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减脂不减肌, Bimagrumab“撞线”，来凯怎么看？自免和代谢药物是这几年快速增长的子版块。特别是代谢药物中的GLP

泰然健康网
2025-09-04 19:18

自免和代谢药物是这几年快速增长的子版块。特别是代谢药物中的GLP-1 更是这几年的当红炸子鸡，作为减肥药物的新势力，让药物减重可以达到之前手术治疗才能达到的减重效果。在2024年top10 sales drug中，有两款GLP-1药物登榜，Ozempic 和Mounjaro。考虑到这两款药物的销量今年还在增长（Ozempic +18% YoY, Mounjaro +113% YoY in 1Q2025），预计2025年这两款药物的rank还会上升。

然而GLP-1药物仍不完美，最重要的问题就是减重的同时，会引起肌肉的流失。而肌肉的流失会带来基础代谢的降低，所以停药后，因为胃口的恢复和基础代谢的降低，使用者往往会面临体重反弹的问题。而减重，且只减脂肪/不减肌肉，这种既要又要的药物成为了下一个开发热点。

而礼来的 Bimagrumab正让这种希望变成可能，并改变减重治疗standard of care.

2025年6月23日，礼来公司$礼来(LLY)$ 在美国糖尿病协会（ADA）年会公布其ActRII单抗 Bimagrumab 治疗肥胖的2b期临床试验（BELIEVE研究）数据。该药物为全人源单克隆抗体，通过高亲和力结合激活素II型受体（ActRIIA/B）（KD值分别为434 pM和1.7 pM），阻断激活素、肌肉生长抑制素（GDF8）等配体的信号传导，从而同步抑制脂肪储存并促进肌肉合成。

在phII 的数据显示，72周治疗后，Bimagrumab 真的可以减重，增肌！核心数据如下：

原ppt

美中不足，目前Bimagrumab还是静脉给药，后续会有皮下注射的方案推进。

回到国内市场，在相同的赛道$来凯医药-B(02105)$ 有相同的布局，LAE102 在ph1 的阶段。

But，我们看到在靶点的设计上，来凯和礼来有些许的不同。LAE102的靶点在ActRIIA, 而不是同时抑制ActRIIA/B 两个靶点。考虑ActRIIA和ActRIIB同源性超过90%，均可结合相似的TGF-β超家族配体结合。同family的蛋白可能会在信号通路上存在代偿的效应，只阻断A/B 其中一个蛋白，可能会引起另一个蛋白的上调代偿功能，而无法起到足够强的刺激效果。2017年美国国家科学院院刊，发表过一篇文章“采用抗ActRIIA/IIB双特异性抗体阻断激活素II型受体，对于促进最大程度的骨骼肌肥大至关重要”

文中，显示了ActRIIA 和IIB 抗体单独/联用/双抗体处理下，对小鼠体重的影响。

抗ActRIIA抗体（CSJ089，蓝色，6或20 mg/kg）、抗ActRIIB抗体（CQI876，橙色，6或20 mg/kg）、CSJ089与CQI876联合抗体（黑色，各6或20 mg/kg）、或Bimagrumab（绿色，6或20 mg/kg）

But 小鼠归小鼠，人体的结果如何Bimagrumab的结果揭示了一半，后一半就看LAE102的数据。

如果此时回望2024年11月份礼来和来凯的那个当时令人困惑的合作， “2024年11月20日，来凯医药（2105.HK）与礼来公司达成一项临床合作协议：礼来将承担LAE102在美国的I期临床研究执行及费用，而来凯医药保留该药物的全球权益。” 现在结果更加清晰，礼来其实是资助了一场对照试验，直接对比ActRIIA/ActRIIB双靶点抑制和单靶点抑制的结果，从而探索副作用和效力的底层机制。当然如果LAE102展示出更好的安全性和更好的疗效，不排除进一步合作的可能。但基于现有的数据，下判断还是太早了点。

今天受，Bimagrumab 利好的影响，来凯的股价涨了7%，市值来到了82亿港元。看管线，来凯领先的管线主要包括LAE002, LAE001, LAE102。根据太平洋证券的分析市值可以给到100亿以上。近期的催化剂，就看LAE102 的估值市场给多少了~