望进一步提升。华兰生物作为流感疫苗市场的龙头企业，以及在新疫苗研发领域的积极布局，将充分受益于市场的增长，不断扩大市场份额。

战略布局：持续创新

华兰生物始终将创新视为企业发展的核心驱动力，未来也将坚定不移地走创新驱动发展之路。在研发投入方面，公司将持续加大资金和资源的投入，确保在血制品、疫苗、单抗等多个业务领域的创新项目能够顺利推进。预计未来几年，公司的研发投入占营业收入的比重将进一步提升，为技术创新和产品升级提供坚实的资金保障。

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