2025 年 6 月 17 日,善恩康生物科技有限公司(以下简称 “善恩康”)宣布其核心菌株AKK PROBIO(嗜黏蛋白阿克曼氏菌)完成全球最大样本量、首个脑肠轴及活菌/后生元双干预形态的超重管理临床研究,成果发表于国际权威期刊《Food Science and Human Wellness》(中科院一区 Top 期刊)。这项由南昌大学陈廷涛教授团队领衔的研究,以160 人规模(130 名肥胖患者 + 30 名健康对照)的随机双盲安慰剂对照设计,刷新了 AKK 菌领域的临床研究纪录,首次系统性证实了 AKK 菌在体重控制、代谢改善及情绪调节中的多维价值。
全球最大样本量奠定科学基准
本次研究采用三位一体创新设计:同步评估 AKK PROBIO 活菌(100亿 AFU / 天)、后生元(灭活菌体,100亿 TFU / 天)的干预效果。结果显示,8 周干预后,活菌组体重显著降低 1.3kg(P<0.001),脂肪量减少 1.27kg(P<0.01),腰围缩小 4.2cm(P<0.01),BMI 下降 0.53kg/m²(P<0.001),各项指标改善幅度均显著优于后生元组及安慰剂组。这一数据不仅验证了 AKK 菌的快速起效特性(全球最短 8 周干预周期),更通过全维度评估体系(代谢调控、炎症抑制、脑肠轴调节、肠道微生态重塑)揭示了其作用机制的独特性。
值得关注的是,该研究首次在人体层面证实AKK PROBIO 可显著提升 GLP-1 水平(P<0.05),这一激素在调节食欲和能量代谢中具有关键作用,与当前热门减肥药物靶点高度契合。同时,AKK 菌通过肠脑轴”调节神经递质表达,缓解情绪与睡眠障碍,为情绪障碍患者提供了非药物干预新选择。
中国智造引领国际标准
善恩康是全球新一代益生菌的领军企业,其自主研发的 AKK PROBIO 菌株分离自中国健康金牌游泳冠军肠道,其代谢谱与欧美同类菌株存在显著差异,更契合国人肠道微生态结构。该菌株已通过美国 GRAS(公认安全)认证,成为全球首个同时获得 “活菌 + 灭活菌” 双轨安全认证的 AKK 菌。安全性评估显示,AKK PROBIO 无潜在毒力因子,急毒和亚慢性毒性试验均未发现毒理学效应,且对莫西沙星耐药性不转移。
这是中国首个商品化 AKK 菌的临床研究成果,标志着我们在新一代益生菌研发上实现了从跟跑到领跑的跨越。AKK PROBIO 通过重塑‘肠菌 - 代谢 - 激素 - 神经’多维度协同作用,为超重管理提供了科学、安全、长效的解决方案,其 8 周快速起效、多靶点干预的特性,有望重新定义肥胖治疗的临床范式。
产业化布局加速市场落地
作为全球领先的 AKK 菌产业化平台,善恩康拥有规划年产能 30 吨AKK菌的生产线,采用 “五层包埋技术” 实现菌株在胃肠道的高存活率(6 小时胃肠液存活率超 80%)。目前,AKK PROBIO 相关产品已覆盖胶囊、压片糖果等多种剂型。
行业数据显示,AKK 菌在欧美市场的搜索热度已超过 GLP-1 类减肥药物成分,而国内市场仍处于快速增长期,2024 年 5 月起相关产品销量同比增幅超 200%。《2025 AKK 菌学术白皮书》指出,AKK 菌在体重管理、糖尿病干预、免疫调节等领域的应用潜力,将推动益生菌产业进入精准营养新时代。
善恩康构建了从基础研究到临床转化的全链条生态,未来将持续加大在个性化微生态疗法领域的投入,通过与医疗机构、科研院所的深度合作,让 AKK PROBIO 成为全球消费者可信赖的健康伙伴,为‘健康中国’战略贡献力量。返回搜狐，查看更多
