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化妆品功效评价方法有哪些？功效评价机构需要什么资质

泰然健康网
2025-09-03 22:35

为规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，促进化妆品产业健康发展，我国对化妆品企业、市场监管措施以及注册备案资料提出了更加规范和严格的要求。化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据，功效宣称依据包括文献资料、研究数据或者化妆品功效宣称评价试验结果等。本文主要概括了我国对化妆品功效宣称的标签标识规定、功效评价方法的选择以及对评价机构的相关要求。

作为第三方检测中心，中科检测机构拥有CMA和CNAS认证检测资质，检测设备齐全，数据科学可靠，可出具国家认可的化妆品功效评价报告。

化妆品功效评价方法的选择

1、 6 大功效需要人体检测不得虚假宣传

具有祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养和修护功效的化妆品，应当通过人体功效评价试验方式进行功效宣称评价。

同时，由于具有祛斑美白、防晒和防脱发功效的化妆品属于特殊化妆品，应当由化妆品注册和备案检验机构按照强制性国家标准、技术规范的要求开展人体功效评价试验，并出具报告。

2、部分功效需报告

具有抗皱、紧致、舒缓、控油、去角质、防断发和去屑功效，以及宣称温和（如无刺激）或量化指标（如功效宣称保持时间、功效宣称相关统计数据等）的化妆品，应当通过化妆品功效宣称评价试验方式，可以同时结合文献资料或研究数据分析结果，进行功效宣称评价。

3、 2 大功效万金油

仅具有保湿和护发功效的化妆品，可以通过文献资料调研、研究数据分析或者化妆品功效宣称评价试验等方式进行功效宣称评价。

化妆品功效评价机构

根据《化妆品功效宣称评价规范》，化妆品注册人、备案人可采用两种方式开展功效评价工作，一是自行完成，二是委托第三方检测机构完成。其中要求了祛斑美白、防晒和防脱发类别的化妆品，应由化妆品注册和备案检验机构开展功效评价试验并出具检测报告；宣称新功效的化妆品，如果使用强制性国家标准、技术规范以外的试验方法，应当委托两家及以上的化妆品注册和备案检验机构进行方法验证，经《化妆品功效宣称评价规范》验证符合要求的，方可开展新功效的评价。

结合《化妆品注册和备案检验工作规范》，化妆品功效评价的机构需符合的资质条件包括：

（ 1）一般要求具备独立法人资格，非独立法人资格的检验检测机构需经其所属的法人单位授权，并能够独立承担第三方公正检验，独立开展检验检测业务活动。

（ 2）取得化妆品领域的检验检测机构资质认定（ CMA），且取得资质认定的能力范围能够满足化妆品注册和备案检验工作需要。

（ 3）对于开展人体功效评价的检验机构，应建立受试者知情管理制度和志愿者管理体系，并具备处置化妆品不良反应的能力，配备两名以上（含两名）具有皮肤病相关专业执业医师资格证书且有五年以上（含五年）化妆品功效评价相关工作经验的全职人员。

（ 4）具备有效的质量管理体系、良好实验室规范和处置化妆品不良反应的能力等。

化妆品功效宣称的标签禁用语

根据化妆品的属性特点，《化妆品监督管理条例》要求化妆品广告内容应当真实，符合相关法律、行政法规、部门规章、强制性国家标准和技术规范的要求。

就产品功效宣称而言，不允许宣称或标注的内容有：使用医疗术语、医学名人的姓名、描述医疗作用和效果的词语、已经批准的药品名、明示或者暗示产品具有医疗作用；使用虚假、夸大、绝对化的词语进行虚假或者引人误解地描述；利用商标、图案、字体颜色大小、色差、谐音或者暗示性的文字、字母、汉语拼音、数字、符号等方式暗示医疗作用或者进行虚假宣称；通过宣称所用原料的功能暗示产品实际不具有或者不允许宣称的功效；使用未经相关行业主管部门确认的标识、奖励等进行化妆品安全及功效相关宣称及用语；表示功效、安全性的断言或者保证等。

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