
#微博健康公开课##针对嗜酸性粒细胞类型重症哮喘新方法#
FDA批准Fasenra(贝纳利珠单抗)用于6至11岁儿童的治疗严重哮喘患者,此前该药物已获得12岁及以上患者的批准。贝纳利珠单抗是一种针对白细胞介素-5(IL-5)受体α亚单位的单克隆抗体,通过结合嗜酸性粒细胞上的IL-5受体并通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用诱导凋亡,所以该药主要针对严重嗜酸性粒细胞型哮喘。
来自TATE试验的药代动力学和药效学数据支持了这一扩展的批准。这项非随机分组的3期研究纳入了28名6至11岁患有严重嗜酸性粒细胞型哮喘的患者,并达到了其主要终点指标(最大血清浓度、清除率、半衰期和血液嗜酸性粒细胞计数),表明与青少年和成人相比,贝纳利珠单抗治疗这个年龄较小的患者组是一致的。在各种剂量(10毫克/30毫克)和体重组(<35公斤/≥35公斤)中,贝纳利珠单抗几乎完全清除了血液中的嗜酸性粒细胞。
该药的治疗方式是前三次,每4周给药1次,后面每8周一次,针对6岁-11岁儿童,体重低于35kg给药10mg,体重高于35mg,给药30mg;
贝纳利珠单抗的常见不良反应包括头痛和咽喉炎,在接受该药物治疗的人群中,大约占5%。在试验中,注射部位疼痛在贝纳利珠单抗治疗患者中出现的比例为2.2%,安慰剂患者为1.9%。