血液透析装置的检测
血液透析技术规范管理与监测
血液透析技术规范管理与监测发表时间：2013-05-20T09:16:06.343Z 来源：《中外健康文摘》2013年第12期供稿作者：程勇祥[导读] 为加强医院血液透析技术规范管理，提高医疗质量，保证医疗安全。
程勇祥（湖北省安陆市普爱医院肾内科 432600）【摘要】目的为加强医院血液透析技术规范管理，提高医疗质量，保证医疗安全。
方法按卫生部《医疗机构管理条例》及医院分级标准，制定了一系列措施。
结果对血液透析技术规范化管理与监测，有效地预防和控制医院感染。
结论完善和落实各项规章制度是血液透析技术管理与监测切实可行的方法。
【关键词】血液透析技术管理检测血液透析技术管理规范与检测，是提高血液透析治疗水平，有效预防和控制经血液透析导致的医源性感染，提高医疗质量和保证医疗安全。
我院在加强全院医院感染管理的同时，尤其重视血液透析技术管理规范与检测，使血透室感染管理工作逐步走向系统化、制度化、规范化，从而达到减少污染源，保证透析质量达标，确保透析患者安全的目的。
1 医疗机构基本要求1.1 二级以上医院或具备相应临床应用能力和条件的医疗机构。
1.2 具备内科肾脏病学科，肾脏病区床位数10张以上，开设肾脏病专科门诊。
1.3 血透室空间和设施设备的要求：血透室空间要求（1）血透室选址、设计合理，周围无污染源，符合设置卫生学要求；（2）血液透析室内应划分清洁区、半污染区、污染区，三区无交叉；（3）血液透析室应具有,污染区：患者候诊室、患者更衣室、血透治疗室、洗涤消毒室、复用室；半污染区：治疗室；清洁区：工作人员更衣室、工作人员休息室、水处理室、清洁库房、医务人员办公室；（4）血液透析室内的地面、墙面应光洁、平整，便于清洁和消毒；（5）HBV、HCV阳性者的血透患者应与一般血透患者分开或有严格的隔离措施，防止交叉感染。
2 血透室设施设备的要求（1）透析机①血透室使用的透析机应具有国家食品药品监督管理局颁发的注册证。
血液透析装置的背景、基本结构及工作原理
血液透析装置的背景、基本结构及工作原理2.1 血液透析装置历史发展血液透析已经有近一个世纪的历史了，但是由于我国发展较晚，国内在50年代才开始逐步引入临床试用，到了60-70年代正式起步。
80年代后我国的血液透析进入了一个发展高潮时期，透析人数也逐渐增多。
到了90年代，我国的血液透析单位的年增加率超过40%，透析人数的年增加率将近20%，使得血液透析装置的数目也在不断增加。
目前，全世界正在面临这透析人群迅速增长的趋势，透析人群由2000年的426000人在10年内增加到2010年的2000000人，预计在2020年将会增加至400万人。
到目前，尿毒症患者的存活时间可长达30年，在全世界范围内约有超过100万尿毒症患者在接受血液透析治疗。
国内肾脏病情势也不容乐观，慢性肾脏病的总患病率为9.3%，也就是说每10个成人就有一人患病，而其中1%可能会发展成为尿毒症。
肾脏代替治疗是临床医学关于肾衰竭治疗的一朵奇葩，给肾脏功能衰竭的患者的治疗带来了光明和力量。
它不仅挽救了患者的生命，而且还持续显著的提高患者的生活质量。
[10]2.2 血液透析装置的基本结构2.2.1 体外血液循环通路循环通路是指患者血液体外循环的动力由血泵提供，患者血液从动脉引出，经动脉管路流至透析器，再经过透析器透析完成后回流至患者静脉的整个闭合回路。
如图2.1为血液透析体外循环回路。
完成整个回路所需要的设备包含：血泵、肝素泵、动（静）脉压力监测系统、空气探测器、静脉夹、漏血检测器。
图2.1 血液透析体外循环回路（1）血泵：由于在血液透析时，管道和透析器的内部均存在阻力，故需要采用血泵驱动血液的流动，它是决定血流量的主要因素,现在透析器多选用蠕动泵。
（2）肝素泵：肝素是使血液迅速达到抗凝作用的首选药物，为防止血液在透析器等体外管道中凝集，因此需要持续不断地注入肝素，所以使用肝素泵是必要的。
肝素泵和血泵一样，常采用蠕动泵。
肝素静脉注射5min可产生全身抗凝作用，其半衰期为4小时，可在4～6 小时排尽。
血液透析机的校准法
血 液透析 机 的校准 法
林 科 楠
（ 南平市计量所 ，福 建 南平 ３ ３ ０ ） ５０ ０
摘要 ：血 液 透析 是 当前 治疗 肾衰最 有 效 的方法 之 一 ，血液 透 析机 的 定期 检定 校准 是 临床 工作 良好 开 展 的 重 要保 证 ，本 文挑 选 了最 具 实际 意义 的 相关 参数 ，从原 理 以及 方法 两 个角 度 出发 综合 分析 ，对 血 液透 析机 的
病人来说十分重要 。
６ 、透 析液ｐ 值校准 的意义 。透析 液ｐ 的检测 Ｈ Ｈ
可 以防止放 错透 析浓 缩液 （ 消毒 剂 ）或配 制错 如
误而使病人发 生危 险。
分 别 记 录 下 被 检 血 液透 析机 和 校 准 装 置 的压 力
值 。在规 定 范 围 内取 三点测 量 ，每 点测 量二 次取 平均值作 为测量值 。 ４ 、透析液流量 的示值误 差校准 当血液 透析 机透 析液 流 量处 于稳 定状 态 时 ， 将 其透 析液 出 口处用 量杯 盛接 透析 液 ，用定 时计 量法测 出其流量 （ 流量设定值 为５ ０ ｌｍ ｎ 采用秒 ０ ｍ ／ ｉ， 表计 时５ ｉ ，电子秤称量 ）。 ｍｎ ５ 、透析液ｐ 值 的示值误差校准 Ｈ
ＬＩＫ ａ ｇ ｉ ｎｇ ｎ ｘａ
（ｕｉ ｎ ｄ ｓｔｔ ｏ Ｍｅ ｏｏ ｙ Ｎｉｇ ｅ ５ １０ Ｆ ｊ ｎ Ｃ ｉａ Ｆｊ ｎＮｉｇ ｅ ｎｔｕｅ ｆ ｔ ｌｇ ， ｎ ｄ ２ ０ ， ｕｉ ， ｈｎ ） ａ Ｉ ｉ ｒ ３ ａ
Ａｂ ｔａ ｔ Ａｃ ｏ ｄｎ ｔ ｈｅｗｏｋｎ ｒ ｉｌ ｆｉｓ ｓｒ ｃ ： ｃ ｒｉｇ ｏｔ ｒ ｉｇｐ ｉ ｐｅｏ ｎ ｍｍａｎｓｍ ｅｓ ｒｎ ｎｃ ｅｔ ａ ｕ ｉｇｍｅ ｈ ｎｓ ａｂ ｅ ｎ ｌｓｓｏ ｈｅｅｅ ｔｉ ｙ ｔｍ ｉｓｒｍｅ ｍｅ ｓ ｒｎ ｃ ａ ｉｍ， ｒ ｆａ ａｙ ｉ ｆｔ ｌｃｒｃｓｓｅ ｎ ｔ ｉ ｕ ｎｔ ａ ｕ ｉｇ ｃ ａ ｅ ｎｔｅｒ ｌｔ ｅｐ ｓｔ ｎ ｏ ｍｅ ｈ ｎｃ ｌ ｏ ｈ ｎｇ ｓｉ ｈ ｅａｉ ｖ ｏ ｉ ｏ ｆ ｃ ａ ｉａ ｍｐｏ ｅ ｔ ａ ｓｎｇｄ ｔｒｏａｉｎｏ ｔｅｓａｅｃ ｕ ｅｏ ｈ ｔｏ ｈ ｒｃｅｉｔｃ， ｎ ｅｃｉｅ ｖ ｒｌ ｉ ｃ ｎ ｎｓｃ ｕ ｉ ｅｅｉｒｔ ｏ ｆｈ ｃ ｌ ａ ｓ ｆｔｅｅｒｒｃ ａａ ｔｒｓ ｓ ａ ｄｄ ｓ ｒ ｄｓ ｅａ ｉ ｂ ｅ
DBB-27C血液透析装置介绍 日机装DBB-27C[行业荟萃]
DBB-27C 血液透析装置介绍
行业借鉴
1
关于世界血透状况：
目前世界血透机型分欧洲机型和日本机型。其中 费森机型在欧洲市场占有率排名第一，日机装机型 在日本市场占有率排名第一。截止2012年6月30 日止，日机装机器在日本市场占有率67.3%，同 时也是唯一进入欧美市场的日本机型。日本的血透 病人不管是存活时间（最长38年9个月），还是透 析质量、生活质量无可否认，都是排名世界第一。
行业借鉴
6
功能与特点
1.方便的操作性
大型液晶彩色触摸屏，中文显示（可显示机 器故障的原因与处理方法），人性化的操作界面 直观明了，操作起来简单方便。快捷的状态图标， 可以使操作人员方便，快速的进入到所需的操作 画面。用户还可以根据操作索引，逐步的完成操 作的全过程。不同的背景颜色可以显示不同的工 作状态，操作人员可以很容易地确认机器运转是 否正常、装置正处在什么状态下运行等。
电磁阀
传感器
电磁阀构造
◆ 膜片式
◆电磁阀与传感器一体化
行业借鉴
14
微粒子泄漏测试用电磁阀
微粒子
泄漏测试 用电磁阀
行业借鉴
15
功能与特点
7、透析液稀释系统
日机装血液透析装置的浓度稀释系统与其他厂家的浓度稀释方式
是不同的。它是先稀释B液，再稀释A液，然后再稀释透析液（A液浓 度），最终达到所想要的透析液浓度。B液浓度在总的透析液浓度中 所占的比例大约是五分之一不到，如果B液浓度出现偏差，在总的浓 度显示是很难显示出变化来的。而B液中的重碳酸盐成分的浓度正确 与否，对纠正病人的酸碱平衡是相当重要的，所以日机装的装置采用 的是先稀释B液，并把B液的浓度配置正确，再通过B液的浓度电极对 B液的浓度进行实时监控。当B液浓度配置正确后，再来配置透析液 （A液浓缩）时，就能保证透析液中的B液浓度和透析液浓度的正确性， 在透析工程中实现更高的安全性和舒适性。
血液透析机关键参数的计量与校准
血液透析机关键参数的计量与校准摘要：目的：分析血液透析机关键参数的校准与质控。
方法：利用德国IBP hdc75血液透析机分析仪对血液透析机电导率，温度等参数进行校准。
结果：利用上述方法对血液透析机进行计量校准校正以后，实际上是实现了一种基于计量的血液透析机质量控制。
结论：通过计量校准，确保血液透析机在使用中的稳定性。
关键词：计量校准；血液透析机；质量控制前言随着国家对医院医疗设备的管理要求越来越高，每年定期的计量校准则成为医院医疗设备质控的技术支撑。
而随着社会第三方校准机构的资金及技术的不断投入，使医疗设备每年数次的质控具有了可行性。
血液透析机主要是用来治疗肾衰竭等病症，其临床效果较好，因此被各大医院广泛应用，但是血透机在临床应用过程中，如果出现故障问题，则严重影响临床治疗的效果，所以做好设备的质控，尤为重要。
1．血液透析机质量控制检测技术的主要参数1.1压力参数校准装置中设计有压力校准专用管路，将标准压力计、气体压力源与被校准检测仪的压力传感器联通，构成密闭压力校准系统。
压力检测分动脉压和静脉压检测，动脉压检测建议设置检测点为-200mmHg、-100mmHg、0mmHg三个测试点，静脉压检测建议设置检测点为0mmHg、100mmHg、200mmHg三个检测点，示值误差一般为10mmHg。
1.2电导率参数透析液的浓度通常是对透析液电导率进行检测得到的，电导率单位为mS/cm。
通常，临床将电导率设置为14mS/cm，但是事实上所设定的是阳离子总浓度为140mmol。
血液透析机报警极值为±5%。
临床上为了保障透析的顺利进行，帮助患者维持血液的稳定性，经常会对电导率做出细微的调节，对患者实施高钠透析。
但是电导率值太高或者太低，将会给患者带来不良影响。
因此，血液透析机电导率参数是否准确将直接影响这一参数的控制。
而借助血液透析机质量检测仪的电导率探头对血液透析机进行具体检测，待血液透析机达到稳定状态后，再对电导率值进行读取，建议电导率测试点13.5mS/cm、14.0mS/cm、14.5mS/cm，示值误差要求一般为5%。
透析室操作流程
血液透析装置操作规程1. 开主电源【开关】，将透析液吸管分与透析液A、B桶联接，按【透析】、【准备】【血液注射器】键；2. 安装透析器及血液回路至透析装置上。
3. 用0.9%注射用生理盐水500ML予冲血液回路支脉端、肝素管、动脉壶、透析器、静脉壶，并排气；4. 四、当【准备】【旁通】健停止闪动后，按【旁通】。
连接联销于透析器液室的出、入口。
按【排气】键，排净液室内空气后，关【旁通】；5. 根据医嘱设定【目标除水量】、【除水速度】、【会素维持量】、【机温】36－37摄氏度之间，旋钮【气泡监测】、【动脉负压监测】于工作位；6. 无菌操作下穿刺内瘘动脉，见回血后，排气，接通动脉穿刺针管口与血液回路动脉端口并固定。
开血泵80ML/MIN，待血液上行至肝素管前时，快速注入肝素首次量，并确定肝素维持量。
7. 穿刺内瘘静脉，排气。
当血液流至静脉壶时，关血泵。
消毒血液回路静脉端管口，排气，夹紧止血钳。
排尽空气，连接静脉穿刺针管口与血液回路静脉端口。
检查全路通畅，固定稳妥。
8. 开血泵由小至200ML－300ML/MIN之间，按【开始】键，设定监测静脉压及液压的报警限项。
调节器整透析器的动脉端向上；9. 再次检查各项设定值，穿刺部位无渗血，固定方法正确、无缠，血液回路通畅，拧紧各连接口，检查各止血钳到最紧部位。
经第二人核对无误，确认透析开始；10. 测量病人血压、脉搏无异常，登记在透析记录纸上；11. 透析过程中每小时监测血压，发现异常立即报告医生，随时对症处理。
遇故障及时排除。
保证透析顺利进行，除水准确无误。
回血操作规程一、总除水量达标，时间已到则【目标除水量】提示，无特殊治疗，可以回血，按【峰鸣停止】、【准备】、【再设定】键，将【肝素泵】复位，至零。
夹信肝素管，血流量调到80ML－100/MIN左右，开始回血；二、关血泵，夹信泵前管，使旁路盐水缓缓流入动脉侧，管内血液冲净后夹紧穿刺针管。
打开泵前夹，开血泵，血流量100ML/NIN左右，用0.9%注笛生理盐水冲洗动脉壶、透析器、静脉壶，冲净血液后，夹紧静脉穿刺针管。
血透质控检查标准
（2）每一个透析单元配有电源插座组、反渗水供给接口和废透析液排水接口，透
析中心配备供氧装置、中心负压接口或者可移动负压抽吸装置。
（3）透析治疗区内设置护士工作站，便于护士对患者实施观察及护理技术操作；
（4）水处理间的使用面积不低于水处理机占地面积的 1.5 倍；
（5）治疗室等其他区域面积和设施能够满足正常工作的需要。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并 1．主管部门和科室检查制度落实情况，对存在问题与缺陷有改进的措施。 2．建立医院感染控制监测制度，设定感染控制指标，开展环境卫生学监测和感染 病例监测。
【Ａ】符合“Ｂ”，并 医院感染管理与相关主管部门对问题与缺陷改进情况进行追踪评价，持续改进有成 效。
二甲以上综合医院 二级以上综合医院
【Ａ】符合“Ｂ”，并 主管部门对问题与缺陷进行追踪，持续改进有成效。
所有血液透析室 所有血液透析室
评价标准
血液透析治疗质控中心 质控检查评价标准
评价要点
适用医疗机构
1.专业设置、人员配备及其设备、设施合理，符合国家法律、法规及卫生部《血液透析室基本标准》、《血液净化标准操作规程 （2010 版）》、《血液透析室管理规范》的要求，满足医院功能任务要求。
1.1医、护、技岗 位设置满足医院功 【Ｃ】 能与任务要求。 1.至少有 2 名执业医师，其中至少有 1 名具有肾脏病学中级以上专业技术职务任
【Ａ】符合“Ｂ”，并 登记资料完善，病历书写规范，改进措施落实。
2.2有紧急意外情
况与并发症的紧急 【Ｃ】
处理预案。
1．有紧急意外情况（停电、停水、火灾、地震等）的处理预案。
2．有常见并发症（透析中低血压、肌肉痉挛、恶心和呕吐、头痛、胸痛和背痛、
皮肤瘙痒、失衡综合征、透析器反应、心律失常、溶血、空气栓塞、发热、透析器
透析液和透析用水质量监测制度
血液透析质量控制规范（试行） 第一章总则一、 血液透析是慢性肾衰竭患者赖以生存的肾脏替代治疗手段之一， 衰竭患者完全或部分恢复肾功能创造了条件。
外，血液在透析器中与透析液进行物质交换， 多余的水分和纠正电解质、酸碱平衡的目的。
近年来，也是中毒等急危重症抢救 的重要手段。
二、 设立省血液透析质量控制部，主要对全省血液透析诊疗活动进行全面质量控 制，并受省卫生厅委托检查医疗机构血液透析工作开展情况。
开展技术培训，进行相关技术考评和考核。
三、开展血液透析技术的医疗机构应配备至少 4台以上的透析机，并经省卫生行 厅进行技术及人员准入。
四、 医疗机构开展血液透析技术应符合本规范要求， 建立健全质控制度，并严格 遵守医院感染管理和消毒隔离规定，防止由此引发的医源性感染；透析器的重复 使用应严格按照卫生部制定的《血液透析器复用操作规范》执行，确保患者安全。
五、 从事血液透析治疗工作的医护人员，应接受省级卫生行政部门组织的培训， 考核合格后方可上岗。
第二章 医院资质基本要求一、内科工作基础 具备较好的内科工作基础，能够独立完成基本诊疗项目，具有独立处理内科常见 疾病的能力。
二、设置独立的肾脏内科（或者内科肾脏病组） 具备较好的肾脏内科工作基础，能够独立完成基本诊疗项目。
肾脏内科病房（或者内科病房内设置肾脏病病床）：有肾脏内科专科医师队伍, 具有独立处理肾脏内科常见疾病的能力。
三、血液透析室（中心） 血液透析室（中心）（简称血透室）应具备透析区、水处理区、治疗室、候诊室 等基本功能区域；应有符合规定的透析机、水处理装置及抢救的基本设备； 建立 并执行消毒隔离制度、透析液和透析用水及水处理设备的质量检测制度、技术操 作规范、设备检查及维修制度；有完备的病历档案管理制度：包括透析治疗患者 知情同意书、首次病程记录、透析治疗记录单、化验单等。
建立健全透析病人登 记册，普通病人、隔离病人及急诊病人分别登记。
也为急性肾 血液透析时需要将患者血液引出体 达到清除体内代谢废物、排出体内四、急、慢性透析并发症处理及综合抢救能力 具有麻醉科、重症监护室、放射科、检验科及大内科等的医疗技术支持。
血液透析装置的背景、基本结构及工作原理
血液透析装置的背景、基本结构及工作原理2.1 血液透析装置历史发展血液透析已经有近一个世纪的历史了，但是由于我国发展较晚，国内在50年代才开始逐步引入临床试用，到了60-70年代正式起步。
80年代后我国的血液透析进入了一个发展高潮时期，透析人数也逐渐增多。
到了90年代，我国的血液透析单位的年增加率超过40%，透析人数的年增加率将近20%，使得血液透析装置的数目也在不断增加。
目前，全世界正在面临这透析人群迅速增长的趋势，透析人群由2000年的426000人在10年内增加到2010年的2000000人，预计在2020年将会增加至400万人。
到目前，尿毒症患者的存活时间可长达30年，在全世界范围内约有超过100万尿毒症患者在接受血液透析治疗。
国内肾脏病情势也不容乐观，慢性肾脏病的总患病率为9.3%，也就是说每10个成人就有一人患病，而其中1%可能会发展成为尿毒症。
肾脏代替治疗是临床医学关于肾衰竭治疗的一朵奇葩，给肾脏功能衰竭的患者的治疗带来了光明和力量。
它不仅挽救了患者的生命，而且还持续显著的提高患者的生活质量。
[10]2.2 血液透析装置的基本结构2.2.1 体外血液循环通路循环通路是指患者血液体外循环的动力由血泵提供，患者血液从动脉引出，经动脉管路流至透析器，再经过透析器透析完成后回流至患者静脉的整个闭合回路。
如图2.1为血液透析体外循环回路。
完成整个回路所需要的设备包含：血泵、肝素泵、动（静）脉压力监测系统、空气探测器、静脉夹、漏血检测器。
图2.1 血液透析体外循环回路（1）血泵：由于在血液透析时，管道和透析器的内部均存在阻力，故需要采用血泵驱动血液的流动，它是决定血流量的主要因素,现在透析器多选用蠕动泵。
（2）肝素泵：肝素是使血液迅速达到抗凝作用的首选药物，为防止血液在透析器等体外管道中凝集，因此需要持续不断地注入肝素，所以使用肝素泵是必要的。
肝素泵和血泵一样，常采用蠕动泵。
肝素静脉注射5min可产生全身抗凝作用，其半衰期为4小时，可在4～6 小时排尽。
血液透析机的重要参数与维护方法
血液透析机的重要参数与维护方法摘要：血液透析是治疗慢性肾功能衰竭的主要方法之一，血液透析仪的工作正常与否直接关系到透析质量的好坏。
综述了血液透析机几项重要参数的检测与维护方法。
关键词：血液透析机；参数；维护方法血液透析仪是集中有透析液加热设施、透析液除气装置、透析液酸碱度的精密配置、定容量脱水封闭系统以及蠕动式血泵和化学或热消毒装置等多部分的综合系统。
在医疗设备中，血液透析仪工作时间长，极易受热力和化学腐蚀的影响，造成部件的磨损，影响到整个透析系统的性能指标，直接关系到病人的血液透析质量和生命安全。
对血液透析仪的日常维护和校正是一个质量控制过程，绝不能忽视。
据调查，我国目前在临床使用的血液透析装置中，有不少机器的个别性能指标达不到合格标准，有些是带故障运行，造成透析质量下降，透析安全得不到保障，需引起高度重视。
血液透析仪分水路和血路两大部分，影响透析效果的主要因素有：透析液配比、透析液温度、超滤量和血流量。
1 透析液配比透析液的成分和浓度由医师依照临床需要设定。
透析液成分和浓度的稳定性是患者达到充分透析的保证，任何一项偏离出一定范围，都将引起患者不适，引起并发症，甚至可能导致死亡。
通常，透析液配比系统由测试电导的电极和A 液泵、B液泵组成。
造成配比误差的可能性也集中于这两个原因：一是A液泵或B液泵的堵塞或泄漏，造成配比不全；二是由于化学物质对电极的腐蚀和沉淀，造成浓度监测的不准确。
维护要点：(1)坚持每日、每次透析完毕后，按标准操作程序进行脱钙和消毒清洗过程，要保证脱钙液和消毒液的浓度和清洗消毒的时间。
(2)建议每月一次将配比完成的透析液送电解质检测。
(3)若有误差，一定要找出原因，进行修正。
2 透析液温度透析液的温度保持恒定是维持血液在体外循环透析时充分透析的基本条件。
温度过低或过高均会引起病人的不适，温度超过41℃会引起溶血损害。
虽然，目前的血液透析仪内部设有精密的数字温度控制方法，但由于进水水温的改变以及透析液需输送到机外和透析器内的血液相交换，远端的温度受外界影响较大，不易控制。
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