百奥赛图合作伙伴NEOK Bio双抗ADC NEOK002获FDA IND许可，合作迈入关键里程碑
百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（以下简称"百奥赛图"，SSE: 688796；HKEX: 02315），一家以创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司，今日宣布其合作伙伴NEOK Bio, Inc.近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其在研新药NEOK002的新药临床试验申请（IND）批准。NEOK002是一款靶向EGFR/MUC1的抗体偶联药物（ADC），拟用于实体瘤治疗。NEOK Bio计划于2026年第二季度启动I期临床试验，并预计于2027年公布初步临床数据。
此次IND获批标志着NEOK002项目取得重要里程碑进展。NEOK002基于百奥赛图自主开发并于2024年对外授权的双特异性抗体构建，由NEOK Bio进一步推进ADC药物开发。根据NEOK Bio披露，NEOK002面向实体瘤治疗开发，相较于仅靶向单一抗原的ADC药物，有望在疗效与安全性方面展现差异化优势。
百奥赛图董事长兼CEO沈月雷博士表示："我们非常高兴看到合作项目推进至这一重要阶段。此次里程碑的达成，进一步验证了基于RenLite®平台开发的全人双特异性抗体在分子质量、成药性及临床转化潜力方面的综合优势。RenLite®平台采用共轻链设计，能够高效支持创新抗体药物的开发。我们期待该项目在临床阶段持续取得积极进展。"
来源：半岛网
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