美国《内分泌学会杂志》有关于不良反应发生率的相关报道,详情如下——
替尔泊肽是一种双重葡萄糖依赖性胰岛素促泌肽 (GIP) 和胰高血糖素样肽-1 受体激动剂 (GLP-1 RA),于 2022 年 5 月获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗 2 型糖尿病 (T2DM) 患者。
目的: 我们旨在确定与 3 种研究剂量的 替尔泊肽相关的个别不良事件 (AE) 的发生率。
方法: 我们对所有报告与替泽帕肽相关的不良事件的临床试验进行了系统评价和荟萃分析,其中包括 5 个数据库(PubMed、Embase、CINAHL、Scopus 和 Web of Science)。提取了各个研究的安全性数据,并通过荟萃回归进行分析,以评估各个不良事件的发生率。使用美国国家心肺血液研究所观察性队列和横断面研究质量评估工具进行研究质量评估。
结果: 共纳入 10 项试验(6836 名参与者)。
胃肠道 (GI) 不良事件是最常见的不良事件,且呈剂量依赖性,5、10 和 15 毫克剂量的不良事件发生率分别为 39%(95% CI,35%-43%)、46%(95% CI,42%-49%)和 49%(95% CI,38%-60%)。
在所有胃肠道不良事件中,恶心和腹泻在任何剂量的 替尔泊肽中最为常见。因不良事件而停药的 替尔泊肽剂量最高(10%)。
轻度低血糖(血糖 < 70 mg/dL)发生率最高,替尔泊肽剂量为 10 毫克,为 22.6%(9.2%-39.8%)。
在所有剂量的 替尔泊肽中,致命性不良事件、严重低血糖、急性胰腺炎、胆结石和胆囊炎的发生率均极低(≤ 1%)。
结论: 替尔泊肽与剂量依赖性增加胃肠道不良事件和导致停药的不良事件发生率有关。使用该药物时,严重低血糖、致命不良事件、急性胰腺炎、胆结石和胆囊炎很少见。
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