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高德美痤疮凝胶处方药转非处方药（Rx-to-OTC）获美国FDA批准

泰然健康网
2026-06-02 10:57

此次获批是痤疮诊疗领域具有里程碑意义的处方药转非处方药（Rx-to-OTC）转换，将为相关市场的12 岁及以上数百万痤疮患者提供一款皮肤科医生广泛认可的处方级治疗方案，大幅提升药物可及性

·凭借超过 15 年真实世界临床应用经验及扎实的科学研究数据支持，此次获批进一步彰显了高德美深厚的科学积淀

·阿达帕林与过氧苯甲酰复方凝胶*是首·款获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准、稳定固定剂量的维A酸类与过氧苯甲酰联合的痤疮治疗方案，如今正式转为非处方药

致力于成为全球领先的专业皮肤学公司瑞士高德美（SIX：GALD）宣布， FDA已批准痤疮凝胶益碧德® （阿达帕林与过氧苯甲酰凝胶）作为非处方药（OTC）上市，适用于 12 岁及以上人群。这一批准是痤疮诊疗领域处方药转非处方药的重要里程碑。

此次获批再次体现了高德美独特的整体皮肤学战略。这一里程碑充分展示了高德美如何将皮肤治疗领域经验证的创新成果进一步延展至日常护肤领域，也彰显了高德美在痤疮全流程管理中推动皮肤学创新成果商业化的专业能力与全球规模优势。

随着益碧德®非处方药转换获批，高德美将在相关市场把经验证的痤疮科学成果带给更广泛的患者群体，让当地更多患者能够便捷获取这款经皮肤科医生推荐的处方级治疗方案，同时进一步巩固其在全球痤疮诊疗领域的专业积累与业务布局。

持续推动痤疮预防与治疗创新

益碧德®是一款痤疮治疗外用药，由阿达帕林与过氧苯甲酰组成。其中，阿达帕林是由高德美率先研发的第三代维 A 酸类成分，旨在改善早期维 A 酸类药物在稳定性和耐受性方面的局限。阿达帕林与过氧苯甲酰这两种经皮肤科医生广泛认可的活性成分，可协同针对痤疮的关键发病机制发挥作用，包括疏通堵塞毛孔、杀灭痤疮皮肤杆菌、减轻炎症反应，实现痤疮综合性病因治疗、改善痤疮瘢痕、延缓痤疮复发，、改善整体肤质和外观。¹，²

该配方还搭载了 Simulgel凝胶基质技术，能够稳定复配两种活性成分，在保持过氧苯甲酰疗效的同时进一步提升整体耐受性。这使产品能够实现“每日一次、单泵按压”的简便使用方式提升治疗依从性。

注：在美国以外地区，益碧德®仍为处方药产品。本文仅为报道相关药品在美国的获批进展，并非产品广告，亦非诊疗建议，实际关于高德美用药和治疗方案请咨询医生。

* 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶（0.1/）已正式获批在中国以处方药上市销售，商标名为益碧德®，用于成人、青少年和9岁及以上儿童伴粉刺、丘疹和脓疱的寻常痤疮的皮肤治疗

RV et al. J Am Acad Dermatol. 2024. doi：10.1016/2023.12.017.

Rosso JQ， J Clin Aesthet Dermatol. 2015.

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