筑牢AI处方乱象治理的法治防线
（来源：法治日报）
转自：法治日报
□ 张才华 上海某连锁药店借助互联网医院AI生成电子处方，自行编造、伪造记录和票据，4天内生成350张伪造的人血清白蛋白处方，这一案例撕开了互联网医疗监管的漏洞。 在利益驱动下，本应辅助诊疗的AI，沦为违法售药的工具。患者勾选症状即可获取处方，药师审核形同虚设，“先药后方”“代客问诊”等操作屡见不鲜。这种“秒开处方”的黑色产业链，既违反《互联网诊疗监管细则（试行）》中禁止AI自动生成处方的规定，更将公众用药安全置于险境。 当算法脱离法治轨道，医疗本质异化为利润变现的生意，如何用法治利剑斩断这条失控的“处方流水线”，成为亟待破解的现实课题。
算法滥用
AI在医疗领域的应用本应恪守“辅助不替代”原则，现实中却出现严重异化。2025年初，湖南省医保局发布《关于进一步加强基本医疗保障定点零售药店管理的通知》，明确禁止AI生成处方。但在全国范围内，部分机构为追求效率，将AI包装成“智能医生”，直接根据患者输入的症状生成处方。这种技术越界不仅违反《处方管理办法》中处方须由执业医师开具的规定，更暴露出AI在个体化诊疗中依赖的历史数据存在区域局限的缺陷，使得其无法像医生那样捕捉患者细微的体征变化，进而导致误诊风险极高。 监管真空加剧了乱象蔓延。现行法律规定“谁开处方谁负责”，但AI作为工具无法独立担责，极有可能引发生产商、使用方、平台方相互推诿。更为严重的是，部分互联网医院与药店通过“影子链接”私域交易，处方流转信息无法追溯，监管部门取证困难，使得违法成本极低，形成“违规—罚款—再违规”的恶性循环。 互联网医疗平台的营利模式进一步引致异化。部分平台将医生收入与处方量挂钩，诱导过度诊疗；药店通过“AI处方+药品配送”闭环，将处方药销售包装成“便捷服务”，甚至衍生出“处方审核费”“电子签名费”等隐性收费。
共生逻辑
AI处方乱象的滋生，源于一条横跨技术研发、诊疗服务、药品销售的利益链条，各环节通过规则规避实现监管套利，形成畸形共生关系。 技术供给端的“定制化违规”是链条的起点。部分AI厂商为抢占市场，开发可绕过监管的算法模型，设置“敏感词过滤”功能，当患者输入“过敏”“肝肾功能异常”等关键词时，系统自动生成“无禁忌”的虚假诊断。这种“技术黑箱”为下游违规提供了工具支撑，而厂商则以“技术中立”为由逃避责任，形成“研发—销售—获益”的利益闭环。 诊疗服务端的“合规性伪装”是链条的核心。根据《互联网诊疗监管细则（试行）》，互联网医院必须依托实体医疗机构，但部分医院为赚取“处方流转费”，对合作药店的AI处方“睁一只眼闭一只眼”。更有机构通过“代客问诊”造假，客服人员冒充医生与患者对话，再将记录导入AI生成处方，用“人机配合”规避“医师亲自诊疗”的法律要求。 药品销售端的“流程性造假”完成链条闭环。药店为突破处方药销售限制，将AI处方作为“合规凭证”，实则简化审核流程，执业药师仅核对电子签名，不核实患者真实病情，对重复购药、超量购药等异常行为视而不见，甚至主动指导患者修改用药信息以通过系统校验。人血清白蛋白等管制药品通过这种方式流入美容机构、养生会所；精神类处方药经社交平台转售给青少年，形成“处方造假—违规售药—黑市流通”的完整链条。 这条利益链的运作逻辑，本质上是对医疗监管规则的系统性规避，技术端提供“违规工具”，服务端提供“合规外衣”，销售端完成“利益变现”，而监管的条块分割、信息壁垒则为其提供了生存空间。
法治破题
破解AI处方乱象，维护药品管理秩序，需以法治思维重构监管逻辑，从责任明晰、技术赋能、刑事惩戒三个维度织密防护网。 强化药店主体责任，筑牢终端防线。药店作为处方落地的最后一环，首先应建立“双审核+现场复核”机制。执业药师不仅应在线审核电子处方，还应对患者进行视频问诊，确认用药指征。其次应引入“异常处方熔断机制”，对短期内重复购药、超量购药等行为自动冻结交易，触发监管预警。同时，将药店纳入医保信用评价体系，对违规者实施跨区域联合惩戒，直至吊销医保定点资质。 运用区块链技术，实现处方全流程溯源。区块链的不可篡改特性为处方监管提供了技术支撑，将处方开具、审核、配送等环节上链，医生资质、患者病情、药品流向等信息实时可查，监管部门通过智能合约自动抓取异常数据。湖南试点的医保电子处方流转平台已证明其效能，所有处方经省级平台流转，实现“来源可溯、过程可查、责任可追”，从技术层面破解“处方造假”难题。 激活刑事规制，震慑源头违法。对AI厂商的“技术作恶”行为，应依法追究刑事责任。明知算法被用于生成虚假处方仍提供技术支持，且与药店按处方量分成的，可视情节严重程度，考虑以非法经营罪论处。对未取得医疗器械注册证擅自销售医疗AI产品的，以非法经营罪或生产、销售不符合标准的医用器材罪追责。通过刑事合规倒逼行业自律，让技术研发回归辅助诊疗的本质。 AI处方乱象的本质，是技术创新与监管滞后的碰撞。当算法能在10秒内生成处方，法治必须以同样的速度回应治理需求。从明确AI诊疗边界的《互联网诊疗监管细则（试行）》，到区块链溯源的技术赋能，再到刑事规制的底线震慑，这些举措勾勒出“技术+法律”双轮驱动的治理路径。 未来，还须进一步完善立法，明确AI辅助诊疗的法律定位，细化“人机协同”的操作规范。建立跨部门数据共享平台，打破医疗机构与监管部门的信息壁垒。唯有让算法在法治轨道上运行，互联网医疗才能真正成为守护健康的“数字良医”，而非威胁生命的“失控代码”。 （作者单位：西南政法大学卫生健康法治与社会发展研究院）
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